- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07455708
Impacto del polimorfismo NR3C1 rs41423247 (BclI) en la gravedad de la enfermedad en la alopecia areata (NR3C1 and AA)
3 de marzo de 2026 actualizado por: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
Evaluación del Polimorfismo del Gen del Receptor de Glucocorticoides en la Alopecia Areata
La alopecia areata es un trastorno autoinmune de pérdida de cabello no cicatricial con patogenia multifactorial.
El gen del receptor de glucocorticoides (NR3C1) desempeña un papel esencial en la regulación inmunitaria y la respuesta inflamatoria.
El polimorfismo rs41423247 (BclI) puede influir en la sensibilidad a los glucocorticoides y la actividad de la enfermedad.
Este estudio tiene como objetivo investigar la asociación entre el polimorfismo NR3C1 rs41423247 y la susceptibilidad a la alopecia areata, y evaluar su correlación con la gravedad de la enfermedad utilizando la puntuación de la Herramienta de Gravedad de la Alopecia (SALT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Qalyubia Governorate
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Banhā, Qalyubia Governorate, Egipto, 13511
- Benha University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluirá a 60 pacientes diagnosticados clínicamente con alopecia areata y a 60 controles sanos emparejados por edad y sexo, reclutados de la misma área geográfica.
Descripción
Criterios de inclusión (Casos):
- Alopecia areata diagnosticada clínicamente
- Edad ≥ 18 años
- Ambos sexos
- Disposición a participar y dar consentimiento informado
Criterios de inclusión (Controles):
- Individuos aparentemente sanos
- Sin antecedentes de enfermedad autoinmune
- Emparejados por edad y sexo con los casos
- Consentimiento informado proporcionado
Criterios de exclusión:
- Presencia de otras enfermedades autoinmunes o inflamatorias
- Terapia inmunosupresora sistémica actual
- Embarazo o lactancia
- Negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1: Pacientes con Alopecia Areata
Participantes diagnosticados clínicamente con alopecia areata (n = 60).
Se recolectarán muestras de sangre periférica para el análisis genético del polimorfismo NR3C1 rs41423247.
La gravedad de la enfermedad se evaluará mediante la puntuación SALT.
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Grupo 2: Controles Sanos
Individuos sanos emparejados por edad y sexo sin enfermedad autoinmune (n = 60).
Se recogerán muestras de sangre periférica para el análisis genético del polimorfismo NR3C1 rs41423247.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución de Genotipos y Alelos de NR3C1 rs41423247
Periodo de tiempo: Línea de base
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Comparación de las frecuencias genotípicas y alélicas del polimorfismo NR3C1 rs41423247 entre pacientes con alopecia areata y controles sanos.
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Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre el polimorfismo NR3C1 rs41423247 y la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Línea de base
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Correlación entre los genotipos NR3C1 rs41423247 y la puntuación de la herramienta de gravedad de la alopecia (SALT) en pacientes con alopecia areata.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ms 10.9.2023
- Benha faulty of medicine (Identificador de registro: Ms 10.9.2023)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .