- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07455708
Влияние полиморфизма NR3C1 rs41423247 (BclI) на тяжесть течения очаговой алопеции (NR3C1 and AA)
3 марта 2026 г. обновлено: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
Оценка полиморфизма гена глюкокортикоидного рецептора при гнездной алопеции
Гнездная алопеция – это аутоиммунное, не рубцующееся расстройство выпадения волос с многофакторным патогенезом.
Ген глюкокортикоидного рецептора (NR3C1) играет важную роль в иммунной регуляции и воспалительном ответе.
Полиморфизм rs41423247 (BclI) может влиять на чувствительность к глюкокортикоидам и активность заболевания.
Цель данного исследования – изучить связь между полиморфизмом NR3C1 rs41423247 и предрасположенностью к гнездной алопеции, а также оценить его корреляцию с тяжестью заболевания с использованием балльной системы оценки тяжести алопеции (SALT).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Египет, 13511
- Benha University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены 60 пациентов с клинически диагностированной гнездной алопецией и 60 здоровых людей из контрольной группы, сопоставимых по возрасту и полу, набранных из той же географической области.
Описание
Критерии включения (случаи):
- Клинически диагностированная гнездная алопеция
- Возраст ≥ 18 лет
- Оба пола
- Готовность к участию и предоставление информированного согласия
Критерии включения (контрольная группа):
- Клинически здоровые лица
- Отсутствие аутоиммунных заболеваний в анамнезе
- Сопоставимые по возрасту и полу с группой случаев
- Предоставление информированного согласия
Критерии исключения:
- Наличие других аутоиммунных или воспалительных заболеваний
- Текущая системная иммуносупрессивная терапия
- Беременность или лактация
- Отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1: Пациенты с очаговой алопецией
Участники с клинически диагностированной гнездной алопецией (n = 60).
Периферические образцы крови будут собраны для генетического анализа полиморфизма NR3C1 rs41423247.
Тяжесть заболевания будет оцениваться с использованием шкалы SALT.
|
|
Группа 2: Здоровые участники
Возраст- и пол-подобранные здоровые лица без аутоиммунных заболеваний (n = 60).
Периферические образцы крови будут собраны для генетического анализа полиморфизма NR3C1 rs41423247.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение генотипов и аллелей NR3C1 rs41423247
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Сравнение частот генотипов и аллелей полиморфизма NR3C1 rs41423247 у пациентов с очаговой алопецией и здоровых лиц контрольной группы.
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация между полиморфизмом NR3C1 rs41423247 и тяжестью заболевания
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Корреляция между генотипами NR3C1 rs41423247 и показателем по шкале оценки тяжести алопеции (SALT) у пациентов с гнездной алопецией.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ms 10.9.2023
- Benha faulty of medicine (Идентификатор реестра: Ms 10.9.2023)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .