- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07455708
Vliv polymorfismu NR3C1 rs41423247 (BclI) na závažnost onemocnění u alopecie areata (NR3C1 and AA)
3. března 2026 aktualizováno: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
Hodnocení polymorfismu genu pro glukokortikoidní receptor u alopecie areata
Alopecia areata je autoimunitní, nezjizvující porucha vypadávání vlasů s multifaktoriální patogenezí.
Gen pro glukokortikoidní receptor (NR3C1) hraje zásadní roli v imunitní regulaci a zánětlivé reakci.
Polymorfismus rs41423247 (BclI) může ovlivnit citlivost na glukokortikoidy a aktivitu onemocnění.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat souvislost mezi polymorfismem NR3C1 rs41423247 a náchylností k alopecii areata a vyhodnotit jeho korelaci se závažností onemocnění pomocí skóre Severity of Alopecia Tool (SALT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egypt, 13511
- Benha University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude zahrnovat 60 pacientů klinicky diagnostikovaných s alopecia areata a 60 zdravých kontrolních osob přizpůsobených podle věku a pohlaví, rekrutovaných ze stejné geografické oblasti.
Popis
Kritéria zařazení (případy):
- Klinicky diagnostikovaná alopecia areata
- Věk ≥ 18 let
- Obe pohlaví
- Ochota účastnit se a poskytnout informovaný souhlas
Kritéria zařazení (kontroly):
- Zjevně zdraví jedinci
- Žádná anamnéza autoimunitního onemocnění
- Věk a pohlaví shodné s případy
- Poskytnut informovaný souhlas
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost jiných autoimunitních nebo zánětlivých onemocnění
- Současná systémová imunosupresivní terapie
- Těhotenství nebo kojení
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1: Pacienti s Alopecia Areata
Účastníci s klinicky diagnostikovanou alopecia areata (n = 60).
Periferní vzorky krve budou odebrány pro genetickou analýzu polymorfismu NR3C1 rs41423247.
Závažnost onemocnění bude hodnocena pomocí skóre SALT.
|
|
Skupina 2: Zdravé kontroly
Zdraví jedinci shodného věku a pohlaví bez autoimunitního onemocnění (n = 60).
Z periferní krve budou odebrány vzorky pro genetickou analýzu polymorfismu NR3C1 rs41423247. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribuce genotypů a alel NR3C1 rs41423247
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Srovnání frekvencí genotypu a alely polymorfismu NR3C1 rs41423247 mezi pacienty s alopecia areata a zdravými kontrolami.
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi polymorfismem NR3C1 rs41423247 a závažností onemocnění
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Korelace mezi genotypy NR3C1 rs41423247 a skóre Severity of Alopecia Tool (SALT) u pacientů s alopecia areata.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ms 10.9.2023
- Benha faulty of medicine (Identifikátor registru: Ms 10.9.2023)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alopecia areata (AA)
-
Calla IVF CenterDokončenoImunomodulační léky | Killer-cell Imunoglobulin-like Receptors (KIR) | Alely KIR (KIR AA)Rumunsko
-
C.T. Development America, Inc.DokončenoAmyloidózaŠpanělsko, Spojené státy, Itálie, Belgie, Holandsko, Indie, Tunisko, Lotyšsko, Krocan, Francie, Německo, Estonsko, Litva, Polsko, Ruská Federace, Gruzie, Spojené království, Izrael, Egypt, Finsko, Peru, Švédsko, Ukrajina
-
Lorenzo LiviNeznámýMíra odpovědi PSA u oligometastatického CRPC podstupujícího SBRT v kombinaci s abirateron acetátem (AA) ve srovnání s pacienty léčenými pouze AA
-
Istanbul UniversityDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborAutozánětlivé onemocnění | AA amyloidózaFrancie
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalZatím nenabírámeProfylaktická hodnota ruxolitinibu pro aGVHD u HSCT příjemců AA
-
Sheikh Zayed Medical CollegeDokončenoAlopecia areata | Alopecia areata (AA)Pákistán
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAplastická anémie (AA)Japonsko
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdAktivní, ne náborAlopecia areata (AA)Čína