Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig treningsprogram for overlevere av brystkreft, STEPS-BC-studien (STEPS-BC)

12. juni 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Tilpasset støtteprogram for trening for overlevere av brystkreft (STEPS-BC)

Denne kliniske studien undersøker om et sunt livsstilsintervensjon (HLI), med eller uten et fysisk aktivitetsintervensjon (PAI), hjelper til med å opprettholde evnen til å trene, hjertehelse og livskvalitet hos brystkreftpasienter som er planlagt å motta kjemoterapi-behandling. Tidlig oppdagelse og forbedrede terapier for brystkreft har forbedret 5-års kreftrelaterte overlevelsestall. Dessverre er mange brystkreftoverlevere i høy risiko for langvarig treneintoleranse, redusert hjertehelse og lavere livskvalitet etter kjemoterapi. For øyeblikket finnes det ingen effektive terapier for å hjelpe pasienter med å opprettholde disse områdene gjennom kjemoterapi. HLI i denne studien inkluderer virtuelle helseopplysningsklasser, som gir nyttig informasjon om emner som riktig ernæring, håndtering av stress og søvnpraksis. Dette kan hjelpe pasienter med å forstå viktigheten av å leve en sunn livsstil under kjemoterapi. PAI i denne studien består av virtuelle treningsøkter tilpasset pasientens behov, noe som kan gjøre det enklere for pasienter å holde seg aktive under kjemoterapi. HLI med PAI kan være en mer effektiv måte å hjelpe til med å opprettholde evnen til å trene, hjertehelse og livskvalitet hos brystkreftpasienter som er planlagt å motta kjemoterapi-behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å fastslå om det eksisterer en > 10 % forskjell i endring (dvs. 2,06 ml/kg/min forskjell) i topp oksygenopptak (VO₂) fra utgangspunktet til 24 uker etter påstart av kreftbehandling mellom deltakere som mottar PAI+HLI kontra kun HLI.

II. Å fastslå om det eksisterer en > 10 % forskjell i endring i venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) fra utgangspunktet (opptil ≤ 4 uker etter kjemoterapistart) til 24 uker etter påstart av kreftbehandling mellom deltakere som mottar PAI+HLI kontra kun HLI.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å fastslå om det eksisterer en > 10 % forskjell i endring i LVEF fra utgangspunktet til 12 uker etter påstart av kreftbehandling mellom deltakere som mottar PAI+HLI kontra kun HLI.

II. Å vurdere endringer i 6-minutters gangtest, helserelatert livskvalitet (HRQOL), tretthet, styrke, fysisk aktivitet, stillesittende og sittende atferd og fysisk funksjon mellom PAI+HLI- og kun HLI-gruppene fra utgangspunktet til 12 og 24 uker etter påstart av kreftbehandling.

UTFORSKENDE MÅL:

I. Vi vil undersøke tidsavhengige endringer i tradisjonelle og nye kardiovaskulære (CV) sykdomsrisikofaktorer, inkludert HRQOL, tretthet, kronisk psykososial stress, objektivt målt fysisk aktivitetsnivå, stillesittende og sittende atferd, 6-minutters gangavstand, selvtillit for trening, plasma lipidomikk, pro-inflammatoriske cytokiner og fibrose biomarkører, venstre ventrikkel (LV) skade, hjertesvikt (HF), og sosiale helsedeterminanter på treningskapasitet og LVEF.

II. I en undergruppe (n=50) vil vi bruke innovative mål av magnetresonansavbildning (MRI) treningsassosiert hjerteminuttvolum (ExCO) og LV-myokardfibrose med og uten gadoliniumkontrast for å undersøke mekanismer som ligger til grunn for treningsintoleranse og LV-dysfunksjon.

OPPSETT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.

ARM 1: Innen tre uker eller mindre fra kjemoterapistartdato får pasientene tilgang til Trainerize-applikasjonen (appen) og deltar i to virtuelle før-kjemoterapi treningsøkter på 10-20 minutter hver som fremmer viktigheten av å være aktiv gjennom dagen og gjennom behandlingen, samt identifisering av begrensninger og kjennskap til ulike typer trening. Etter kjemoterapistart deltar pasientene i virtuelle personlig tilpassede treningsøkter på 20-60 minutter hver og organiserte helseverksteder på 40 minutter hver en gang i uken (QW) i uke 1-4, en gang hver 2. uke (Q2W) i uke 5-16, og en gang hver 4. uke (Q4W) i uke 17-24 i fravær av uakseptabel toksisitet. Pasientene mottar også en Fitbit-enhet, motstandsband og en lånetablett (hvis aktuelt) i studien. I tillegg gjennomgår pasientene blodprøveinnsamling, kardiovaskulær magnetresonansavbildning (CMR) og kardiopulmonal trenings-testing (CPET) i studien. Pasientene kan også valgfritt gjennomgå trenings kardiovaskulær magnetresonansavbildning (ExeCMR) i studien.

ARM 2: Innen tre uker eller mindre fra kjemoterapistartdato deltar pasientene i et virtuelt før-kjemoterapi organisert helseverksted på 60 minutter. Etter kjemoterapistart deltar pasientene i virtuelle organiserte helseverksteder på 60 minutter hver QW i uke 1-4, Q2W i uke 5-16, og Q4W i uke 17-24. Pasientene mottar også en lånetablett (hvis aktuelt) i studien. I tillegg gjennomgår pasientene blodprøveinnsamling, CMR og CPET i studien. Pasientene kan også valgfritt gjennomgå ExeCMR i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Karen Craver, MT, MHA
  • Telefonnummer: 336-716-0891
  • E-post: NCORP@wfusm.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest NCORP RB
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wake Forest NCORP Research Base

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brystkreft stadium I-III (inkludert inflammatorisk og nyoppdaget, eller lokal resecidiv [hvis tidligere behandling mottatt ≥ 2 år tidligere] men ikke metastatisk brystkreft som behandles med kurativ intensjon). Alle molekylære undertyper (østrogenreseptor [ER], progesteronreseptor [PR], human epidermal vekstfaktorreseptor 2 [HER2], etc.) er akseptable.
  • Planlagt å motta neoadjuvant eller adjuvant cytotoksisk kjemoterapi. Pasienten må inkluderes ≤ 3 uker fra start av cytotoksisk kjemoterapi.
  • Alder 18 til 85 år ved inkludering. Den øvre aldersgrensen skyldes økt risiko for skade i den eldre befolkningen under CPET, som bruker stasjonær sykkeløvelsestesting, som oppveier fordelen med å inkludere denne aldersgruppen.
  • Må kunne fullføre en stasjonær sykkeløvelsestest der du tråkker mot noe motstand på en stasjonær sykkel med veiledere ved din side ifølge pasientens egenrapport.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤ 2.
  • I stand til å gå minst 2 kvartaler uten brystsmerter, dyspné, kortpustethet eller besvimelse ifølge pasientens egenrapport.
  • I stand til å holde pusten i 8 sekunder.
  • Må kunne lese og forstå engelsk språk.
  • Må ha tilgang til en enhet som tillater telekonferanse (f.eks. Zoom-samtaler) eller være villig til å delta i Tablet Låneordningen.
  • Må være villig til å laste ned og bruke Trainerize-applikasjonen på sin personlige enhet eller være villig til å delta i Tablet Låneordningen.
  • Må ha en fungerende e-postadresse for å delta i telekonferanse (f.eks. Zoom-samtaler). Lokalt National Cancer Institute Community Oncology Research Program (NCORP)-stedspersonale kan hjelpe med å sette opp en ny e-postadresse om nødvendig.

Eksklusjonskriterier:

  • Ved inkludering må følgende diagnose og/eller tilstander ikke være til stede (dvs. dokumentert i journalen eller av pasientens egenrapport):

    • Symptomatisk klaustrofobi
    • Svangerskap eller amming
    • Ferromagnetiske cerebralaneurismeklipper eller annet intraorbitalt/intrakranielt metall; pacemakere, defibrillatorer, fungerende nevrostimulatorer eller andre implanterte ikke-kompatible MRI-enheter, som vevsutvidere
    • Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk > 190 mm Hg eller diastolisk blodtrykk > 100 mm Hg)
    • Inflammatoriske tilstander som lupus eller inflammatorisk tarmsykdom, eller en annen medisinsk tilstand som kan kompromittere sikkerhet eller vellykket gjennomføring, som fastslått av behandlende lege
    • Signifikante ventrikulære arytmier (> 20 for tidlige ventrikulære kontraksjoner [PVC]/min)
    • Atrieflimmer med ukontrollert ventrikkelrespons (> 130 slag per minutt [bpm])
    • Ustabil eller stabil angina (hjertebrystsmerter)
    • Alvorlig pulmonal hypertensjon
    • Venstre hovedkoronararteriesykdom
    • Symptomatisk hjertesvikt
    • Alvorlig hjerteklaffesykdom
    • Aortisk aneurisme (> 45 mm diameter) eller aortadisseksjon
    • Ukontrollert langsom eller rask hjerterytme som forårsaker symptomer eller hemodynamisk kompromittering
    • Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
  • Akutt myokardinfarkt innen 28 dager etter inkludering
  • Akutt lungeemboli og/eller dyp venetrombose innen 24 uker før inkludering
  • Planer om å flytte innen 6 måneder etter inkludering og ikke i stand til å delta i studiens prosedyrer
  • Kan ikke være på en samtidig intervensjonell støttebehandlings (ikke-terapeutisk) klinisk studie
  • Kan ikke gjennomgå samtidig behandling for en samtidig andre primærkreft (pasienter med historisk kreft vil ikke ekskluderes hvis kjemoterapi ble mottatt ≥ 2 år tidligere)
  • Kan ikke for tiden være engasjert i ≥ 300 minutter moderat til høy intensitet fysisk aktivitet per uke som fastslått av egenrapport på International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF). Stedet bør bruke IPAQ-SF-skjermingsverktøyet i REDCap WF-2401 STEPS-BC skjermingsprosjektet for å hjelpe med denne fastsettelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1 (PAI+HLI)
Innen tre uker eller mindre fra startdatoen for kjemoterapi, får pasientene tilgang til Trainerize-appen og deltar i to virtuelle treningsøkter før kjemoterapi på 10-20 minutter hver, som fremhever viktigheten av å holde seg aktiv gjennom dagen og under behandlingen, samt identifisering av begrensninger og tilvenning til ulike typer trening. Etter oppstart av kjemoterapi deltar pasientene i virtuelle, personlige treningsøkter på 20-60 minutter hver og organiserte helseverksteder på 40 minutter hver QW i uke 1-4, Q2W i uke 5-16 og Q4W i uke 17-24, så fremt det ikke forekommer uakseptabel toksisitet. Pasientene mottar også en Fitbit-enhet, motstandsbånd og en lånetablett, hvis aktuelt, i studien. I tillegg gjennomgår pasientene blodprøveinnsamling, CMR og CPET i studien. Pasientene kan også eventuelt gjennomgå ExeCMR i studien.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling, Biologisk prøvesamling, Bioprøvesamling, Bioprøvesamling, prøvesamling
Annen: Kardiopulmonal treningstesting
Gjennomgå CPET
Andre navn:
  • CPET, CPX
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Hjelpestudier
Annen: Treningsintervensjon
Delta på virtuelle personlige treningsøkter
Annen: Pedagogisk intervensjon
Delta på organiserte helseverksteder
Andre navn:
  • Education for Intervention, Intervention by Education, Intervention through Education, Intervention, Educational
Annen: Støttebehandling
Motta Fitbit-enhet, motstandsbånd og/eller lånetablett
Andre navn:
  • Støttebehandling, STØTTEBEHANDLING, støttebehandling, Støtterapi, Symptomhåndtering, Terapi, Støttende
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå CMR
Andre navn:
  • Magnetisk resonans, Magnetisk resonansavbildning, Magnetisk resonansavbildning, Magnetisk resonansavbildning, magnetisk resonansavbildning, Magnetisk resonansavbildning, Magnetisk resonansavbildning (MRI)
  • Magnetisk Resonansavbildning (prosedyre), Magnetisk Resonansavbildningsskanning, Medisinsk Avbildning, Magnetisk Resonans / Kjerne Magnetisk Resonans, MR, MR, MR-avbildning, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI
  • MR-undersøkelse, MR-undersøkelse, MR-undersøkelse, MR-undersøkelse, MR-undersøkelser, NMR-bildediagnostikk, NMRI, NMRI, kjernemagnetisk resonansavbildning, Kjernemagnetisk Resonansavbildning, sMRI, Strukturell MR
Fremgangsmåte: Magnetisk Resonans Avbildning
Gjennomgå ExeCMR
Andre navn:
  • Magnetisk resonans, Magnetisk resonansavbildning, Magnetisk resonansavbildning, Magnetisk resonansavbildning, magnetisk resonansavbildning, Magnetisk resonansavbildning, Magnetisk resonansavbildning (MRI)
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre), Magnetisk resonansavbildningsskanning, Medisinsk avbildning, Magnetisk resonans / Kjerne magnetisk resonans, MR, MR, MR-avbildning, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI-skanning
  • MR-skanning, MR-skanning, MR-skanning, MR, NMR-bildedannelse, NMRI, NMRI, magnetresonanstomografi, Magnetresonanstomografi, sMRI, Strukturell MR
Fremgangsmåte: Akselerometri
Ancillary Studies
Aktiv komparator: Arm 2 (HLI)
Innen tre uker eller mindre fra startdatoen for kjemoterapi, deltar pasientene på et virtuelt organisert helseverksted før kjemoterapi over 60 minutter. Etter kjemoterapistart deltar pasientene på virtuelle organisert helseverksteder over 60 minutter hver QW i uke 1-4, Q2W i uke 5-16, og Q4W i uke 17-24. Pasientene mottar også en lånetablett, hvis aktuelt, i studien. I tillegg gjennomgår pasientene blodprøveinnsamling, CMR og CPET i studien. Pasientene kan også eventuelt gjennomgå ExeCMR i studien.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling, Biologisk prøvesamling, Bioprøvesamling, Bioprøvesamling, prøvesamling
Annen: Kardiopulmonal treningstesting
Gjennomgå CPET
Andre navn:
  • CPET, CPX
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Hjelpestudier
Annen: Pedagogisk intervensjon
Delta på organiserte helseverksteder
Andre navn:
  • Education for Intervention, Intervention by Education, Intervention through Education, Intervention, Educational
Annen: Støttebehandling
Motta Fitbit-enhet, motstandsbånd og/eller lånetablett
Andre navn:
  • Støttebehandling, STØTTEBEHANDLING, støttebehandling, Støtterapi, Symptomhåndtering, Terapi, Støttende
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå CMR
Andre navn:
  • Magnetisk resonans, Magnetisk resonansavbildning, Magnetisk resonansavbildning, Magnetisk resonansavbildning, magnetisk resonansavbildning, Magnetisk resonansavbildning, Magnetisk resonansavbildning (MRI)
  • Magnetisk Resonansavbildning (prosedyre), Magnetisk Resonansavbildningsskanning, Medisinsk Avbildning, Magnetisk Resonans / Kjerne Magnetisk Resonans, MR, MR, MR-avbildning, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI
  • MR-undersøkelse, MR-undersøkelse, MR-undersøkelse, MR-undersøkelse, MR-undersøkelser, NMR-bildediagnostikk, NMRI, NMRI, kjernemagnetisk resonansavbildning, Kjernemagnetisk Resonansavbildning, sMRI, Strukturell MR
Fremgangsmåte: Magnetisk Resonans Avbildning
Gjennomgå ExeCMR
Andre navn:
  • Magnetisk resonans, Magnetisk resonansavbildning, Magnetisk resonansavbildning, Magnetisk resonansavbildning, magnetisk resonansavbildning, Magnetisk resonansavbildning, Magnetisk resonansavbildning (MRI)
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre), Magnetisk resonansavbildningsskanning, Medisinsk avbildning, Magnetisk resonans / Kjerne magnetisk resonans, MR, MR, MR-avbildning, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI-skanning
  • MR-skanning, MR-skanning, MR-skanning, MR, NMR-bildedannelse, NMRI, NMRI, magnetresonanstomografi, Magnetresonanstomografi, sMRI, Strukturell MR
Fremgangsmåte: Akselerometri
Ancillary Studies

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp oksygenforbruk (VO₂)
Tidsramme: Ved baseline og etter 24 uker
Vil bli vurdert ved hjelp av kardiopulmonær belastningstesting. VO2max, den maksimale oksygenopptaket målt under gradvis økende belastning, er gullstandarden for måling av aerob kapasitet. Det uttrykkes i milliliter oksygen forbrukt per minutt per kilogram kroppsvekt (ml/kg/min). Høyere VO2max-målinger viser bedre funksjon, ettersom det gjør at man kan produsere mer energi og dermed utføre mer arbeid.
Ved baseline og etter 24 uker
Ventrikkelfraksjon (LVEF)
Tidsramme: Ved baseline og etter 24 uker
Vil bli vurdert ved bruk av kardiell magnetisk resonansavbildning (CMR). Venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon (LVEF) refererer vanligvis til venstre side av hjertet. Den viser hvor mye oksygenrikt blod som pumpes ut av venstre ventrikkel til de fleste av kroppens organer ved hver sammentrekning. Det er en prosentandel, fra 0-100%. LVEF bidrar til å bestemme alvorlighetsgraden av dysfunksjon på venstre side av hjertet. Høyere verdier av LVEF representerer bedre hjertefunksjon.
Ved baseline og etter 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ejekteringsfraksjon (EF)
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker
Vil bli vurdert ved bruk av kardiell magnetresonansavbildning (CMR). Eksjeksjonsfraksjon måler hjertets evne til å pumpe oksygenrikt blod ut til kroppen din. I et sunt hjerte er dette et høyere tall. Et lavt tall betyr at hjertet ditt har vanskelig for å holde tritt med kroppens behov. Det er en prosentandel, fra 0-100%. Høyere verdier av EF representerer bedre hjertefunksjon.
Ved baseline og etter 12 uker
6-minutters gangtest (6MWT) distanse
Tidsramme: Ved baseline, etter 12 uker og etter 24 uker.
Vil bli vurdert ved hjelp av Seks Minutters Gåtest (6MWT). 6MWT vurderer funksjonell treningskapasitet, spesielt hos personer med kardiopulmonale tilstander. Avstanden som går på 6 minutter på en flat, rett bane, vanligvis 30 meter lang, registreres. Avstanden reflekterer submaksimal (ikke topp) treningskapasitet. 6MWT er nyttig for å spore sykdomsprogresjon, vurdere rehabiliteringsresultater og evaluere behandlingsrespons. Lengre avstander i meter representerer bedre treningskapasitet.
Ved baseline, etter 12 uker og etter 24 uker.
Fysisk funksjon
Tidsramme: Ved baseline, etter 12 uker, og etter 24 uker
Vil bli vurdert ved hjelp av grepstyrke (GS) og Short Physical Performance Battery (SPPB). SPPB måler funksjon i nedre ekstremiteter på en skala fra 0 til 12 poeng (høyere er bedre; ≤9 indikerer risiko, ≤8 indikerer nedsatt funksjon). Grepstyrke, målt med dynamometer, måles i kgf med høyere verdier som representerer større styrke.
Ved baseline, etter 12 uker, og etter 24 uker
Helse-relatert livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline, 12 uker og 24 uker
Vil bli vurdert ved bruk av The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue) og FACT-Breast. The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue)-skalaen er et selvrapportert spørreskjema med 13 punkter som er designet for å måle trøtthetssværhet og dens innvirkning på daglige aktiviteter de siste 7 dagene. Skårer varierer fra 0 til 52, der høyere skårer indikerer mindre trøtthet (bedre livskvalitet). En skåre på mindre enn 30 indikerer vanligvis alvorlig trøtthet. The Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) er et selvrapportert spørreskjema med 44 punkter som er designet for å måle livskvalitet hos pasienter med brystkreft, med totalskårer fra 0 til 148. Den består av FACT-General (FACT-G) med 27 punkter og en Breast Cancer Subscale (BCS) med 10 punkter, med fokus på fysisk, sosial, emosjonell og funksjonell velvære.
Ved baseline, 12 uker og 24 uker
Fysisk aktivitet og nivåer av stillesittende atferd
Tidsramme: Ved baseline, 12 uker og 24 uker
Vil bli vurdert ved hjelp av ActiGraph- og ActivPAL-akselerometre, inkludert gjennomsnittlig daglig skrittall. Flere skritt representerer mer fysisk aktivitet og mindre stillesittende atferd.
Ved baseline, 12 uker og 24 uker
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Ved baseline, etter 12 uker og etter 24 uker
Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert ved bruk av Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ), som er et 4-punkts, selvrapporteringsverktøy som måler ukentlig fysisk aktivitetsfrekvens over tre intensiteter (anstrengende, moderat, lett) over en 7-dagers periode. Det beregner en total fritidsscore ved å bruke 9 (anstrengende), 5 (moderat) og 3 (lett) – der scorene vanligvis klassifiserer individer som aktive (≥24 enheter) eller utilstrekkelig aktive (<24 enheter). Scorene varierer fra 0 uten øvre grense, hvor høyere verdier representerer mer fysisk aktivitet i løpet av en uke.
Ved baseline, etter 12 uker og etter 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00144949

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere