Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personligt anpassat träningsprogram för överlevare av bröstcancer, STEPS-BC-studien (STEPS-BC)

12 juni 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Stödjande Skräddarsytt Träningsprogram för Överlevare av Bröstcancer (STEPS-BC)

Denna kliniska studie undersöker om en hälsosam livsstilsintervention (HLI), med eller utan en fysisk aktivitetsintervention (PAI), hjälper till att bibehålla förmågan att träna, hjärt-hälsa och livskvalitet hos bröstcancerpatienter som är schemalagda för kemoterapibehandling. Tidig upptäckt och förbättrade terapier för bröstcancer har förbättrat 5-års cancerrelaterade överlevnadsstatistik. Tyvärr löper många bröstcanceröverlevare hög risk för långvarig trötthet vid ansträngning, försämrad hjärt-hälsa och lägre livskvalitet efter kemoterapi. För närvarande finns det inga effektiva terapier som hjälper patienter att bibehålla dessa områden under kemoterapi. HLI i denna studie inkluderar virtuella hälso-utbildningsklasser, som ger användbar information om ämnen som korrekt näring, hantering av stress och sömnrutiner. Detta kan hjälpa patienter att förstå vikten av att leva en hälsosam livsstil under kemoterapi. PAI i denna studie består av virtuella träningspass skräddarsydda efter patientens behov, vilket kan göra det lättare för patienter att förbli aktiva under kemoterapi. HLI med PAI kan vara ett effektivare sätt att hjälpa till att bibehålla förmågan att träna, hjärt-hälsa och livskvalitet hos bröstcancerpatienter som är schemalagda för kemoterapibehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att fastställa om en > 10% skillnad föreligger i förändringen (dvs. 2,06 ml/kg/min skillnad) i toppsyrekonsumtion (VO2) från baslinjen till 24 veckor efter påbörjad cancerbehandling mellan deltagare som får PAI+HLI kontra endast HLI.

II. Att fastställa om en > 10% skillnad i förändringen i vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF) från baslinjen (upp till ≤ 4 veckor efter kemoterapistart) till 24 veckor efter påbörjad cancerbehandling föreligger mellan deltagare som får PAI+HLI kontra endast HLI.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att fastställa om en > 10% skillnad i förändringen i LVEF från baslinjen till 12 veckor efter påbörjad cancerbehandling föreligger mellan deltagare som får PAI+HLI kontra endast HLI.

II. Att utvärdera förändringar i 6-minuterspromenad, hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL), trötthet, styrka, fysisk aktivitet, stillasittande och sittande beteenden samt fysisk funktion mellan PAI+HLI- och endast HLI-grupperna från baslinjen till 12 & 24 veckor efter påbörjad cancerbehandling.

UTFORSKNINGSMÅL:

I. Vi kommer att undersöka tidsberoende förändringar i traditionella och nya riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom (CV), inklusive HRQOL, trötthet, kronisk psykosocial stress, objektivt bedömd fysisk aktivitetsnivå, stillasittande och sittande beteenden, 6-minuterspromenadsdistans, självförmåga för träning, plasma lipidomik, proinflammatoriska cytokiner och fibrosbiomarkörer, vänsterkammarskada (LV), hjärtsvikt (HF) samt sociala bestämningsfaktorer för hälsa på träningskapacitet och LVEF.

II. I en delgrupp (n=50) kommer vi att använda innovativa mätmetoder med magnetresonanstomografi (MRI) för träningsassocierat minutvolym (ExCO) och LV-myokardfibros med och utan gadoliniumkontrast för att undersöka mekanismer bakom träningsintolerans och LV-dysfunktion.

UPPBYGGNAD: Patienter randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM 1: Inom tre veckor eller mindre från kemoterapistartdatumet får patienterna tillgång till Trainerize-applikationen (app) och deltar i två virtuella förkemoterapiträningstillfällen om 10-20 minuter vardera som främjar vikten av att vara aktiv under dagen och genom hela behandlingen samt identifiering av begränsningar och bekantskap med olika typer av träning. Efter kemoterapistart deltar patienterna i virtuella personliga träningspass om 20-60 minuter vardera och organiserade hälsoworkshops om 40 minuter vardera en gång i veckan (QW) under vecka 1-4, varannan vecka (Q2W) under vecka 5-16 och var fjärde vecka (Q4W) under vecka 17-24 i frånvaro av oacceptabel toxicitet. Patienter får även en Fitbit-enhet, resistansband och en lånetablett om tillämpligt under studien. Dessutom genomgår patienter blodprovsinsamling, kardiovaskulär magnetresonanstomografi (CMR) och kardiopulmonell träningsprovning (CPET) under studien. Patienter kan också frivilligt genomgå träningskardiovaskulär magnetresonanstomografi (ExeCMR) under studien.

ARM 2: Inom tre veckor eller mindre från kemoterapistartdatumet deltar patienterna i en virtuell förkemoterapi-organiserad hälsoworkshop om 60 minuter. Efter kemoterapistart deltar patienterna i virtuella organiserade hälsoworkshops om 60 minuter vardera QW under vecka 1-4, Q2W under vecka 5-16 och Q4W under vecka 17-24. Patienter får även en lånetablett om tillämpligt under studien. Dessutom genomgår patienter blodprovsinsamling, CMR och CPET under studien. Patienter kan också frivilligt genomgå ExeCMR under studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Karen Craver, MT, MHA
  • Telefonnummer: 336-716-0891
  • E-post: NCORP@wfusm.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Rekrytering
        • Wake Forest NCORP RB
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Wake Forest NCORP Research Base

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bröstcancer i stadium I–III (inklusive inflammatorisk och nyupptäckt, eller lokalt återkommande [om tidigare behandling mottogs ≥ 2 år tidigare] men inte metastaserad bröstcancer som behandlas med kurativt syfte). Alla molekylära undertyper (östrogenreceptor [ER], progesteronreceptor [PR], human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 [HER2], etc.) är acceptabla.
  • Planerad att få neoadjuvant eller adjuvant cytotoxisk kemoterapi. Patient måste inkluderas ≤ 3 veckor från start av cytotoxisk kemoterapi.
  • Ålder 18 till 85 år vid inkludering. Den övre åldersgränsen beror på den ökade risken för skada i den äldre populationen under CPET, som använder stationär cykeltestning, vilket väger tyngre än fördelen med att inkludera denna åldersgrupp.
  • Måste kunna genomföra ett stationärt cykeltest där man trampar mot viss motstånd på en stationär cykel med handledare vid sidan enligt patientens självrapport.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus ≤ 2.
  • Kan gå minst 2 kvarter utan bröstsmärta, dyspné, andnöd eller svimning enligt patientens självrapport.
  • Kan hålla andan i 8 sekunder.
  • Måste kunna läsa och förstå engelska språket.
  • Måste ha tillgång till en enhet som möjliggör telekonferens (t.ex. Zoom-samtal) eller vara villig att delta i Tabletlåneprogrammet.
  • Måste vara villig att ladda ner och använda Trainerize-appen på sin personliga enhet eller vara villig att delta i Tabletlåneprogrammet.
  • Måste ha en fungerande e-postadress för att delta i telekonferens (t.ex. Zoom-samtal). Lokal National Cancer Institute Community Oncology Research Program (NCORP)-platspersonal kan hjälpa till att skapa en ny e-postadress om det behövs.

Exklusionskriterier:

  • Vid inkludering får följande diagnos och/eller tillstånd inte vara närvarande (d.v.s. dokumenterat i journalen eller enligt patientens självrapport):

    • Symptomatisk klaustrofobi
    • Graviditet eller amning
    • Ferromagnetiska cerebrala aneurysmklipp eller annat intraorbitalt/intrakraniellt metall; pacemakers, defibrillatorer, fungerande neurostimulatorer eller andra inplanterade icke-kompatibla MRI-enheter, såsom vävnadsexpanderare
    • Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck > 190 mm Hg eller diastoliskt blodtryck > 100 mm Hg)
    • Inflammatoriska tillstånd såsom lupus eller inflammatorisk tarmsjukdom, eller ett annat medicinskt tillstånd som kan äventyra säkerheten eller lyckad genomförande, som bedöms av behandlande läkare
    • Signifikanta ventrikulära arytmier (> 20 prematur ventrikulära kontraktioner [PVC]/min)
    • Förmaksflimmer med okontrollerad ventrikulär respons (> 130 slag per minut [bpm])
    • Instabil eller stabil angina (hjärtrelaterad bröstsmärta)
    • Svår pulmonell hypertoni
    • Vänster huvudkranskärlssjukdom
    • Symptomatisk hjärtsvikt
    • Svår klaffhjärtssjukdom
    • Aortaaneurysm (> 45 mm diameter) eller aortadissektion
    • Okontrollerad långsam eller snabb hjärtrytm som orsakar symptom eller hemodynamisk kompromiss
    • Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
  • Akut hjärtinfarkt inom 28 dagar från inkludering
  • Akut lungemboli och/eller djup ventrombos inom 24 veckor före inkludering
  • Planerar att flytta inom 6 månader från inkludering och oförmögen att delta i studieprocedurer
  • Får inte vara på en samtidig interventionell stödjande vård (icke-terapeutisk) klinisk prövning
  • Får inte genomgå samtidig behandling för en samtidig andra primär cancer (patienter med historisk cancer kommer inte att uteslutas om kemoterapi mottogs ≥ 2 år tidigare)
  • Får inte för närvarande delta i ≥ 300 minuter måttlig till hög intensiv fysisk aktivitet per vecka enligt självrapport på International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF). Plats bör använda IPAQ-SF-screenern i REDCap WF-2401 STEPS-BC screeningprojektet för att hjälpa till med denna bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1 (PAI+HLI)
Inom tre veckor eller mindre från kemoterapins startdatum får patienterna tillgång till Trainerize-appen och deltar i två virtuella träningssessioner före kemoterapi på 10-20 minuter vardera, som främjar vikten av att hålla sig aktiv under dagen och under hela behandlingen samt identifiering av begränsningar och bekantskap med olika typer av träning. Efter kemoterapins start deltar patienterna i virtuella personanpassade träningssessioner på 20-60 minuter vardera och organiserade hälsoworkshops på 40 minuter vardera QW under veckorna 1-4, Q2W under veckorna 5-16 och Q4W under veckorna 17-24 i avsaknad av oacceptabel toxicitet. Patienterna får också en Fitbit-enhet, resistansband och en lånetablett, om tillämpligt, under studien. Dessutom genomgår patienterna blodprovsinsamling, CMR och CPET under studien. Patienterna kan också valfritt genomgå ExeCMR under studien.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling, Biologisk provsamling, Bioprovsamling, Bioprovsamling, Provsamling
Övrig: Kardiopulmonell träningstest
Genomgå CPET
Andra namn:
  • CPET, CPX
Övrig: Genomgång av elektroniska journaler
Bistudier
Övrig: Träningsintervention
Delta i virtuella personanpassade träningssessioner
Övrig: Utbildningsinsats
Delta i organiserade hälsoworkshops
Andra namn:
  • Education for Intervention, Intervention by Education, Intervention through Education, Intervention, Educational
Övrig: Stödjande vård
Ta emot Fitbit-enhet, resistansband och/eller lånad surfplatta
Andra namn:
  • Stödjande vård, STÖDJANDE VÅRD, stödjande vård, Stödjande terapi, Symtombekämpning, Terapi, Stödjande
Procedur: Magnetresonanstomografi
Genomgå CMR
Andra namn:
  • Magnetresonans, Magnetresonanstomografi, Magnetresonanstomografi, Magnetresonanstomografi, magnetresonanstomografi, Magnetresonanstomografi, Magnetresonanstomografi (MRT)
  • Magnetisk Resonanstomografi (procedure), Magnetisk Resonanstomografi-skanning, Medicinsk Bildgivning, Magnetisk Resonans / Kärnmagnetisk Resonans, MR, MR, MR-bildgivning, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI
  • MR-undersökning, MR-undersökning, MR-undersökning, MR-undersökning, MR-undersökningar, NMR-bildtagning, NMR, NMR, magnetresonanstomografi, Magnetresonanstomografi, sMRI, Strukturell MR
Procedur: Magnetisk Resonanstomografi
Genomgå ExeCMR
Andra namn:
  • Magnetresonans, Magnetresonanstomografi, Magnetresonanstomografi, Magnetresonanstomografi, magnetresonanstomografi, Magnetresonanstomografi, Magnetresonanstomografi (MRT)
  • Magnetisk resonanstomografi (procedure), Magnetisk resonanstomografi-undersökning, Medicinsk avbildning, Magnetisk resonans / Kärnmagnetisk resonans, MR, MR, MR-avbildning, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI-undersökning
  • MR-avbildning, MR-avbildning, MR-avbildning, MR-avbildningar, NMR-avbildning, NMR-avbildning, NMR-avbildning, kärnmagnetresonansavbildning, Kärnmagnetresonansavbildning, sMR, Strukturell MR-avbildning
Procedur: Accelerometri
Bistående studier
Aktiv komparator: Arm 2 (HLI)
Inom tre veckor eller mindre från kemoterapistartdatumet deltar patienterna i ett virtuellt organiserat hälsoworkshop före kemoterapi under 60 minuter. Efter kemoterapistart deltar patienterna i virtuella organiserade hälsoworkshops under 60 minuter varje QW under veckorna 1-4, Q2W under veckorna 5-16 och Q4W under veckorna 17-24. Patienterna får även en utlånad surfplatta, om tillämpligt, under studien. Dessutom genomgår patienterna blodprovstagning, CMR och CPET under studien. Patienterna kan även frivilligt genomgå ExeCMR under studien.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling, Biologisk provsamling, Bioprovsamling, Bioprovsamling, Provsamling
Övrig: Kardiopulmonell träningstest
Genomgå CPET
Andra namn:
  • CPET, CPX
Övrig: Genomgång av elektroniska journaler
Bistudier
Övrig: Utbildningsinsats
Delta i organiserade hälsoworkshops
Andra namn:
  • Education for Intervention, Intervention by Education, Intervention through Education, Intervention, Educational
Övrig: Stödjande vård
Ta emot Fitbit-enhet, resistansband och/eller lånad surfplatta
Andra namn:
  • Stödjande vård, STÖDJANDE VÅRD, stödjande vård, Stödjande terapi, Symtombekämpning, Terapi, Stödjande
Procedur: Magnetresonanstomografi
Genomgå CMR
Andra namn:
  • Magnetresonans, Magnetresonanstomografi, Magnetresonanstomografi, Magnetresonanstomografi, magnetresonanstomografi, Magnetresonanstomografi, Magnetresonanstomografi (MRT)
  • Magnetisk Resonanstomografi (procedure), Magnetisk Resonanstomografi-skanning, Medicinsk Bildgivning, Magnetisk Resonans / Kärnmagnetisk Resonans, MR, MR, MR-bildgivning, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI
  • MR-undersökning, MR-undersökning, MR-undersökning, MR-undersökning, MR-undersökningar, NMR-bildtagning, NMR, NMR, magnetresonanstomografi, Magnetresonanstomografi, sMRI, Strukturell MR
Procedur: Magnetisk Resonanstomografi
Genomgå ExeCMR
Andra namn:
  • Magnetresonans, Magnetresonanstomografi, Magnetresonanstomografi, Magnetresonanstomografi, magnetresonanstomografi, Magnetresonanstomografi, Magnetresonanstomografi (MRT)
  • Magnetisk resonanstomografi (procedure), Magnetisk resonanstomografi-undersökning, Medicinsk avbildning, Magnetisk resonans / Kärnmagnetisk resonans, MR, MR, MR-avbildning, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI-undersökning
  • MR-avbildning, MR-avbildning, MR-avbildning, MR-avbildningar, NMR-avbildning, NMR-avbildning, NMR-avbildning, kärnmagnetresonansavbildning, Kärnmagnetresonansavbildning, sMR, Strukturell MR-avbildning
Procedur: Accelerometri
Bistående studier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Toppsyretillförsel (VO2)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 24 veckor
Kommer att bedömas med hjälp av kardiopulmonell arbetsprovning. VO2max, den maximala syreupptagningshastigheten som mäts under stegvis ökande belastning, är guldstandarden för att mäta aerob kapacitet. Den uttrycks i milliliter syre per minut per kilogram kroppsvikt (ml/kg/min). Högre VO2max-värden visar bättre funktion, eftersom det gör det möjligt att producera mer energi och därmed utföra mer arbete.
Vid baslinjen och efter 24 veckor
Vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF)
Tidsram: Vid baseline och 24 veckor
Kommer att bedömas med hjälp av magnetkameraundersökning av hjärtat (CMR). Vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF) avser vanligtvis hjärtats vänstra sida. Den visar hur mycket syrerikt blod som pumpas ut från vänster kammare till de flesta av kroppens organ vid varje sammandragning. Det är en procentsats, från 0-100%. LVEF hjälper till att bestämma svårighetsgraden av dysfunktion på hjärtats vänstra sida. Högre värden av LVEF representerar bättre hjärtfunktion.
Vid baseline och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ejektionsfraktion (EF)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckor
Kommer att utvärderas med hjälp av magnetresonanstomografi av hjärtat (CMR). Utstötningsfraktionen mäter hjärtats förmåga att pumpa syrerikt blod ut till kroppen. I ett friskt hjärta är detta ett högre värde. Ett lågt värde innebär att hjärtet har svårt att hålla jämna steg med kroppens behov. Det är en procentsats, som sträcker sig från 0-100%. Högre värden på utstötningsfraktionen representerar bättre hjärtfunktion.
Vid baslinjen och efter 12 veckor
6-minuters gångtest (6MWT) distans
Tidsram: Vid baslinjen, 12 veckor och 24 veckor.
Kommer att bedömas med Sexminutersgångtestet (6MWT). 6MWT bedömer funktionell träningskapacitet, särskilt hos individer med kardiella och pulmonella tillstånd. Den gångna sträckan på 6 minuter på en plan, rak bana, vanligtvis 30 meter lång, registreras. Sträckan återspeglar submaximal (inte topp) träningskapacitet. 6MWT är användbart för att följa sjukdomsförlopp, bedöma rehabiliteringsresultat och utvärdera behandlingsrespons. Längre sträckor i meter representerar bättre träningskapacitet.
Vid baslinjen, 12 veckor och 24 veckor.
Fysisk funktion
Tidsram: Vid baseline, 12 veckor och 24 veckor
Kommer att bedömas med handstyrka (GS) och Short Physical Performance Battery (SPPB). SPPB mäter funktionen i nedre extremiteterna på en skala från 0-12 poäng (högre är bättre; ≤9 indikerar risk, ≤8 indikerar nedsättning). Handstyrka, mätt med dynamometer, mäts i kgf där högre värden representerar större styrka.
Vid baseline, 12 veckor och 24 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Vid baslinjen, 12 veckor och 24 veckor
Kommer att bedömas med hjälp av The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue) och FACT-Breast. The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue)-skalan är ett 13-frågeformulär som patienten själv fyller i, utformat för att mäta trötthetens svårighetsgrad och dess inverkan på dagliga aktiviteter under de senaste 7 dagarna. Poängen sträcker sig från 0 till 52, där högre poäng indikerar mindre trötthet (bättre livskvalitet). Ett poäng under 30 indikerar vanligtvis allvarlig trötthet. The Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) är ett 44-frågeformulär som patienten själv fyller i, utformat för att mäta livskvaliteten hos patienter med bröstcancer, med totalpoäng som sträcker sig från 0 till 148. Den består av 27-frågeformuläret FACT-General (FACT-G) och ett 10-frågeformulär för bröstcancersubskala (BCS), med fokus på fysiskt, socialt, emotionellt och funktionellt välbefinnande.
Vid baslinjen, 12 veckor och 24 veckor
Fysisk aktivitet och nivåer av stillasittande beteende
Tidsram: Vid baslinjen, efter 12 veckor och efter 24 veckor
Kommer att bedömas med ActiGraph och ActivPAL accelerometrar inklusive genomsnittligt dagligt stegantal. Fler steg representerar mer fysisk aktivitet och mindre stillasittande beteende.
Vid baslinjen, efter 12 veckor och efter 24 veckor
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Vid baslinjen, efter 12 veckor och efter 24 veckor
Fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med hjälp av Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ), ett 4-frågeformulär som mäter veckans fysiska aktivitetsfrekvens över tre intensiteter (ansträngande, måttlig, lätt) under en 7-dagarsperiod. Det beräknar ett totalt fritidsresultat med 9 (ansträngande), 5 (måttlig) och 3 (lätt) – där resultat vanligtvis klassificerar individer som aktiva (≥24 enheter) eller otillräckligt aktiva (<24 enheter). Resultat sträcker sig från 0 utan något maximum, där högre värden representerar mer fysisk aktivitet under en vecka.
Vid baslinjen, efter 12 veckor och efter 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Studiestol: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00144949

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera