Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированная программа физических упражнений для выживших после рака молочной железы, исследование STEPS-BC (STEPS-BC)

12 июня 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Программа поддерживающих упражнений, адаптированная для выживших после рака молочной железы (STEPS-BC)

Это клиническое исследование изучает, помогает ли вмешательство по здоровому образу жизни (ВЗОЖ) с физической активностью (ФА) или без нее сохранить способность к физическим нагрузкам, здоровье сердца и качество жизни у пациенток с раком молочной железы, которым назначена химиотерапия. Раннее выявление и усовершенствованные методы лечения рака молочной железы повысили 5-летнюю выживаемость, связанную с онкологическим заболеванием. К сожалению, многие пережившие рак молочной железы подвержены высокому риску долгосрочной непереносимости физических нагрузок, ухудшения здоровья сердца и снижения качества жизни после химиотерапии. В настоящее время не существует эффективных методов лечения, которые помогали бы пациентам сохранять эти показатели на протяжении всего курса химиотерапии. ВЗОЖ в этом исследовании включает виртуальные занятия по санитарному просвещению, которые предоставляют полезную информацию по таким темам, как правильное питание, управление стрессом и практики сна. Это может помочь пациентам понять важность ведения здорового образа жизни во время химиотерапии. ФА в этом исследовании состоит из виртуальных занятий по физическим упражнениям, адаптированных к потребностям пациента, что может облегчить пациентам поддержание физической активности во время химиотерапии. ВЗОЖ с ФА может быть более эффективным способом помочь сохранить способность к физическим нагрузкам, здоровье сердца и качество жизни у пациенток с раком молочной железы, которым назначена химиотерапия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить, существует ли разница > 10% в изменении (т.е. разница в 2,06 мл/кг/мин) пикового потребления кислорода (VO2) с момента начала до 24 недель после начала лечения рака между участниками, получающими PAI+HLI, по сравнению с только HLI.

II. Определить, существует ли разница > 10% в изменении фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) с момента начала (до ≤ 4 недель после начала химиотерапии) до 24 недель после начала лечения рака между участниками, получающими PAI+HLI, по сравнению с только HLI.

ВТОРОСТЕПЕННЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить, существует ли разница > 10% в изменении ФВЛЖ с момента начала до 12 недель после начала лечения рака между участниками, получающими PAI+HLI, по сравнению с только HLI.

II. Оценить изменения в 6-минутной ходьбе, качестве жизни, связанном со здоровьем (HRQOL), усталости, силе, физической активности, малоподвижном и сидячем поведении и физической функции между группами PAI+HLI и только HLI с момента начала до 12 и 24 недель после начала лечения рака.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Мы исследуем временные изменения традиционных и новых факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), включая HRQOL, усталость, хронический психосоциальный стресс, объективно оцениваемые уровни физической активности, малоподвижное и сидячее поведение, дистанцию 6-минутной ходьбы, самоэффективность в отношении физических упражнений, плазменную липидомику, провоспалительные цитокины и биомаркеры фиброза, повреждение левого желудочка (ЛЖ), сердечную недостаточность (СН) и социальные детерминанты здоровья на переносимость физических нагрузок и ФВЛЖ.

II. В подгруппе (n=50) мы используем инновационные методы магнитно-резонансной томографии (МРТ) сердечного выброса, связанного с физической нагрузкой (ExCO), и фиброза миокарда ЛЖ с контрастом гадолиния и без него для изучения механизмов, лежащих в основе непереносимости физических нагрузок и дисфункции ЛЖ.

ПРОТОКОЛ: Пациенты рандомизируются в 1 из 2 групп.

ГРУППА 1: В течение трех недель или менее с даты начала химиотерапии пациенты получают доступ к приложению Trainerize и посещают два виртуальных занятия по физическим упражнениям перед химиотерапией продолжительностью 10-20 минут каждое, посвященных важности поддержания активности в течение дня и всего лечения, а также определению ограничений и ознакомлению с различными типами упражнений. После начала химиотерапии пациенты посещают виртуальные персонализированные занятия по физическим упражнениям продолжительностью 20-60 минут каждое и организованные оздоровительные семинары продолжительностью 40 минут каждый один раз в неделю (QW) в течение 1-4 недель, один раз в две недели (Q2W) в течение 5-16 недель и один раз в четыре недели (Q4W) в течение 17-24 недель при отсутствии неприемлемой токсичности. Пациенты также получают устройство Fitbit, эспандеры и планшет во временное пользование, если применимо, в ходе исследования. Кроме того, пациенты проходят сбор образцов крови, сердечно-сосудистую магнитно-резонансную томографию (ССМРТ) и кардиопульмональное нагрузочное тестирование (КПНТ) в ходе исследования. Пациенты также могут по желанию пройти нагрузочную сердечно-сосудистую магнитно-резонансную томографию (ExeCMR) в ходе исследования.

ГРУППА 2: В течение трех недель или менее с даты начала химиотерапии пациенты посещают виртуальный организованный оздоровительный семинар перед химиотерапией продолжительностью 60 минут. После начала химиотерапии пациенты посещают виртуальные организованные оздоровительные семинары продолжительностью 60 минут каждый QW в течение 1-4 недель, Q2W в течение 5-16 недель и Q4W в течение 17-24 недель. Пациенты также получают планшет во временное пользование, если применимо, в ходе исследования. Кроме того, пациенты проходят сбор образцов крови, ССМРТ и КПНТ в ходе исследования. Пациенты также могут по желанию пройти ExeCMR в ходе исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karen Craver, MT, MHA
  • Номер телефона: 336-716-0891
  • Электронная почта: NCORP@wfusm.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Рекрутинг
        • Wake Forest NCORP RB
        • Контакт:
          • Glenn Lesser, MD
          • Номер телефона: 336-716-0891
          • Электронная почта: ncorp@wfusm.edu
        • Контакт:
          • Karen Craver, MHA
          • Номер телефона: 336-716-0891
          • Электронная почта: ncorp@wfusm.edu
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Активный, не рекрутирующий
        • Wake Forest NCORP Research Base

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Рак молочной железы I-III стадии (включая воспалительный и впервые диагностированный, или местно-рецидивирующий [если предыдущее лечение было получено ≥ 2 лет назад], но не метастатический рак молочной железы, который лечат с целью излечения). Все молекулярные подтипы (рецептор эстрогена [ER], рецептор прогестерона [PR], рецептор эпидермального фактора роста человека 2 [HER2] и др.) допустимы.
  • Запланировано получение неоадъювантной или адъювантной цитотоксической химиотерапии. Пациент должен быть включен в исследование ≤ 3 недель с начала цитотоксической химиотерапии.
  • Возраст от 18 до 85 лет на момент включения. Верхний возрастной предел установлен из-за повышенного риска травм у пожилого населения во время CPET, который использует тестирование с физической нагрузкой на стационарном велосипеде, что перевешивает пользу включения этой возрастной группы.
  • Должен быть способен выполнить тест с физической нагрузкой на стационарном велосипеде, где вы крутите педали с некоторым сопротивлением на стационарном велосипеде под наблюдением супервайзеров, согласно самоотчету пациента.
  • Функциональный статус по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤ 2.
  • Способен пройти не менее 2 кварталов без боли в груди, одышки, затрудненного дыхания или обморока, согласно самоотчету пациента.
  • Способен задерживать дыхание на 8 секунд.
  • Должен уметь читать и понимать английский язык.
  • Должен иметь доступ к устройству, позволяющему проводить телеконференции (например, звонки Zoom), или быть готовым участвовать в Программе аренды планшетов.
  • Должен быть готов загрузить и использовать приложение Trainerize на своем личном устройстве или быть готовым участвовать в Программе аренды планшетов.
  • Должен иметь рабочий адрес электронной почты для участия в телеконференциях (например, звонки Zoom). Местный персонал сайта Национальной программы исследования онкологии сообщества (NCORP) Национального института рака может помочь в создании нового адреса электронной почты, если это необходимо.

Критерии исключения:

  • На момент включения следующие диагнозы и/или состояния не должны присутствовать (т.е. быть задокументированы в медицинской карте или по самоотчету пациента):

    • Симптоматическая клаустрофобия
    • Беременность или грудное вскармливание
    • Ферромагнитные клипсы для аневризмы головного мозга или другой металл в орбите/внутричерепной полости; кардиостимуляторы, дефибрилляторы, функционирующие нейростимуляторы или другие несовместимые с МРТ имплантированные устройства, такие как тканевые экспандеры
    • Неконтролируемая гипертензия (систолическое артериальное давление > 190 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст.)
    • Воспалительные состояния, такие как волчанка или воспалительное заболевание кишечника, или другое медицинское состояние, которое может поставить под угрозу безопасность или успешное завершение, по мнению лечащего врача
    • Значительные желудочковые аритмии (> 20 желудочковых экстрасистол [PVC] в минуту)
    • Фибрилляция предсердий с неконтролируемым желудочковым ответом (> 130 ударов в минуту [уд./мин])
    • Нестабильная или стабильная стенокардия (сердечная боль в груди)
    • Тяжелая легочная гипертензия
    • Поражение основного ствола левой коронарной артерии
    • Симптоматическая сердечная недостаточность
    • Тяжелое клапанное заболевание сердца
    • Аневризма аорты (> 45 мм в диаметре) или расслоение аорты
    • Неконтролируемый медленный или быстрый сердечный ритм, вызывающий симптомы или гемодинамические нарушения
    • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
  • Острый инфаркт миокарда в течение 28 дней до включения
  • Острая тромбоэмболия легочной артерии и/или тромбоз глубоких вен в течение 24 недель до включения
  • Планы переезда в течение 6 месяцев после включения и неспособность участвовать в процедурах исследования
  • Не может участвовать в одновременном интервенционном клиническом исследовании поддерживающей терапии (нетерапевтическом)
  • Не может проходить одновременное лечение по поводу сопутствующего второго первичного рака (пациенты с историей рака не будут исключены, если химиотерапия была получена ≥ 2 лет назад)
  • Не должен быть в настоящее время вовлечен в ≥ 300 минут физической активности умеренной или высокой интенсивности в неделю, согласно самоотчету по Краткой форме Международного опросника физической активности (IPAQ-SF). Сайт должен использовать скринер IPAQ-SF в проекте скрининга REDCap WF-2401 STEPS-BC для помощи в этом определении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 (ПАИ+ГЛИ)
В течение трех недель или менее с даты начала химиотерапии пациенты получают доступ к приложению Trainerize и посещают два виртуальных занятия по физическим упражнениям перед химиотерапией продолжительностью 10–20 минут каждое, которые подчеркивают важность поддержания активности в течение дня и на протяжении всего лечения, а также помогают выявить ограничения и ознакомиться с различными типами упражнений. После начала химиотерапии пациенты посещают виртуальные персонализированные занятия по физическим упражнениям продолжительностью 20–60 минут каждое и организованные оздоровительные семинары продолжительностью 40 минут каждое: еженедельно (QW) в течение недель 1–4, раз в две недели (Q2W) в течение недель 5–16 и раз в четыре недели (Q4W) в течение недель 17–24 при отсутствии неприемлемой токсичности. Пациенты также получают устройство Fitbit, эспандеры и, при необходимости, планшет в аренду в рамках исследования. Кроме того, в рамках исследования у пациентов проводят забор образцов крови, CMR и CPET. Пациенты также могут по желанию пройти ExeCMR в рамках исследования.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов, Сбор биологических образцов, Сбор биообразцов, Сбор биообразцов, Сбор образцов
Другой: Сердечно-легочная нагрузочная проба
Пройти CPET
Другие имена:
  • КПЭТ, КПХ
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Вспомогательные исследования
Другой: Упражнение-вмешательство
Посещайте виртуальные персонализированные занятия по физическим упражнениям
Другой: Образовательное вмешательство
Посещайте организованные семинары по здоровью
Другие имена:
  • Образование для вмешательства, Вмешательство через образование, Вмешательство через образование, Вмешательство, Образовательное
Другой: Поддерживающая терапия
Получите устройство Fitbit, эспандеры и/или планшет для временного пользования
Другие имена:
  • Поддерживающая помощь, ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ПОМОЩЬ, поддерживающая помощь, Поддерживающая терапия, Управление симптомами, Терапия, Поддерживающая
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти CMR
Другие имена:
  • Магнитно-резонансная томография, Магнитно-резонансная томография, Магнитно-резонансная томография, Магнитно-резонансная томография, магнитно-резонансная томография, Магнитно-резонансная томография, Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • Магнитно-резонансная томография (процедура), Сканирование методом магнитно-резонансной томографии, Медицинская визуализация, Магнитно-резонансная / Ядерная магнитно-резонансная томография, МРТ, МРТ, МРТ-визуализация, МРТ, МРТ, МРТ, МРТ, МРТ, МРТ
  • МРТ, МРТ, МРТ, МРТ, МРТ, ЯМР-томография, ЯМРТ, ЯМРТ, ядерная магнитно-резонансная томография, Ядерная Магнитно-Резонансная Томография, структурная МРТ, Структурная МРТ
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти ExeCMR
Другие имена:
  • Магнитно-резонансная томография, Магнитно-резонансная томография, Магнитно-резонансная томография, Магнитно-резонансная томография, магнитно-резонансная томография, Магнитно-резонансная томография, Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • Магнитно-резонансная томография (процедура), Сканирование методом магнитно-резонансной томографии, Медицинская визуализация, Магнитно-резонансная / Ядерная магнитно-резонансная томография, МРТ, МРТ, МРТ-визуализация, МРТ, МРТ, МРТ, МРТ, МРТ, МРТ, МРТ-сканирование
  • МРТ, МРТ, МРТ, МРТ, ЯМР-томография, ЯМРТ, ЯМРТ, ядерно-магнитно-резонансная томография, Ядерно-Магнитно-Резонансная Томография, структурная МРТ, Структурная МРТ
Процедура: Акселерометрия
Вспомогательные исследования
Активный компаратор: Группа 2 (HLI)
В течение трех недель или менее с даты начала химиотерапии пациенты посещают виртуальный организованный оздоровительный семинар перед химиотерапией продолжительностью 60 минут. После начала химиотерапии пациенты посещают виртуальные организованные оздоровительные семинары продолжительностью 60 минут каждый QW в течение недель 1-4, Q2W в течение недель 5-16 и Q4W в течение недель 17-24. Пациенты также получают планшет напрокат, если применимо, в ходе исследования. Кроме того, пациенты проходят сбор образцов крови, CMR и CPET в ходе исследования. Пациенты также могут дополнительно пройти ExeCMR в ходе исследования.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов, Сбор биологических образцов, Сбор биообразцов, Сбор биообразцов, Сбор образцов
Другой: Сердечно-легочная нагрузочная проба
Пройти CPET
Другие имена:
  • КПЭТ, КПХ
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Вспомогательные исследования
Другой: Образовательное вмешательство
Посещайте организованные семинары по здоровью
Другие имена:
  • Образование для вмешательства, Вмешательство через образование, Вмешательство через образование, Вмешательство, Образовательное
Другой: Поддерживающая терапия
Получите устройство Fitbit, эспандеры и/или планшет для временного пользования
Другие имена:
  • Поддерживающая помощь, ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ПОМОЩЬ, поддерживающая помощь, Поддерживающая терапия, Управление симптомами, Терапия, Поддерживающая
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти CMR
Другие имена:
  • Магнитно-резонансная томография, Магнитно-резонансная томография, Магнитно-резонансная томография, Магнитно-резонансная томография, магнитно-резонансная томография, Магнитно-резонансная томография, Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • Магнитно-резонансная томография (процедура), Сканирование методом магнитно-резонансной томографии, Медицинская визуализация, Магнитно-резонансная / Ядерная магнитно-резонансная томография, МРТ, МРТ, МРТ-визуализация, МРТ, МРТ, МРТ, МРТ, МРТ, МРТ
  • МРТ, МРТ, МРТ, МРТ, МРТ, ЯМР-томография, ЯМРТ, ЯМРТ, ядерная магнитно-резонансная томография, Ядерная Магнитно-Резонансная Томография, структурная МРТ, Структурная МРТ
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти ExeCMR
Другие имена:
  • Магнитно-резонансная томография, Магнитно-резонансная томография, Магнитно-резонансная томография, Магнитно-резонансная томография, магнитно-резонансная томография, Магнитно-резонансная томография, Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • Магнитно-резонансная томография (процедура), Сканирование методом магнитно-резонансной томографии, Медицинская визуализация, Магнитно-резонансная / Ядерная магнитно-резонансная томография, МРТ, МРТ, МРТ-визуализация, МРТ, МРТ, МРТ, МРТ, МРТ, МРТ, МРТ-сканирование
  • МРТ, МРТ, МРТ, МРТ, ЯМР-томография, ЯМРТ, ЯМРТ, ядерно-магнитно-резонансная томография, Ядерно-Магнитно-Резонансная Томография, структурная МРТ, Структурная МРТ
Процедура: Акселерометрия
Вспомогательные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковое потребление кислорода (VO₂)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 24 недели
Будет оцениваться с помощью кардиопульмонального нагрузочного тестирования. VO2max, максимальная скорость потребления кислорода, измеренная во время ступенчатой нагрузки, является золотым стандартом оценки аэробной выносливости. Он выражается в миллилитрах потребляемого кислорода в минуту на килограмм массы тела (мл/кг/мин). Более высокие показатели VO2max свидетельствуют о лучшей функции, поскольку это позволяет производить больше энергии, тем самым выполняя больше работы.
На исходном уровне и через 24 недели
Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ)
Временное ограничение: В исходном состоянии и через 24 недели
Будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ сердца). Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) обычно относится к левой стороне сердца. Она показывает, сколько богатой кислородом крови выкачивается из левого желудочка к большинству органов тела при каждом сокращении. Это процентное значение в диапазоне от 0 до 100%. ФВЛЖ помогает определить степень дисфункции левой стороны сердца. Более высокие значения ФВЛЖ указывают на лучшую функцию сердца.
В исходном состоянии и через 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фракция выброса (ФВ)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 12 недель
Будет оцениваться с помощью кардиальной магнитно-резонансной томографии (КМРТ). Фракция выброса измеряет способность вашего сердца перекачивать богатую кислородом кровь к органам и тканям. В здоровом сердце этот показатель выше. Низкий показатель означает, что вашему сердцу трудно удовлетворять потребности организма. Это процентное значение в диапазоне от 0 до 100%. Более высокие значения ФВ указывают на лучшую функцию сердца.
На исходном уровне и через 12 недель
Дистанция 6-минутного теста ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: На исходном уровне, через 12 недель и через 24 недели.
Оценивается с помощью шестиминутного теста ходьбы (6MWT). Тест 6MWT оценивает функциональную способность к физической нагрузке, особенно у лиц с кардиопульмональными заболеваниями. Записывается расстояние, пройденное за 6 минут по ровной прямой трассе, обычно длиной 30 метров. Это расстояние отражает субмаксимальную (не пиковую) способность к физической нагрузке. Тест 6MWT полезен для отслеживания прогрессирования заболевания, оценки результатов реабилитации и определения ответа на лечение. Большее расстояние в метрах указывает на лучшую способность к физической нагрузке.
На исходном уровне, через 12 недель и через 24 недели.
Физическое функционирование
Временное ограничение: На исходном уровне, через 12 недель и через 24 недели
Будет оцениваться с помощью измерения силы хвата (GS) и Краткой батареи тестов физической работоспособности (SPPB). SPPB измеряет функцию нижних конечностей по шкале от 0 до 12 баллов (чем выше, тем лучше; ≤9 указывает на риск, ≤8 указывает на нарушение). Сила хвата, измеряемая динамометром, измеряется в кгс, причём более высокие значения представляют большую силу.
На исходном уровне, через 12 недель и через 24 недели
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: На исходном уровне, через 12 недель и через 24 недели
Будет оцениваться с использованием Опросника оценки функционального состояния при хронических заболеваниях - усталость (FACIT-Fatigue) и FACT-Breast. Шкала Опросника оценки функционального состояния при хронических заболеваниях - усталость (FACIT-Fatigue) представляет собой анкету из 13 пунктов, заполняемую самостоятельно, предназначенную для измерения тяжести усталости и ее влияния на повседневную деятельность за последние 7 дней. Баллы варьируются от 0 до 52, причем более высокие баллы указывают на меньшую усталость (лучшее качество жизни). Балл менее 30 обычно указывает на сильную усталость. Функциональная оценка терапии рака молочной железы (FACT-B) представляет собой анкету из 44 пунктов, заполняемую самостоятельно, предназначенную для измерения качества жизни пациентов с раком молочной железы, с общими баллами от 0 до 148. Он включает в себя 27-пунктовый Опросник общей оценки терапии рака (FACT-G) и 10-пунктовую Подшкалу рака молочной железы (BCS), сосредоточенные на физическом, социальном, эмоциональном и функциональном благополучии.
На исходном уровне, через 12 недель и через 24 недели
Уровни физической активности и малоподвижного поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Оценка будет проводиться с использованием акселерометров ActiGraph и ActivPAL, включая среднее ежедневное количество шагов. Большее количество шагов означает более высокую физическую активность и менее сидячий образ жизни.
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Уровни физической активности
Временное ограничение: На исходном уровне, через 12 недель и через 24 недели
Уровень физической активности будет оцениваться с помощью опросника физической активности в свободное время Година (Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire, GLTEQ) — это инструмент самоотчета из 4 пунктов, измеряющий еженедельную частоту физической активности по трем уровням интенсивности (интенсивная, умеренная, легкая) за 7-дневный период. Он рассчитывает общий балл досуга, используя весовые коэффициенты 9 (интенсивная), 5 (умеренная) и 3 (легкая), при этом баллы обычно классифицируют людей как активных (≥24 единицы) или недостаточно активных (<24 единицы). Баллы варьируются от 0 без максимального предела, более высокие значения представляют большую физическую активность в течение недели.
На исходном уровне, через 12 недель и через 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Учебный стул: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00144949

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться