Programa Personalizado de Exercício para Sobreviventes de Cancro da Mama, Ensaio STEPS-BC (STEPS-BC)

Critérios de Inclusão:

• Cancro da mama em estadio I-III (incluindo cancro inflamatório e recém-diagnosticado, ou recidiva local [se tratamento anterior recebido ≥ 2 anos antes] mas não cancro da mama metastático tratado com intenção curativa). Todos os subtipos moleculares (recetor de estrogénio [RE], recetor de progesterona [RP], recetor 2 do fator de crescimento epidérmico humano [HER2], etc.) são aceitáveis.
• Agendado para receber quimioterapia citotóxica neoadjuvante ou adjuvante. O doente deve ser inscrito ≤ 3 semanas após o início da quimioterapia citotóxica.
• Idade entre 18 e 85 anos na inscrição. O limite superior de idade deve-se ao aumento do risco de lesão na população idosa durante o CPET, que utiliza testes de exercício em bicicleta estacionária, superando o benefício de incluir este grupo etário.
• Deve ser capaz de completar um teste de exercício em bicicleta estacionária, onde pedala contra alguma resistência numa bicicleta estacionária com supervisores ao seu lado, de acordo com autorrelato do doente.
• Estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
• Capaz de caminhar pelo menos 2 quarteirões sem dor torácica, dispneia, falta de ar ou desmaio, de acordo com autorrelato do doente.
• Capaz de prender a respiração durante 8 segundos.
• Deve ser capaz de ler e compreender a língua inglesa.
• Deve ter acesso a um dispositivo que permita teleconferência (ex., chamadas Zoom) ou estar disposto a participar no Programa de Empréstimo de Tablets.
• Deve estar disposto a descarregar e usar a aplicação Trainerize no seu dispositivo pessoal ou estar disposto a participar no Programa de Empréstimo de Tablets.
• Deve ter um endereço de email funcional para participar em teleconferências (ex., chamadas Zoom). O pessoal local do National Cancer Institute Community Oncology Research Program (NCORP) pode ajudar a configurar um novo endereço de email, se necessário.

Critérios de Exclusão:

• Na inscrição, os seguintes diagnósticos e/ou condições não podem estar presentes (ou seja, documentados no registo médico ou por autorrelato do doente):

  • Claustrofobia sintomática.
  • Gravidez ou amamentação.
  • Clipes de aneurisma cerebral ferromagnéticos ou outro metal intraorbital/intracraniano; pacemakers, desfibrilhadores, dispositivos neuroestimuladores funcionais ou outros dispositivos de RM não compatíveis implantados, como expansores de tecido.
  • Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica > 190 mm Hg ou pressão arterial diastólica > 100 mm Hg).
  • Condições inflamatórias como lúpus ou doença inflamatória intestinal, ou outra condição médica que possa comprometer a segurança ou a conclusão bem-sucedida, conforme determinado pelo médico tratante.
  • Arritmias ventriculares significativas (> 20 contrações ventriculares prematuras [CVP]/min).
  • Fibrilação auricular com resposta ventricular não controlada (> 130 batimentos por minuto [bpm]).
  • Angina instável ou estável (dor torácica cardíaca).
  • Hipertensão pulmonar grave.
  • Doença da artéria coronária principal esquerda.
  • Insuficiência cardíaca sintomática.
  • Doença valvular cardíaca grave.
  • Aneurisma da aorta (> 45 mm de diâmetro) ou dissecção da aorta.
  • Ritmo cardíaco lento ou rápido não controlado causando sintomas ou compromisso hemodinâmico.
  • Miocardiopatia hipertrófica obstrutiva.
• Enfarte agudo do miocárdio nos 28 dias anteriores à inscrição.
• Embolia pulmonar aguda e/ou trombose venosa profunda nas 24 semanas anteriores à inscrição.
• Planos de mudança de residência nos 6 meses após a inscrição e incapacidade de participar nos procedimentos do estudo.
• Não pode estar num ensaio clínico interventivo de cuidados de suporte (não terapêutico) simultâneo.
• Não pode estar a receber tratamento simultâneo para um segundo cancro primário concomitante (doentes com cancro histórico não serão excluídos se a quimioterapia foi recebida ≥ 2 anos antes).
• Não pode estar atualmente envolvido em ≥ 300 minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa por semana, conforme determinado por autorrelato no International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF). O local deve usar o rastreador IPAQ-SF no projeto de triagem REDCap WF-2401 STEPS-BC para auxiliar nesta determinação.