Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personligt Tilpasset Træningsprogram for Overlevere af Brystkræft, STEPS-BC Studie (STEPS-BC)

27. maj 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

STØTTENDE TILPASSET TRÆNINGSPROGRAM FOR OVERLEVENDE MED BØRSTKRAFT (STEPS-BC)

Denne kliniske undersøgelse undersøger, om en sund livsstilsintervention (HLI), med eller uden en fysisk aktivitetsintervention (PAI), hjælper med at opretholde evnen til at motionere, hjertehelbred og livskvalitet hos brystkræftpatienter, som er planlagt til at modtage kemoterapi. Tidlig opsporing og forbedrede terapier for brystkræft har forbedret 5-års overlevelsesrater relateret til kræft. Desværre har mange brystkræftoverlevere høj risiko for langvarig motionsintolerans, nedsat hjertehelbred og lavere livskvalitet efter kemoterapi. I øjeblikket er der ingen effektive terapier til at hjælpe patienter med at opretholde disse områder gennem kemoterapien. HLI i denne undersøgelse inkluderer virtuelle sundhedsundervisningsklasser, som giver nyttig information om emner som korrekt ernæring, håndtering af stress og søvnvaner. Dette kan hjælpe patienter med at forstå vigtigheden af at leve en sund livsstil under kemoterapi. PAI i denne undersøgelse består af virtuelle træningssessioner tilpasset patientens behov, hvilket kan gøre det lettere for patienter at forblive aktive under kemoterapi. HLI med PAI kan være en mere effektiv måde at hjælpe med at opretholde evnen til at motionere, hjertehelbred og livskvalitet hos brystkræftpatienter, som er planlagt til at modtage kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At afgøre, om der eksisterer en forskel på > 10 % i ændringen (dvs. en forskel på 2,06 ml/kg/min) i maksimalt iltforbrug (VO2) fra baseline til 24 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling mellem deltagere, der modtager PAI+HLI versus kun HLI.

II. At afgøre, om der eksisterer en forskel på > 10 % i ændringen i venstre ventrikels ejektionsfraktion (LVEF) fra baseline (op til ≤ 4 uger efter kemoterapi-påbegyndelse) til 24 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling mellem deltagere, der modtager PAI+HLI versus kun HLI.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At afgøre, om der eksisterer en forskel på > 10 % i ændringen i LVEF fra baseline til 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling mellem deltagere, der modtager PAI+HLI versus kun HLI.

II. At vurdere ændringer i 6-minutters gangtest, helbredsrelateret livskvalitet (HRQOL), træthed, styrke, fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og fysisk funktion mellem PAI+HLI- og kun HLI-grupperne fra baseline til 12 og 24 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling.

UDFORDRENDE MÅL:

I. Vi vil undersøge tidsafhængige ændringer i traditionelle og nye risikofaktorer for kardiovaskulær (CV) sygdom, herunder HRQOL, træthed, kronisk psykosocial stress, objektivt vurderede fysiske aktivitetsniveauer, stillesiddende adfærd, 6-minutters gangdistance, selvtillid til motion, plasma-lipidomik, proinflammatoriske cytokiner og fibrose-biomarkører, venstre ventrikel (LV)-skade, hjertesvigt (HF) og sociale sundhedsdeterminanter for træningskapacitet og LVEF.

II. I en undergruppe (n=50) vil vi anvende innovative mål for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af motions-associeret hjerte-minutvolumen (ExCO) og LV-myokardfibrose med og uden gadoliniumkontrast for at undersøge mekanismer bag motionsintolerans og LV-dysfunktion.

OPBYGNING: Patienter randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM 1: Inden for tre uger eller mindre fra kemoterapi-startdatoen får patienter adgang til Trainerize-applikationen (app) og deltager i to virtuelle præ-kemoterapi motionssessioner på 10-20 minutter hver, der fremhæver vigtigheden af at forblive aktiv gennem dagen og gennem behandlingen samt identificering af begrænsninger og bekendtskab med forskellige typer motion. Efter kemoterapi-påbegyndelse deltager patienter i virtuelle personaliserede motionssessioner på 20-60 minutter hver og organiserede sundhedsværksteder på 40 minutter hver en gang om ugen (QW) i uge 1-4, en gang hver anden uge (Q2W) i uge 5-16 og en gang hver fjerde uge (Q4W) i uge 17-24, forudsat at der ikke er uacceptable bivirkninger. Patienter modtager også et Fitbit-ur, modstandsbands og en lånetablet, hvis relevant, i forbindelse med studiet. Derudover gennemgår patienter blodprøveudtagning, kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse (CMR) og kardiopulmonal motionstest (CPET) i studiet. Patienter kan også valgfrit gennemgå motions-baseret kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse (ExeCMR) i studiet.

ARM 2: Inden for tre uger eller mindre fra kemoterapi-startdatoen deltager patienter i et virtuelt organiseret sundhedsværksted før kemoterapi på 60 minutter. Efter kemoterapi-påbegyndelse deltager patienter i virtuelle organiserede sundhedsværksteder på 60 minutter hver QW i uge 1-4, Q2W i uge 5-16 og Q4W i uge 17-24. Patienter modtager også en lånetablet, hvis relevant, i forbindelse med studiet. Derudover gennemgår patienter blodprøveudtagning, CMR og CPET i studiet. Patienter kan også valgfrit gennemgå ExeCMR i studiet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest NCORP Research Base

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræft i stadie I-III (herunder inflammatorisk og nyopdaget, eller lokal recidiv [hvis tidligere behandling modtaget ≥ 2 år før] men ikke metastatisk brystkræft, der behandles med kurativt sigte). Alle molekylære undertyper (østrogenreceptor [ER], progesteronreceptor [PR], human epidermal vækstfaktorreceptor 2 [HER2], osv.) er acceptable.
  • Planlagt til at modtage neoadjuvant eller adjuvant cytotoksisk kemoterapi. Patient skal indmeldes ≤ 3 uger fra start af cytotoksisk kemoterapi.
  • Alder 18 til 85 år ved indmelding. Den øvre aldersgrænse skyldes den øgede risiko for skade i den ældre befolkning under CPET, som bruger stationær cykelejebetestning, der opvejer fordelen ved at inkludere denne aldersgruppe.
  • Skal kunne gennemføre en stationær cykelejebetest, hvor du cykler mod en vis modstand på en stationær cykel med vejledere ved din side ifølge patients egenrapport.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 2.
  • I stand til at gå mindst 2 blokke uden brystsmerter, dyspnø, åndenød eller besvimelse ifølge patients egenrapport.
  • I stand til at holde vejret i 8 sekunder.
  • Skal kunne læse og forstå engelsk sprog.
  • Skal have adgang til en enhed, der tillader telekonferencer (f.eks. Zoom-opkald), eller være villig til at deltage i Tablet Låneordningen.
  • Skal være villig til at downloade og bruge Trainerize-applikationen på deres personlige enhed eller være villig til at deltage i Tablet Låneordningen.
  • Skal have en fungerende e-mailadresse for at deltage i telekonferencer (f.eks. Zoom-opkald). Lokalt National Cancer Institute Community Oncology Research Program (NCORP) site-personale kan hjælpe med at oprette en ny e-mailadresse, hvis nødvendigt.

Eksklusionskriterier:

  • Ved indmelding må følgende diagnoser og/eller tilstande ikke være til stede (dvs. dokumenteret i journalen eller ved patients egenrapport):

    • Symptomatisk klaustrofobi
    • Graviditet eller amning
    • Ferromagnetiske cerebrale aneurismeclips eller andet intraorbitale/intrakranielle metal; pacemakere, defibrillatorer, fungerende neurostimulatorer eller andre implanterede ikke-kompatible MRI-enheder, såsom vævsekspandere
    • Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk > 190 mm Hg eller diastolisk blodtryk > 100 mm Hg)
    • Inflammatoriske tilstande såsom lupus eller inflammatorisk tarmsygdom, eller en anden medicinsk tilstand, der kan kompromittere sikkerheden eller vellykket gennemførelse, som vurderet af den behandlende læge
    • Signifikante ventrikulære arytmier (> 20 for tidlige ventrikulære kontraktioner [PVC]/min)
    • Atrieflimren med ukontrolleret ventrikulær respons (> 130 slag pr. minut [bpm])
    • Ustabil eller stabil angina (hjertesmerter)
    • Svær pulmonal hypertension
    • Lidelse i hovedpulsåren
    • Symptomatisk hjertesvigt
    • Svær klapfejl i hjertet
    • Aortisk aneurisme (> 45 mm diameter) eller aortadissektion
    • Ukontrolleret langsom eller hurtig hjerterytme, der forårsager symptomer eller hemodynamisk kompromis
    • Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
  • Akut myokardieinfarkt inden for 28 dage fra indmelding
  • Akut lungeemboli og/eller dyb venetrombose inden for 24 uger før indmelding
  • Planer om at flytte inden for 6 måneder efter indmelding og ude af stand til at deltage i undersøgelsesprocedurer
  • Må ikke deltage i en samtidig interventionel støttebehandlings (ikke-terapeutisk) klinisk prøve
  • Må ikke modtage samtidig behandling for en samtidig anden primær kræft (patienter med historisk kræft vil ikke blive udelukket, hvis kemoterapi blev modtaget ≥ 2 år før)
  • Må ikke i øjeblikket være engageret i ≥ 300 minutters moderat til intens fysisk aktivitet pr. uge som bestemt af egenrapport på International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF). Site bør bruge IPAQ-SF-screeneren i REDCap WF-2401 STEPS-BC screeningprojektet til at hjælpe med denne vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1 (PAI+HLI)
Inden for tre uger eller mindre fra startdatoen for kemoterapi får patienterne adgang til Trainerize-appen og deltager i to virtuelle træningssessioner før kemoterapi på 10-20 minutter hver, som fremhæver vigtigheden af at forblive aktiv gennem dagen og under hele behandlingen samt identificering af begrænsninger og bekendtskab med forskellige typer motion. Efter kemoterapiens start deltager patienterne i virtuelle personlige træningssessioner på 20-60 minutter hver og organiserede sundhedsværksteder på 40 minutter hver QW i ugerne 1-4, Q2W i ugerne 5-16 og Q4W i ugerne 17-24, såfremt der ikke er uacceptabel toksicitet. Patienterne modtager også en Fitbit-enhed, modstandsbånd og en lånet tablet, hvis relevant, under studiet. Derudover gennemgår patienterne blodprøveindsamling, CMR og CPET under studiet. Patienterne kan også valgfrit gennemgå ExeCMR under studiet.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling, Biologisk prøvesamling, Bioprøvesamling, Bioprøvesamling, Prøvesamling
Andet: Kardiopulmonal træningstest
Gennemgå CPET
Andre navne:
  • CPET, CPX
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Andet: Træningsintervention
Deltag i virtuelle personlige træningssessioner
Andet: Pædagogisk Intervention
Deltag i organiserede sundhedsværksteder
Andre navne:
  • Education for Intervention, Intervention by Education, Intervention through Education, Intervention, Educational
Andet: Støttende Pleje
Modtag Fitbit-enhed, modstandsbånd og/eller lånetablet
Andre navne:
  • Støttende pleje, STØTTENDE PLEJE, støttende pleje, Støttende terapi, Symptomhåndtering, Terapi, Støttende
Procedure: Magnetisk Resonans Scanning
Gennemgå CMR
Andre navne:
  • Magnetisk Resonans, Magnetisk Resonans Billeddannelse, Magnetisk Resonans Billeddannelse, Magnetisk Resonans Billeddannelse, magnetisk resonans billeddannelse, Magnetisk Resonans Billeddannelse, Magnetisk Resonans Billeddannelse (MRI)
  • Magnetisk Resonans Billeddannelse (procedure), Magnetisk Resonans Billeddannelsesscanning, Medicinsk Billeddannelse, Magnetisk Resonans / Kerne Magnetisk Resonans, MR, MR, MR Billeddannelse, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI
  • MR-scanning, MR-scanning, MR-scanning, MR-scanning, MR-scanninger, NMR-billeddannelse, NMRI, NMRI, magnetisk resonansbilleddannelse, Magnetisk Resonansbilleddannelse, sMRI, Strukturel MR
Procedure: Magnetisk Resonans Scanning
Gennemgå ExeCMR
Andre navne:
  • Magnetisk Resonans, Magnetisk Resonans Billeddannelse, Magnetisk Resonans Billeddannelse, Magnetisk Resonans Billeddannelse, magnetisk resonans billeddannelse, Magnetisk Resonans Billeddannelse, Magnetisk Resonans Billeddannelse (MRI)
  • Magnetisk resonans billeddannelse (procedure), Magnetisk Resonans Scanning, Medicinsk billeddannelse, Magnetisk Resonans / Nuklear Magnetisk Resonans, MR, MR, MR billeddannelse, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI Scanning
  • MR-scanning, MR-scanning, MR-scanning, MR-scanninger, NMR-billeddannelse, NMRI, NMRI, magnetisk resonansbilleddannelse, Magnetisk Resonans Billeddannelse, sMRI, Strukturel MR
Procedure: Akselerometri
Bistående studier
Aktiv komparator: Arm 2 (HLI)
Inden for tre uger eller mindre fra kemoterapistartsdatoen deltager patienterne i et organiseret virtuelt sundhedsværksted på 60 minutter før kemoterapien.
Efter kemoterapiens start deltager patienterne i organiserede virtuelle sundhedsværksteder på 60 minutter hver QW i ugerne 1-4, Q2W i ugerne 5-16 og Q4W i ugerne 17-24.
Patienterne modtager også et lånet tablet, hvis relevant, under undersøgelsen.
Derudover gennemgår patienterne blodprøveindsamling, CMR og CPET under undersøgelsen.
Patienterne kan også valgfrit gennemgå ExeCMR under undersøgelsen.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling, Biologisk prøvesamling, Bioprøvesamling, Bioprøvesamling, Prøvesamling
Andet: Kardiopulmonal træningstest
Gennemgå CPET
Andre navne:
  • CPET, CPX
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Andet: Pædagogisk Intervention
Deltag i organiserede sundhedsværksteder
Andre navne:
  • Education for Intervention, Intervention by Education, Intervention through Education, Intervention, Educational
Andet: Støttende Pleje
Modtag Fitbit-enhed, modstandsbånd og/eller lånetablet
Andre navne:
  • Støttende pleje, STØTTENDE PLEJE, støttende pleje, Støttende terapi, Symptomhåndtering, Terapi, Støttende
Procedure: Magnetisk Resonans Scanning
Gennemgå CMR
Andre navne:
  • Magnetisk Resonans, Magnetisk Resonans Billeddannelse, Magnetisk Resonans Billeddannelse, Magnetisk Resonans Billeddannelse, magnetisk resonans billeddannelse, Magnetisk Resonans Billeddannelse, Magnetisk Resonans Billeddannelse (MRI)
  • Magnetisk Resonans Billeddannelse (procedure), Magnetisk Resonans Billeddannelsesscanning, Medicinsk Billeddannelse, Magnetisk Resonans / Kerne Magnetisk Resonans, MR, MR, MR Billeddannelse, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI
  • MR-scanning, MR-scanning, MR-scanning, MR-scanning, MR-scanninger, NMR-billeddannelse, NMRI, NMRI, magnetisk resonansbilleddannelse, Magnetisk Resonansbilleddannelse, sMRI, Strukturel MR
Procedure: Magnetisk Resonans Scanning
Gennemgå ExeCMR
Andre navne:
  • Magnetisk Resonans, Magnetisk Resonans Billeddannelse, Magnetisk Resonans Billeddannelse, Magnetisk Resonans Billeddannelse, magnetisk resonans billeddannelse, Magnetisk Resonans Billeddannelse, Magnetisk Resonans Billeddannelse (MRI)
  • Magnetisk resonans billeddannelse (procedure), Magnetisk Resonans Scanning, Medicinsk billeddannelse, Magnetisk Resonans / Nuklear Magnetisk Resonans, MR, MR, MR billeddannelse, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI Scanning
  • MR-scanning, MR-scanning, MR-scanning, MR-scanninger, NMR-billeddannelse, NMRI, NMRI, magnetisk resonansbilleddannelse, Magnetisk Resonans Billeddannelse, sMRI, Strukturel MR
Procedure: Akselerometri
Bistående studier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak oxygen consumption (VO2)
Tidsramme: Ved baseline og efter 24 uger
Vurderes ved hjælp af kardiopulmonal belastningsprøve. VO2max, den maksimale iltoptagelseshastighed målt under stigende belastning, er guldkriteriet for måling af aerob kondition. Det udtrykkes i milliliter ilt optaget pr. minut pr. kilogram kropsvægt (ml/kg/min). Højere VO2max-målinger viser bedre funktion, da det giver mulighed for at producere mere energi og dermed udføre mere arbejde.
Ved baseline og efter 24 uger
Venstre ventrikels ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsramme: Ved baseline og efter 24 uger
Vil blive vurderet ved hjælp af kardiomagnetisk resonansbilleddannelse (CMR). Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) refererer typisk til hjertets venstre side. Den viser, hvor meget ilt-rigt blod, der pumpes ud af venstre ventrikel til størstedelen af kroppens organer med hver sammentrækning. Det er en procentdel, der spænder fra 0-100 %. LVEF hjælper med at bestemme sværhedsgraden af dysfunktion på hjertets venstre side. Højere værdier af LVEF repræsenterer bedre hjertefunktion.
Ved baseline og efter 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ejektionsfraktion (EF)
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger
Vurderes ved hjælp af kardiomagnetisk resonansbilleddannelse (CMR). Ejektionsfraktionen måler dit hjertes evne til at pumpe iltrigt blod ud til din krop. I et sundt hjerte er dette et højere tal. Et lavt tal betyder, at dit hjerte har svært ved at følge med din krops behov. Det er en procentdel, der spænder fra 0-100%. Højere værdier af EF repræsenterer bedre hjertefunktion.
Ved baseline og efter 12 uger
6-minutters gangtest (6MWT) afstand
Tidsramme: Ved baseline, efter 12 uger og efter 24 uger.
Vil blive vurderet ved hjælp af Seks-minutters gangtest (6MWT). 6MWT vurderer funktionel træningskapacitet, især hos personer med kardiopulmonale tilstande. Den tilbagelagte distance på 6 minutter på en flad, lige bane, typisk 30 meter lang, registreres. Distancen afspejler submaximal (ikke maksimal) træningskapacitet. 6MWT er nyttig til at følge sygdomsprogression, vurdere rehabiliteringsresultater og evaluere behandlingsrespons. Længere distancer i meter repræsenterer bedre træningskapacitet.
Ved baseline, efter 12 uger og efter 24 uger.
Fysisk funktionsevne
Tidsramme: Ved baseline, efter 12 uger og efter 24 uger
Vurderes ved hjælp af grebstyrke (GS) og Short Physical Performance Battery (SPPB). SPPB måler funktionen i de nedre ekstremiteter på en 0-12 point skala (højere er bedre; ≤9 indikerer risiko, ≤8 indikerer nedsættelse). Grebstyrke, målt med dynamometer, måles i kgf, hvor højere værdier repræsenterer mere styrke.
Ved baseline, efter 12 uger og efter 24 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline, 12 uger og 24 uger
Vurderes ved hjælp af The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue) og FACT-Breast. The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue) skalaen er et 13-spørgsmålsskema, der er selvvurderet og designet til at måle træthedens sværhedsgrad og dens indvirkning på daglige aktiviteter i løbet af de sidste 7 dage. Scoren spænder fra 0 til 52, hvor højere score indikerer mindre træthed (bedre livskvalitet). En score på mindre end 30 indikerer typisk alvorlig træthed. The Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) er et 44-spørgsmålsskema, der er selvvurderet og designet til at måle livskvaliteten hos brystkræftpatienter, med totalscorer fra 0 til 148. Det omfatter det 27-spørgsmåls FACT-General (FACT-G) og en 10-spørgsmåls Breast Cancer Subscale (BCS), med fokus på fysisk, social, følelsesmæssig og funktionel trivsel.
Ved baseline, 12 uger og 24 uger
Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd
Tidsramme: Ved baseline, efter 12 uger og efter 24 uger
Vil blive vurderet ved hjælp af ActiGraph- og ActivPAL-accelerometre, herunder gennemsnitligt dagligt skridttal. Flere skridt repræsenterer mere fysisk aktivitet og mindre stillesiddende adfærd.
Ved baseline, efter 12 uger og efter 24 uger
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Ved baseline, efter 12 uger og efter 24 uger
Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ), som er et 4-punkts selvrapporteringsværktøj, der måler ugentlig fysisk aktivitetsfrekvens på tre intensitetsniveauer (anstrengende, moderat, let) over en 7-dages periode. Det beregner en samlet fritidsscore ved at bruge 9 (anstrengende), 5 (moderat) og 3 (let) – hvor scores typisk klassificerer individer som aktive (≥24 enheder) eller utilstrækkeligt aktive (<24 enheder). Scores spænder fra 0 uden maksimum, hvor højere værdier repræsenterer mere fysisk aktivitet i løbet af en uge.
Ved baseline, efter 12 uger og efter 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00144949

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner