Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaný cvičební program pro pacientky po léčbě rakoviny prsu, studie STEPS-BC (STEPS-BC)

27. května 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Podpůrný přizpůsobený cvičební program pro přeživší rakoviny prsu (STEPS-BC)

Tato klinická studie zkoumá, zda intervence zdravého životního stylu (HLI), s nebo bez intervence fyzické aktivity (PAI), pomáhá udržovat schopnost cvičit, zdraví srdce a kvalitu života u pacientek s rakovinou prsu, kterým je naplánována chemoterapie. Včasná detekce a vylepšené terapie rakoviny prsu zlepšily 5leté míry přežití související s rakovinou. Bohužel mnoho přeživších rakoviny prsu má vysoké riziko dlouhodobé intolerance cvičení, sníženého zdraví srdce a nižší kvality života po chemoterapii. V současné době neexistují žádné účinné terapie, které by pacientům pomohly udržet tyto oblasti během chemoterapie. HLI v této studii zahrnuje virtuální vzdělávací kurzy o zdraví, které poskytují užitečné informace o tématech, jako je správná výživa, zvládání stresu a spánkové návyky. To může pacientům pomoci pochopit důležitost zdravého životního stylu během chemoterapie. PAI v této studii se skládá z virtuálních cvičebních sezení přizpůsobených potřebám pacienta, což může pacientům usnadnit zůstat aktivní během chemoterapie. HLI s PAI může být efektivnější způsob, jak pomoci udržet schopnost cvičit, zdraví srdce a kvalitu života u pacientek s rakovinou prsu, kterým je naplánována chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zjistit, zda existuje rozdíl > 10 % ve změně (tj. rozdíl 2,06 ml/kg/min) v maximální spotřebě kyslíku (VO2) od výchozího stavu do 24 týdnů po zahájení léčby rakoviny mezi účastníky přijímajícími PAI+HLI versus samotné HLI.

II. Zjistit, zda existuje rozdíl > 10 % ve změně ejekční frakce levé komory (LVEF) od výchozího stavu (až ≤ 4 týdny po zahájení chemoterapie) do 24 týdnů po zahájení léčby rakoviny mezi účastníky přijímajícími PAI+HLI versus samotné HLI.

VEDLEJŠÍ CÍLE:

I. Zjistit, zda existuje rozdíl > 10 % ve změně LVEF od výchozího stavu do 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny mezi účastníky přijímajícími PAI+HLI versus samotné HLI.

II. Posoudit změny v 6minutové chůzi, zdravotně související kvalitě života (HRQOL), únavě, síle, fyzické aktivitě, sedavém a sezení chování a fyzické funkci mezi skupinami PAI+HLI a samotné HLI od výchozího stavu do 12 a 24 týdnů po zahájení léčby rakoviny.

EXPLORAČNÍ CÍLE:

I. Budeme zkoumat časově závislé změny tradičních a nových rizikových faktorů kardiovaskulárních (CV) onemocnění, včetně HRQOL, únavy, chronického psychosociálního stresu, objektivně hodnocených úrovní fyzické aktivity, sedavého a sezení chování, vzdálenosti ušlé za 6 minut, sebeúčinnosti pro cvičení, plazmatické lipidomiky, prozánětlivých cytokinů a biomarkerů fibrózy, poškození levé komory (LV), srdečního selhání (HF) a sociálních determinant zdraví na cvičební kapacitu a LVEF.

II. V podskupině (n=50) použijeme inovativní měření magnetické rezonance (MRI) srdečního výdeje spojeného s cvičením (ExCO) a fibrózy myokardu LV s a bez gadoliniového kontrastu, abychom prozkoumali mechanismy podílející se na intoleranci cvičení a dysfunkci LV.

PLÁN: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

RAMENO 1: Do tří týdnů nebo méně od data zahájení chemoterapie pacienti přistupují k aplikaci Trainerize a účastní se dvou virtuálních předchemoterapeutických cvičebních sezení po 10–20 minutách každé, která podporují důležitost zůstat aktivní během dne a po celou dobu léčby a identifikaci omezení a seznámení s různými typy cvičení. Po zahájení chemoterapie pacienti navštěvují virtuální personalizované cvičební sezení po 20–60 minutách každé a organizované zdravotní workshopy po 40 minutách každý jednou týdně (QW) během týdnů 1–4, jednou za 2 týdny (Q2W) během týdnů 5–16 a jednou za 4 týdny (Q4W) během týdnů 17–24 při absenci nepřijatelné toxicity. Pacienti také dostávají na studii zařízení Fitbit, odporové gumy a zapůjčený tablet, pokud je to vhodné. Dále pacienti podstupují na studii odběr vzorků krve, kardiovaskulární magnetickou rezonanci (CMR) a kardiopulmonální zátěžový test (CPET). Pacienti mohou také volitelně podstoupit na studii cvičební kardiovaskulární magnetickou rezonanci (ExeCMR).

RAMENO 2: Do tří týdnů nebo méně od data zahájení chemoterapie pacienti navštěvují virtuální předchemoterapeutický organizovaný zdravotní workshop v délce 60 minut. Po zahájení chemoterapie pacienti navštěvují virtuální organizované zdravotní workshopy po 60 minutách každý QW během týdnů 1–4, Q2W během týdnů 5–16 a Q4W během týdnů 17–24. Pacienti také dostávají na studii zapůjčený tablet, pokud je to vhodné. Dále pacienti podstupují na studii odběr vzorků krve, CMR a CPET. Pacienti mohou také volitelně podstoupit ExeCMR na studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest NCORP Research Base

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Karcinom prsu stadia I–III (včetně zánětlivého a nově diagnostikovaného nebo lokálně recidivujícího [pokud byla předchozí léčba podána ≥ 2 roky předem], nikoli však metastazující karcinom prsu léčený s kurativním záměrem). Všechny molekulární podtypy (estrogenový receptor [ER], progesteronový receptor [PR], receptor pro lidský epidermální růstový faktor 2 [HER2] atd.) jsou přijatelné.
  • Plánované podání neoadjuvantní nebo adjuvantní cytotoxické chemoterapie. Pacient musí být zařazen ≤ 3 týdny od zahájení cytotoxické chemoterapie.
  • Věk 18 až 85 let při zařazení. Horní věková hranice je stanovena kvůli zvýšenému riziku zranění ve starší populaci během CPET, který využívá test na stacionárním bicyklu, což převažuje nad přínosem zařazení této věkové skupiny.
  • Musí být schopen/a absolvovat test na stacionárním bicyklu, při kterém šlapete proti určitému odporu na stacionárním kole pod dohledem, dle vlastního vyjádření pacienta.
  • Výkonnostní stav dle Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
  • Schopen/a ujít alespoň 2 bloky bez bolesti na hrudi, dušnosti, zadýchání nebo mdlob dle vlastního vyjádření pacienta.
  • Schopen/a zadržet dech na 8 sekund.
  • Musí umět číst a rozumět anglickému jazyku.
  • Musí mít přístup k zařízení umožňujícímu telekonferenci (např. hovory přes Zoom) nebo být ochoten/ochotna zapojit se do programu půjčování tabletů.
  • Musí být ochoten/ochotna stáhnout a používat aplikaci Trainerize na svém osobním zařízení nebo být ochoten/ochotna zapojit se do programu půjčování tabletů.
  • Musí mít funkční e-mailovou adresu pro účast na telekonferencích (např. hovory přes Zoom). Personál místního pracoviště National Cancer Institute Community Oncology Research Program (NCORP) může v případě potřeby pomoci s vytvořením nové e-mailové adresy.

Kritéria pro vyloučení:

  • Při zařazení nesmí být přítomny (tj. doloženy v lékařské dokumentaci nebo vlastním vyjádřením pacienta) následující diagnózy a/nebo stavy:

    • Symptomatická klaustrofobie
    • Těhotenství nebo kojení
    • Feromagnetické klipy na mozkovou aneurysmu nebo jiný intraorbitální/intrakraniální kov; kardiostimulátory, defibrilátory, funkční neurostimulační zařízení nebo jiná implantovaná zařízení nekompatibilní s MRI, jako jsou tkáňové expandéry
    • Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak > 190 mm Hg nebo diastolický krevní tlak > 100 mm Hg)
    • Zánětlivá onemocnění, jako je lupus nebo zánětlivé onemocnění střev, nebo jiný zdravotní stav, který by mohl ohrozit bezpečnost nebo úspěšné dokončení, podle posouzení ošetřujícího lékaře
    • Významné komorové arytmie (> 20 předčasných komorových stahů [PVC]/min)
    • Fibrilace síní s nekontrolovanou komorovou odpovědí (> 130 tepů za minutu [bpm])
    • Nestabilní nebo stabilní angina pectoris (srdeční bolest na hrudi)
    • Těžká plicní hypertenze
    • Onemocnění hlavní levé koronární tepny
    • Symptomatické srdeční selhání
    • Těžké chlopenní srdeční onemocnění
    • Aneurysma aorty (> 45 mm v průměru) nebo disekce aorty
    • Nekontrolovaný pomalý nebo rychlý srdeční rytmus způsobující příznaky nebo hemodynamickou nestabilitu
    • Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie
  • Akutní infarkt myokardu do 28 dnů od zařazení
  • Akutní plicní embolie a/nebo hluboká žilní trombóza do 24 týdnů před zařazením
  • Plány na přestěhování do 6 měsíců od zařazení a neschopnost účastnit se studijních procedur
  • Nesmí být současně zařazen/a do intervenční podpůrné péče (neterapeutické) klinické studie
  • Nesmí současně podstupovat léčbu pro souběžný druhý primární nádor (pacienti s anamnézou nádorového onemocnění nebudou vyloučeni, pokud chemoterapie byla podána ≥ 2 roky předem)
  • Nesmí být aktuálně zapojen/a do ≥ 300 minut středně až vysoce intenzivní fyzické aktivity týdně, dle vlastního vyjádření v dotazníku International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF). Pracoviště by mělo použít dotazník IPAQ-SF v screeningovém projektu REDCap WF-2401 STEPS-BC k usnadnění tohoto určení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 (PAI+HLI)
Do tří týdnů nebo méně od data zahájení chemoterapie pacienti získají přístup k aplikaci Trainerize a absolvují dvě virtuální cvičení před chemoterapií, každé trvající 10–20 minut, které zdůrazňují důležitost zůstat aktivní během dne a po celou dobu léčby, identifikaci omezení a seznámení s různými typy cvičení. Po zahájení chemoterapie pacienti absolvují virtuální personalizované cvičební sezení, každé trvající 20–60 minut, a organizované zdravotní workshopy, každý trvající 40 minut, QW během týdnů 1–4, Q2W během týdnů 5–16 a Q4W během týdnů 17–24, pokud nedojde k nepřijatelné toxicitě. Pacienti také v rámci studie obdrží zařízení Fitbit, odporové pásky a případně zapůjčený tablet. Dále pacienti v rámci studie podstoupí odběr vzorků krve, CMR a CPET. Pacienti mohou také volitelně podstoupit ExeCMR v rámci studie.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Odběr biologických vzorků, odběr biologických vzorků, odebraný biovzorek, odběr biovzorků, odběr vzorků
Jiný: Testování kardiopulmonální zátěže
Podstoupit CPET
Ostatní jména:
  • CPET, CPX
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Pomocná studia
Jiný: Intervenční cvičení
Navštěvujte virtuální personalizované cvičební sezení
Jiný: Vzdělávací intervence
Navštěvujte organizované zdravotní workshopy
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci, Intervence vzděláváním, Intervence prostřednictvím vzdělávání, Intervence, Vzdělávací
Jiný: Podpůrná péče
Obdržte zařízení Fitbit, odporové gumy a/nebo zapůjčený tablet
Ostatní jména:
  • Podpůrná péče, PODPŮRNÁ PÉČE, podpůrná péče, Podpůrná terapie, Zvládání příznaků, Terapie, Podpůrná
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit CMR
Ostatní jména:
  • Magnetická rezonance, Magnetická rezonanční tomografie, Magnetická rezonanční tomografie, Magnetická rezonanční tomografie, magnetická rezonanční tomografie, Magnetická rezonanční tomografie, Magnetická rezonanční tomografie (MRI)
  • Magnetická rezonance (procedura), Magnetická rezonance - sken, Lékařské zobrazování, Magnetická rezonance / Jaderná magnetická rezonance, MR, MR, MR zobrazování, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI
  • MRI vyšetření, MRI vyšetření, MRI vyšetření, MRI vyšetření, MRI, NMR zobrazení, NMRI, NMRI, nukleární magnetická rezonance, Nukleární Magnetická Rezonance, sMRI, Strukturální MRI
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit ExeCMR
Ostatní jména:
  • Magnetická rezonance, Magnetická rezonanční tomografie, Magnetická rezonanční tomografie, Magnetická rezonanční tomografie, magnetická rezonanční tomografie, Magnetická rezonanční tomografie, Magnetická rezonanční tomografie (MRI)
  • Magnetická rezonance (procedura), Sken magnetické rezonance, Lékařské zobrazování, Magnetická rezonance / Jaderná magnetická rezonance, MR, MR, MR zobrazování, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI sken
  • MRI vyšetření, MRI vyšetření, MRI vyšetření, MRI, NMR zobrazování, NMRI, NMRI, zobrazování nukleární magnetickou rezonancí, Zobrazování Nukleární Magnetickou Rezonancí, sMRI, Strukturální MRI
Postup: Akcelerometrie
Pomocné studie
Aktivní komparátor: Skupina 2 (HLI)
Do tří týdnů nebo dříve od data zahájení chemoterapie pacienti absolvují virtuální organizovaný zdravotní workshop před chemoterapií trvající přes 60 minut. Po zahájení chemoterapie pacienti navštěvují virtuální organizované zdravotní workshopy trvající přes 60 minut každý týden (QW) během týdnů 1–4, každé dva týdny (Q2W) během týdnů 5–16 a každé čtyři týdny (Q4W) během týdnů 17–24. Pacienti také v rámci studie obdrží zapůjčený tablet, je-li to vhodné. Dále pacienti v rámci studie podstupují odběr vzorků krve, CMR a CPET. Pacienti mohou také volitelně podstoupit ExeCMR v rámci studie.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Odběr biologických vzorků, odběr biologických vzorků, odebraný biovzorek, odběr biovzorků, odběr vzorků
Jiný: Testování kardiopulmonální zátěže
Podstoupit CPET
Ostatní jména:
  • CPET, CPX
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Pomocná studia
Jiný: Vzdělávací intervence
Navštěvujte organizované zdravotní workshopy
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci, Intervence vzděláváním, Intervence prostřednictvím vzdělávání, Intervence, Vzdělávací
Jiný: Podpůrná péče
Obdržte zařízení Fitbit, odporové gumy a/nebo zapůjčený tablet
Ostatní jména:
  • Podpůrná péče, PODPŮRNÁ PÉČE, podpůrná péče, Podpůrná terapie, Zvládání příznaků, Terapie, Podpůrná
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit CMR
Ostatní jména:
  • Magnetická rezonance, Magnetická rezonanční tomografie, Magnetická rezonanční tomografie, Magnetická rezonanční tomografie, magnetická rezonanční tomografie, Magnetická rezonanční tomografie, Magnetická rezonanční tomografie (MRI)
  • Magnetická rezonance (procedura), Magnetická rezonance - sken, Lékařské zobrazování, Magnetická rezonance / Jaderná magnetická rezonance, MR, MR, MR zobrazování, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI
  • MRI vyšetření, MRI vyšetření, MRI vyšetření, MRI vyšetření, MRI, NMR zobrazení, NMRI, NMRI, nukleární magnetická rezonance, Nukleární Magnetická Rezonance, sMRI, Strukturální MRI
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit ExeCMR
Ostatní jména:
  • Magnetická rezonance, Magnetická rezonanční tomografie, Magnetická rezonanční tomografie, Magnetická rezonanční tomografie, magnetická rezonanční tomografie, Magnetická rezonanční tomografie, Magnetická rezonanční tomografie (MRI)
  • Magnetická rezonance (procedura), Sken magnetické rezonance, Lékařské zobrazování, Magnetická rezonance / Jaderná magnetická rezonance, MR, MR, MR zobrazování, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI, MRI sken
  • MRI vyšetření, MRI vyšetření, MRI vyšetření, MRI, NMR zobrazování, NMRI, NMRI, zobrazování nukleární magnetickou rezonancí, Zobrazování Nukleární Magnetickou Rezonancí, sMRI, Strukturální MRI
Postup: Akcelerometrie
Pomocné studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičková spotřeba kyslíku (VO2)
Časové okno: Na začátku a po 24 týdnech
Bude hodnoceno pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu. VO2max, maximální rychlost spotřeby kyslíku měřená během stupňované zátěže, je zlatým standardem pro měření aerobní zdatnosti. Je vyjádřena v mililitrech spotřebovaného kyslíku za minutu na kilogram tělesné hmotnosti (ml/kg/min). Vyšší hodnoty VO2max ukazují lepší funkci, protože umožňují produkovat více energie, a tím vykonávat více práce.
Na začátku a po 24 týdnech
Frakce vypuzení levé komory (LVEF)
Časové okno: Na začátku a po 24 týdnech
Bude hodnoceno pomocí kardiální magnetické rezonance (CMR). Levá komorová ejekční frakce (LVEF) typicky odkazuje na levou stranu srdce. Ukazuje, kolik okysličené krve je při každé kontrakci vypumpováno z levé komory do většiny orgánů těla. Je to procento v rozmezí 0-100 %. LVEF pomáhá určit závažnost dysfunkce na levé straně srdce. Vyšší hodnoty LVEF představují lepší funkci srdce.
Na začátku a po 24 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ejekční frakce (EF)
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech
Bude hodnoceno pomocí kardiální magnetické rezonance (CMR). Ejekční frakce měří schopnost vašeho srdce pumpovat okysličenou krev do vašeho těla. Ve zdravém srdci je toto číslo vyšší. Nízké číslo znamená, že vaše srdce má potíže udržet krok s potřebami vašeho těla. Je to procento v rozmezí od 0 do 100 %. Vyšší hodnoty EF představují lepší funkci srdce.
Na začátku a po 12 týdnech
vzdálenost ušlou v 6minutovém testu chůze (6MWT)
Časové okno: Na začátku, po 12 týdnech a po 24 týdnech.
Bude hodnoceno pomocí šestiminutového testu chůze (6MWT). 6MWT hodnotí funkční pohybovou kapacitu, zejména u jedinců s kardiopulmonálními onemocněními. Zaznamenává se vzdálenost ušlá za 6 minut na rovné přímé trati, obvykle 30 metrů dlouhé. Vzdálenost odráží submaksimální (nikoli maximální) pohybovou kapacitu. 6MWT je užitečný pro sledování progrese onemocnění, hodnocení výsledků rehabilitace a vyhodnocení odpovědi na léčbu. Delší vzdálenost v metrech představuje lepší pohybovou kapacitu.
Na začátku, po 12 týdnech a po 24 týdnech.
Fyzické fungování
Časové okno: Na začátku, po 12 týdnech a po 24 týdnech
Bude hodnoceno pomocí síly stisku (GS) a zkrácené baterie fyzického výkonu (SPPB). SPPB měří funkci dolních končetin na stupnici 0–12 bodů (vyšší číslo je lepší; ≤9 označuje riziko, ≤8 označuje poruchu). Síla stisku, měřená dynamometrem, se udává v kgf, přičemž vyšší hodnoty představují větší sílu.
Na začátku, po 12 týdnech a po 24 týdnech
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Na začátku studie, po 12 týdnech a po 24 týdnech
Hodnocení bude provedeno pomocí dotazníků The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue) a FACT-Breast. Škála The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue) je 13položkový, samovyplňovací dotazník určený k měření závažnosti únavy a jejího dopadu na každodenní aktivity za posledních 7 dní. Skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre znamená menší únavu (lepší kvalitu života). Skóre nižší než 30 obvykle indikuje těžkou únavu. The Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) je 44položkový samovyplňovací dotazník určený k měření kvality života u pacientek s rakovinou prsu, s celkovým skóre v rozmezí 0 až 148. Skládá se z 27položkového FACT-General (FACT-G) a 10položkové Breast Cancer Subscale (BCS), zaměřující se na fyzickou, sociální, emocionální a funkční pohodu.
Na začátku studie, po 12 týdnech a po 24 týdnech
Úrovně fyzické aktivity a sedavého chování
Časové okno: Na začátku studie, po 12 týdnech a po 24 týdnech
Bude hodnoceno pomocí akcelerometrů ActiGraph a ActivPAL včetně průměrného denního počtu kroků. Více kroků představuje více fyzické aktivity a méně sedavého chování.
Na začátku studie, po 12 týdnech a po 24 týdnech
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Na začátku studie, po 12 týdnech a po 24 týdnech
Úrovně fyzické aktivity budou hodnoceny pomocí Godinova dotazníku pro volnočasové cvičení (GLTEQ), což je 4-položkový, samostatně vyplňovaný nástroj měřící týdenní frekvenci fyzické aktivity ve třech intenzitách (náročná, střední, lehká) po dobu 7 dnů. Vypočítává celkové skóre volného času pomocí hodnot 9 (náročná), 5 (střední) a 3 (lehká) – skóre typicky klasifikují jednotlivce jako aktivní (≥24 jednotek) nebo nedostatečně aktivní (<24 jednotek). Skóre se pohybuje od 0 bez horní hranice, vyšší hodnoty představují více fyzické aktivity během týdne.
Na začátku studie, po 12 týdnech a po 24 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00144949

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit