- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07480174
Effekter av Tai Chi og Yoga på fleksibilitet, angst og søvnkvalitet hos kvinner
Effekten av Tai Chi og yoga på fleksibilitet, angst og søvnkvalitet hos kvinner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerer effektene av Tai Chi og yoga på fleksibilitet, angst og søvnkvalitet hos friske kvinner. Kvalifiserte deltakere (kvinner i alderen 18–45 år, BMI <30, uten tidligere muskel- og skjelettkirurgi og uten tilstander som kan kontraindicere trening) randomiseres til en Tai Chi-gruppe eller en yoga-gruppe. Utfallsassessoren er blindet for gruppetilordningen.
Begge gruppene deltar i veiledede treningsøkter som gjennomføres i laboratoriene ved Fysioterapi- og rehabiliteringsavdelingen ved Bahçeşehir-universitetet. Tai Chi-gruppen følger et Yang-stil-program bestående av 10 bevegelser, levert over 8 uker, to ganger i uken, 45 minutter per økt, inkludert oppvarming, Tai Chi-øvelser og avkjøling. Yoga-gruppen gjennomfører et 8-ukers program levert to ganger i uken i 45 minutter per økt, bestående av asanas som tar sikte på fleksibilitet, styrke og balanse, etterfulgt av avkjøling og meditasjon.
Vurderinger utføres ved baseline og etter fullføring av det 8-ukers programmet. Fleksibilitet evalueres ved bruk av standardiserte tester (sit-and-reach; ryggstrekkfleksibilitet; sidelengs bøyning av ryggen; hoftebøyefleksibilitet; ankeldorsalfleksjon og plantarfleksjon). Angst måles med Beck Angstinventar, og søvnkvalitet måles med Pittsburgh Sleep Quality Index.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tuğçe Tahmaz
- Telefonnummer: 05397458072
- E-post: tugcetahmaz@msn.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34053
- Rekruttering
- Bahçeşehir University
-
Ta kontakt med:
- Tuğçe Tahmaz
- Telefonnummer: 05397458072
- E-post: tugcetahmaz@msn.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne, 18-45 år gammel
- BMI <30 kg/m²
- Ingen historie med muskel- og skjelettkirurgi
Eksklusjonskriterier:
- Medfødt eller ervervet tilstand som påvirker muskel- og skjelettsystemet
- Enhver systemisk sykdom eller tilstand som gjør trening kontraindisert, eller graviditet
- Kronisk nevrologisk, metabolsk eller kardiovaskulær sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tai Chi Treningsgruppe
Deltakerne gjennomfører Yang-stil Tai Chi (10 bevegelser) i 8 uker, 2 økter per uke, 45 minutter per økt, inkludert oppvarming, Tai Chi-øvelser og avslapping.
|
En Yang-stil Tai Chi-program som består av 10 bevegelser, gjennomført i 8 uker, to ganger ukentlig, 45 minutter per økt (oppvarming ~10 min; Tai Chi-øvelse ~30 min; avslapping ~5 min).
|
|
Aktiv komparator: Yogagruppe
Deltakerne får yoga i 8 uker, 2 økter per uke, 45 minutter per økt, bestående av asanabasert fleksibilitet/styrke/balansepraksis etterfulgt av avkjøling og meditasjon.
|
Yogaprogram levert over 8 uker, to ganger i uken, 45 minutter per økt, bestående av 30-35 minutter asanas (fleksibilitet, styrke, balanse) etterfulgt av nedkjøling og meditasjon (~5 minutter).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon (8 uker).
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) totalscore som vurderer søvnkvalitet den siste måneden; høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet (område 0-21).
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon (8 uker).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon (8 uker).
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) totalscore (0-63); høyere poengsum indikerer større angstalvorlighetsgrad.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon (8 uker).
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon (8 uker).
|
Endring fra baseline i standardiserte fleksibilitetstester (sit-and-reach; ryggstrekkerfleksibilitet; lateral fleksjon av ryggstammen høyre/venstre; hoftefleksorfleksibilitet; ankeldorsifleksjon og plantar fleksjon ROM målt med goniometer).
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon (8 uker).
|
|
BMI
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon (8 uker).
|
BMI: Kroppsmasseindeks (kg/m²).
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon (8 uker).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tuğçe Tahmaz, PhD, Bahçeşehir University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Angstlidelser
- Søvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelser
- Terapeutikk
- Mind-kroppsbehandlinger
- Komplementære terapier
- Åndelige terapier
- Treningsbevegelsesteknikker
- Fysioterapi -modaliteter
- Yoga
- Tai ji
Andre studie-ID-numre
- 2209 (TÜBİTAK)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .