- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07480174
Auswirkungen von Tai Chi und Yoga auf Flexibilität, Angstzustände und Schlafqualität bei Frauen
Die Wirkung von Tai Chi und Yoga auf Flexibilität, Angst und Schlafqualität bei Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie bewertet die Auswirkungen von Tai Chi und Yoga auf Flexibilität, Angst und Schlafqualität bei gesunden Frauen. Teilnahmeberechtigte (Frauen im Alter von 18-45 Jahren, BMI <30, ohne vorherige muskuloskelettale Operation und ohne Erkrankungen, die Bewegung kontraindizieren würden) werden nach dem Zufallsprinzip einer Tai-Chi-Gruppe oder einer Yoga-Gruppe zugeteilt. Der Ergebnisbewerter ist bezüglich der Gruppenzuweisung verblindet.
Beide Gruppen nehmen an betreuten Bewegungseinheiten teil, die in den Labors der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation an der Bahçeşehir Universität durchgeführt werden. Die Tai-Chi-Gruppe folgt einem Yang-Stil-Programm, das aus 10 Bewegungen besteht, über 8 Wochen verteilt, zweimal wöchentlich, 45 Minuten pro Sitzung, einschließlich Aufwärmen, Tai-Chi-Übung und Abkühlen. Die Yoga-Gruppe absolviert ein 8-wöchiges Programm, das zweimal wöchentlich für 45 Minuten pro Sitzung durchgeführt wird, bestehend aus Asanas, die auf Flexibilität, Stärkung und Gleichgewicht abzielen, gefolgt von Abkühlen und Meditation.
Bewertungen werden zu Beginn und nach Abschluss des 8-wöchigen Programms durchgeführt. Die Flexibilität wird mit standardisierten Tests bewertet (Sit-and-Reach; Rumpfextensorenflexibilität; Rumpfseitbeuge; Hüftbeugerflexibilität; Sprunggelenksdorsalflexion und Plantarflexion). Angst wird mit dem Beck-Angst-Inventar gemessen, und die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh-Schlafqualitäts-Index gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tuğçe Tahmaz
- Telefonnummer: 05397458072
- E-Mail: tugcetahmaz@msn.com
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34053
- Rekrutierung
- Bahcesehir University
-
Kontakt:
- Tuğçe Tahmaz
- Telefonnummer: 05397458072
- E-Mail: tugcetahmaz@msn.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich, 18-45 Jahre alt
- BMI <30 kg/m²
- Keine Vorgeschichte von muskuloskelettalen Operationen
Ausschlusskriterien:
- Angeborene oder erworbene Erkrankung des muskuloskelettalen Systems
- Jede systemische Erkrankung oder Zustand, der Bewegung kontraindiziert macht, oder Schwangerschaft
- Chronische neurologische, metabolische oder kardiovaskuläre Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tai-Chi-Übungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten Yang-Stil Tai Chi (10 Bewegungen) für 8 Wochen, 2 Sitzungen pro Woche, 45 Minuten pro Sitzung, einschließlich Aufwärmen, Tai-Chi-Übung und Abkühlen.
|
Yang-Stil Tai-Chi-Programm bestehend aus 10 Bewegungen, das über 8 Wochen hinweg zweimal wöchentlich durchgeführt wird, mit 45 Minuten pro Sitzung (Aufwärmen ~10 Min.; Tai-Chi-Übung ~30 Min.; Abkühlen ~5 Min.).
|
|
Aktiver Komparator: Yoga-Übungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang Yoga, 2 Sitzungen pro Woche, 45 Minuten pro Sitzung, bestehend aus asanabasierten Flexibilitäts-/Kraft-/Balance-Übungen, gefolgt von Cool-Down und Meditation.
|
Yoga-Programm über 8 Wochen, zweimal wöchentlich, 45 Minuten pro Sitzung, bestehend aus 30-35 Minuten Asanas (Flexibilität, Stärkung, Balance) gefolgt von Cool-down und Meditation (~5 Minuten).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen).
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Gesamtpunktzahl zur Bewertung der Schlafqualität im vergangenen Monat; höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin (Bereich 0-21).
|
Baseline und unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen).
|
Beck-Angstinventar (BAI) Gesamtpunktzahl (0-63); höhere Werte deuten auf eine stärkere Schwere der Angst hin.
|
Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen).
|
|
Flexibilität
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen).
|
Veränderung vom Ausgangswert bei standardisierten Flexibilitätstests (Sitz-und-Reich-Test; Rumpfstreckerflexibilität; Rumpfseitneigung rechts/links; Hüftbeugerflexibilität; Sprunggelenkdorsalflexion und -plantarflexion, gemessen mit einem Goniometer).
|
Baseline und unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen).
|
|
BMI
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen).
|
BMI: Body-Mass-Index (kg/m²).
|
Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tuğçe Tahmaz, PhD, Bahcesehir University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Schlaf-Wach-Störungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Angststörungen
- Schlafeinleitungs- und -erhaltungsstörungen
- Therapeutika
- Mind-Body-Therapien
- Komplementäre Therapien
- Spirituelle Therapien
- Bewegungsbewegungstechniken
- Physiotherapiemodalitäten
- Yoga
- Tai ji
Andere Studien-ID-Nummern
- 2209 (TÜBİTAK)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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