- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07480174
Effetti del Tai Chi e dello Yoga sulla Flessibilità, l'Ansia e la Qualità del Sonno nelle Donne
L'Effetto del Tai Chi e dello Yoga sulla Flessibilità, l'Ansia e la Qualità del Sonno nelle Donne
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuta gli effetti del Tai Chi e dello yoga sulla flessibilità, l'ansia e la qualità del sonno in donne sane. I partecipanti idonei (donne di età compresa tra 18 e 45 anni, BMI <30, senza precedenti interventi chirurgici muscoloscheletrici e senza condizioni che controindicherebbero l'esercizio) vengono randomizzati in un gruppo Tai Chi o in un gruppo yoga. Il valutatore dei risultati è in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo.
Entrambi i gruppi partecipano a sessioni di esercizio supervisionate condotte nei laboratori del Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione presso l'Università di Bahçeşehir. Il gruppo Tai Chi segue un programma in stile Yang costituito da 10 movimenti, erogato per 8 settimane, due volte a settimana, 45 minuti a sessione, inclusi riscaldamento, pratica di Tai Chi e defaticamento. Il gruppo yoga completa un programma di 8 settimane erogato due volte a settimana per 45 minuti a sessione, costituito da asanas mirate alla flessibilità, al rafforzamento e all'equilibrio, seguiti da defaticamento e meditazione.
Le valutazioni vengono eseguite al basale e dopo il completamento del programma di 8 settimane. La flessibilità viene valutata utilizzando test standardizzati (sit-and-reach; flessibilità degli estensori del tronco; flessione laterale del tronco; flessibilità dei flessori dell'anca; dorsiflessione e flessione plantare della caviglia). L'ansia viene misurata con l'Inventario dell'Ansia di Beck e la qualità del sonno viene misurata con l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tuğçe Tahmaz
- Numero di telefono: 05397458072
- Email: tugcetahmaz@msn.com
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34053
- Reclutamento
- Bahcesehir university
-
Contatto:
- Tuğçe Tahmaz
- Numero di telefono: 05397458072
- Email: tugcetahmaz@msn.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donna, età 18-45 anni
- BMI <30 kg/m²
- Nessuna storia di interventi chirurgici muscolo-scheletrici
Criteri di esclusione:
- Condizione congenita o acquisita che colpisce il sistema muscolo-scheletrico
- Qualsiasi malattia sistemica o condizione che rende l'esercizio fisico controindicato, o gravidanza
- Malattia cronica neurologica, metabolica o cardiovascolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Esercizi Tai Chi
I partecipanti praticano Tai Chi in stile Yang (10 movimenti) per 8 settimane, con 2 sessioni a settimana, 45 minuti per sessione, inclusi riscaldamento, pratica di Tai Chi e defaticamento.
|
Programma di Tai Chi stile Yang composto da 10 movimenti erogato per 8 settimane, due volte a settimana, 45 minuti per sessione (riscaldamento ~10 min; pratica Tai Chi ~30 min; defaticamento ~5 min).
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Comparatore attivo: Gruppo di Esercizi Yoga
I partecipanti praticano yoga per 8 settimane, 2 sessioni a settimana, 45 minuti a sessione, composta da pratica di flessibilità/forza/equilibrio basata su asana seguita da defaticamento e meditazione.
|
Programma di yoga erogato per 8 settimane, due volte a settimana, 45 minuti per sessione, composto da 30-35 minuti di asana (flessibilità, rafforzamento, equilibrio) seguiti da defaticamento e meditazione (~5 minuti).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del Sonno
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane).
|
Punteggio totale del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) che valuta la qualità del sonno nell'ultimo mese; punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore (intervallo 0-21).
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Baseline e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ansia
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane).
|
Punteggio totale dell'Inventario dell'Ansia di Beck (BAI) (0-63); punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell'ansia.
|
Baseline e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane).
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Flessibilità
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane).
|
Variazione rispetto al basale nei test standardizzati di flessibilità (sit-and-reach; flessibilità degli estensori del tronco; flessione laterale del tronco destra/sinistra; flessibilità dei flessori dell'anca; ROM di dorsiflessione e flessione plantare della caviglia misurato con goniometro).
|
Baseline e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane).
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BMI
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane).
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BMI: Indice di massa corporea (kg/m²).
|
Baseline e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tuğçe Tahmaz, PhD, Bahcesehir university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi del sonno e della veglia
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi d'ansia
- Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno
- Terapie
- Terapie mind-body
- Terapie complementari
- Terapie spirituali
- Tecniche di movimento degli esercizi
- Modalità di terapia fisica
- Yoga
- Tai Ji
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2209 (TÜBİTAK)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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