- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07480174
Effecten van Tai Chi en Yoga op Flexibiliteit, Angst en Slaapkwaliteit bij Vrouwen
Het effect van Tai Chi en Yoga op flexibiliteit, angst en slaapkwaliteit bij vrouwen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueert de effecten van Tai Chi en yoga op flexibiliteit, angst en slaapkwaliteit bij gezonde vrouwen. In aanmerking komende deelnemers (vrouwen van 18-45 jaar, BMI <30, zonder eerdere musculoskeletale chirurgie en zonder aandoeningen die lichaamsbeweging zouden contra-indiceren) worden gerandomiseerd in een Tai Chi-groep of een yoga-groep. De uitkomstbeoordelaar is geblindeerd voor groepsindeling.
Beide groepen nemen deel aan begeleide trainingssessies die worden uitgevoerd in de laboratoria van de Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie van de Bahçeşehir Universiteit. De Tai Chi-groep volgt een Yang-stijl programma bestaande uit 10 bewegingen, uitgevoerd over 8 weken, tweemaal per week, 45 minuten per sessie, inclusief warming-up, Tai Chi-beoefening en cooling-down. De yoga-groep volgt een 8-weken programma uitgevoerd tweemaal per week gedurende 45 minuten per sessie, bestaande uit asana's gericht op flexibiliteit, versterking en balans, gevolgd door cooling-down en meditatie.
Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en na voltooiing van het 8-weken programma. Flexibiliteit wordt geëvalueerd met gestandaardiseerde tests (sit-and-reach; rompextensorflexibiliteit; laterale rompflexie; heupflexorflexibiliteit; enkeldorsiflexie en plantairflexie). Angst wordt gemeten met de Beck Anxiety Inventory en slaapkwaliteit wordt gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tuğçe Tahmaz
- Telefoonnummer: 05397458072
- E-mail: tugcetahmaz@msn.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34053
- Werving
- Bahçeşehir University
-
Contact:
- Tuğçe Tahmaz
- Telefoonnummer: 05397458072
- E-mail: tugcetahmaz@msn.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw, 18-45 jaar oud
- BMI <30 kg/m²
- Geen voorgeschiedenis van orthopedische chirurgie
Exclusiecriteria:
- Aangeboren of verworven aandoening die het bewegingsapparaat aantast
- Elke systemische ziekte of aandoening die lichaamsbeweging gecontra-indiceerd maakt, of zwangerschap
- Chronische neurologische, metabole of cardiovasculaire ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tai Chi-oefengroep
Deelnemers krijgen Yang-stijl Tai Chi (10 bewegingen) gedurende 8 weken, 2 sessies per week, 45 minuten per sessie, inclusief warming-up, Tai Chi-beoefening en cooling-down.
|
Yang-stijl Tai Chi-programma bestaande uit 10 bewegingen, uitgevoerd gedurende 8 weken, twee keer per week, 45 minuten per sessie (opwarming ~10 min; Tai Chi-beoefening ~30 min; cooling-down ~5 min).
|
|
Actieve vergelijker: Yoga Oefengroep
Deelnemers volgen 8 weken lang yoga, 2 sessies per week, 45 minuten per sessie, bestaande uit op asana gebaseerde flexibiliteit-/kracht-/balansoefeningen gevolgd door een cooling-down en meditatie.
|
Yogaprogramma gedurende 8 weken uitgevoerd, tweemaal per week, 45 minuten per sessie, bestaande uit 30-35 minuten asana's (flexibiliteit, versterking, balans) gevolgd door een cooling-down en meditatie (~5 minuten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie (8 weken).
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) totaalscore voor het beoordelen van de slaapkwaliteit in de afgelopen maand; hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit (bereik 0-21).
|
Baseline en direct na de interventie (8 weken).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie (8 weken).
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) totaalscore (0-63); hogere scores duiden op een grotere ernst van angst.
|
Baseline en direct na de interventie (8 weken).
|
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie (8 weken).
|
Verandering ten opzichte van baseline in gestandaardiseerde flexibiliteitstests (zit-en-reik; flexibiliteit van de rompextensoren; laterale flexie van de romp rechts/links; flexibiliteit van de heupflexoren; enkel dorsaalflexie en plantairflexie ROM gemeten met een goniometer).
|
Baseline en direct na de interventie (8 weken).
|
|
BMI
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie (8 weken).
|
BMI: Body mass index (kg/m²).
|
Baseline en direct na de interventie (8 weken).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuğçe Tahmaz, PhD, Bahçeşehir University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Slaap-waakstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Angst stoornissen
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Therapeutica
- Mind-body therapieën
- Complementaire therapieën
- Spirituele therapieën
- Trainbeweging technieken
- Modaliteiten fysiotherapie
- Yoga
- Tai ji
Andere studie-ID-nummers
- 2209 (TÜBİTAK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .