Isotretinoin kontra hCG for mannlig infertilitet på grunn av lavt eller fraværende sperm

Denne studien sammenligner to medisinske behandlinger for å se hvor godt de forbedrer spermieproduksjonen hos menn med infertilitet på grunn av lave sædcellenummer (oligospermia) eller ingen sædceller i sæden på grunn av ikke-obstruktive årsaker (nonobstructive azoospermia). Noen menn med disse tilstandene har begrensede ikke-kirurgiske behandlingsalternativer, og nåværende terapier fungerer ikke for alle.

Deltakere i denne studien vil være voksne menn i alderen 19 til 50 år som har fått diagnosen oligospermia eller nonobstructive azoospermia og som ikke har en korrigerbar årsak til infertilitet. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to behandlinger i tre måneder: oral isotretinoin tatt to ganger daglig, eller injeksjoner med human chorionic gonadotropin (hCG) gitt tre ganger per uke. hCG er en standard hormonell terapi som brukes ved visse typer mannlig infertilitet, mens isotretinoin studeres for sin potensielle rolle i å stimulere spermieproduksjon.

I starten av studien vil deltakerne få blodprøver for å måle reproduktive hormon-nivåer og en sædanalyse. Blodprøvene vil bli gjentatt etter en måned og tre måneder, og en gjentatt sædanalyse vil bli utført etter tre måneder, som tilsvarer en full syklus av spermieutvikling. Hovedmålet med studien er å avgjøre om bevegelige (bevegende) sædceller dukker opp i sæden etter behandling. Ytterligere mål inkluderer å måle endringer i sædcellenummer og hormon-nivåer, samt å overvåke bivirkninger av medikamentene.

Begge studiemedikamentene er godkjent av FDA og har kjente bivirkningsprofiler. Deltakerne kan eller kan ikke oppleve forbedring i spermieproduksjonen. Resultatene av denne studien kan bidra til å veilede fremtidige behandlingsalternativer for menn med infertilitet på grunn av lav eller fraværende spermieproduksjon.