Akutte komplikasjoner i galleblæren - ICG (ICG-ACBC)

Akutt kolecystitt er en av de vanligste indikasjonene for akutt bukhulleskirurgi. Tidlig laparoskopisk kolecystektomi anses som standardbehandlingen; imidlertid kan betennelse og forstyrret anatomi gjøre identifisering av galleveisstrukturer utfordrende, noe som øker risikoen for galleveis- eller gallelekkasje. Disse komplikasjonene er assosiert med betydelig morbiditet, behov for ytterligere prosedyrer, forlenget sykehusinnleggelse og økte helsekostnader.

Indocyaningrønn (ICG) fluorescens-kolangiografi er en intraoperativ avbildningsteknikk som muliggjør sanntidsvisualisering av den ekstrahepatiske galleveisanatomi ved bruk av nær-infrarød fluorescens. Etter intravenøs administrering utskilles ICG raskt i gallen, noe som muliggjør forbedret visualisering av galleveisstreet under laparoskopisk kirurgi. Flere studier i elektiv laparoskopisk kolecystektomi har vist at ICG-fluorescens forbedrer anatomisk identifikasjon og kan øke kirurgisk sikkerhet. Imidlertid er bevisene om dens effektivitet i akuttsituasjonen ved akutt kolecystitt fortsatt begrenset, og det mangler høykvalitets, multisentriske randomiserte kontrollerte studier.

ICG-ACBC-studien er utformet for å evaluere om systematisk bruk av ICG-fluorescens-kolangiografi under akutt laparoskopisk kolecystektomi for akutt kolecystitt reduserer forekomsten av klinisk relevante gallekomplikasjoner sammenlignet med standard laparoskopisk kolecystektomi uten fluorescensveiledning.

Denne studien er en multisentrisk, pragmatisk, åpen randomisert kontrollert studie. Totalt 296 voksne pasienter diagnostisert med akutt kolecystitt i henhold til Tokyo Guidelines-kriterier og som krever akutt laparoskopisk kolecystektomi, vil bli inkludert på deltakende sykehus. Deltakerne vil bli randomisert i et 1:1-forhold til å gjennomgå kirurgi enten med intraoperativ ICG-fluorescensveiledning eller med standard laparoskopisk kolecystektomi uten ICG. Randomiseringen vil være sentralisert og stratifisert etter deltakende senter.

I intervensjonsgruppen vil pasientene motta en intravenøs dose indocyaningrønn før kirurgi, og nær-infrarød avbildning vil bli brukt intraoperativt for å visualisere galleveisanatomi. I kontrollgruppen vil pasientene gjennomgå standard laparoskopisk kolecystektomi etter etablerte kirurgiske prinsipper, inkludert det kritiske sikkerhetsperspektivet.

Primært utfall er forekomsten av klinisk relevante gallekomplikasjoner, definert som galleveis- eller klinisk signifikant gallelekkasje, som oppstår innen 90 dager etter kirurgi. Sekundære utfall inkluderer andre perioperative komplikasjoner, konvertering til åpen kirurgi, lengde på sykehusopphold, reintervensjoner, reinnleggelser, kirurgrapportert visualiseringskvalitet og pasientrapporterte utfall.

Resultatene av denne studien kan gi høykvalitetsbevis på om rutinemessig bruk av ICG-fluorescens-kolangiografi forbedrer kirurgisk sikkerhet i akutt kolecystektomi for akutt kolecystitt og kan informere fremtidige kliniske retningslinjer og kirurgisk praksis.