Острые осложнения желчного пузыря при холецистите - ИЦЖ (ICG-ACBC)

Острый холецистит является одним из наиболее распространенных показаний к экстренной абдоминальной хирургии. Ранняя лапароскопическая холецистэктомия считается стандартным лечением; однако воспаление и измененная анатомия могут затруднять идентификацию желчевыводящих структур, увеличивая риск повреждения желчного протока или утечки желчи. Эти осложнения связаны со значительной заболеваемостью, необходимостью дополнительных процедур, длительной госпитализацией и повышенными затратами на здравоохранение.

Флуоресцентная холангиография с индоцианином зеленым (ИЦЗ) — это интраоперационная визуализационная техника, которая позволяет проводить визуализацию внепеченочной билиарной анатомии в реальном времени с использованием ближней инфракрасной флуоресценции. После внутривенного введения ИЦЗ быстро выводится в желчь, что обеспечивает улучшенную визуализацию желчевыводящих путей во время лапароскопической операции. Несколько исследований при плановой лапароскопической холецистэктомии показали, что флуоресценция ИЦЗ улучшает анатомическую идентификацию и может повысить хирургическую безопасность. Однако данные о ее эффективности в экстренных условиях острого холецистита остаются ограниченными, и недостает высококачественных многоцентровых рандомизированных контролируемых исследований.

Исследование ICG-ACBC предназначено для оценки, снижает ли систематическое использование флуоресцентной холангиографии с ИЦЗ во время экстренной лапароскопической холецистэктомии по поводу острого холецистита частоту клинически значимых билиарных осложнений по сравнению со стандартной лапароскопической холецистэктомией без флуоресцентного наведения.

Это исследование представляет собой многоцентровое, прагматичное, открытое рандомизированное контролируемое испытание. Всего 296 взрослых пациентов с диагнозом острый холецистит по критериям Токийских рекомендаций, требующих срочной лапароскопической холецистэктомии, будут включены в участвующих больницах. Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 для проведения операции либо с интраоперационным флуоресцентным наведением ИЦЗ, либо со стандартной лапароскопической холецистэктомией без ИЦЗ. Рандомизация будет централизованной и стратифицированной по участвующим центрам.

В группе вмешательства пациенты получат внутривенную дозу индоцианина зеленого до операции, а ближняя инфракрасная визуализация будет использоваться интраоперационно для визуализации билиарной анатомии. В контрольной группе пациенты пройдут стандартную лапароскопическую холецистэктомию в соответствии с установленными хирургическими принципами, включая критический вид безопасности.

Первичным исходом является частота клинически значимых билиарных осложнений, определяемых как повреждение желчного протока или клинически значимая утечка желчи, возникающих в течение 90 дней после операции. Вторичные исходы включают другие периоперационные осложнения, конверсию в открытую операцию, продолжительность госпитализации, повторные вмешательства, повторные госпитализации, качество визуализации по отчетам хирурга и исходы, сообщаемые пациентами.

Результаты этого исследования могут предоставить высококачественные доказательства о том, улучшает ли рутинное использование флуоресцентной холангиографии с ИЦЗ хирургическую безопасность при экстренной холецистэктомии по поводу острого холецистита, и могут информировать будущие клинические рекомендации и хирургическую практику.