Acute Cholecystitis Galcomplicaties - ICG (ICG-ACBC)

Acute cholecystitis is een van de meest voorkomende indicaties voor spoedoperaties aan de buik. Vroege laparoscopische cholecystectomie wordt beschouwd als de standaardbehandeling; echter, ontsteking en vervormde anatomie kunnen de identificatie van de galstructuren bemoeilijken, wat het risico op galwegbeschadiging of gallekkage verhoogt. Deze complicaties gaan gepaard met aanzienlijke morbiditeit, behoefte aan aanvullende ingrepen, langere ziekenhuisopname en hogere zorgkosten.

Indocyaninegroen (ICG) fluorescentiecholangiografie is een intraoperatieve beeldvormingstechniek die real-time visualisatie van de extrahepatische galwegen mogelijk maakt met behulp van nabij-infrarood fluorescentie. Na intraveneuze toediening wordt ICG snel uitgescheiden in de gal, wat een verbeterde visualisatie van de galwegen tijdens laparoscopische chirurgie mogelijk maakt. Verschillende studies bij electieve laparoscopische cholecystectomie hebben aangetoond dat ICG-fluorescentie de anatomische identificatie verbetert en de chirurgische veiligheid kan verhogen. Het bewijs over de effectiviteit ervan in de spoedsituatie van acute cholecystitis blijft echter beperkt, en er ontbreken hoogwaardige, multicenter gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken.

De ICG-ACBC Trial is ontworpen om te evalueren of het systematische gebruik van ICG-fluorescentiecholangiografie tijdens spoedlaparoscopische cholecystectomie voor acute cholecystitis de incidentie van klinisch relevante galwegcomplicaties vermindert in vergelijking met standaard laparoscopische cholecystectomie zonder fluorescentiebegeleiding.

Deze studie is een multicenter, pragmatisch, open-label gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. In totaal zullen 296 volwassen patiënten met de diagnose acute cholecystitis volgens de Tokyo Guidelines criteria en die dringend een laparoscopische cholecystectie nodig hebben, worden ingeschreven in de deelnemende ziekenhuizen. Deelnemers worden gerandomiseerd in een 1:1 verhouding om een operatie te ondergaan met intraoperatieve ICG-fluorescentiebegeleiding of met standaard laparoscopische cholecystectomie zonder ICG. Randomisatie wordt gecentraliseerd en gestratificeerd per deelnemend centrum.

In de interventiegroep krijgen patiënten voor de operatie een intraveneuze dosis indocyaninegroen toegediend, en wordt intraoperatief nabij-infraroodbeeldvorming gebruikt om de galweganatomie te visualiseren. In de controlegroep ondergaan patiënten een standaard laparoscopische cholecystectomie volgens gevestigde chirurgische principes, inclusief het kritische veiligheidszicht.

Het primaire eindpunt is de incidentie van klinisch relevante galwegcomplicaties, gedefinieerd als galwegbeschadiging of klinisch significante gallekkage, die optreedt binnen 90 dagen na de operatie. Secundaire eindpunten omvatten andere perioperatieve complicaties, conversie naar open chirurgie, ziekenhuisverblijfsduur, heringrepen, heropnames, door de chirurg gerapporteerde visualisatiekwaliteit en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten.

De resultaten van deze studie kunnen hoogwaardig bewijs leveren over of routinematig gebruik van ICG-fluorescentiecholangiografie de chirurgische veiligheid verbetert bij spoedcholecystectomie voor acute cholecystitis, en kunnen toekomstige klinische richtlijnen en chirurgische praktijk informeren.