Effekter av isokinetisk trening hos kvinner med fibromyalgi (FibrodEx)
13. april 2026 oppdatert av: European University Miguel de Cervantes
Effekter av et mikro-doserings isokinetisk treningsprotokoll hos kvinner med fibromyalgi
Fibromyalgi er et kronisk syndrom kjennetegnet av utbredt muskel- og skjelettsmerte, tretthet, søvnforstyrrelser og funksjonsnedsettelse, som betydelig påvirker livskvaliteten.
Fysisk trening regnes som en av de mest effektive ikke-farmakologiske tiltakene for behandling av denne tilstanden; det er imidlertid fortsatt usikkerhet knyttet til den mest passende typen, intensiteten og frekvensen av trening for ulike pasientprofiler.
Målet med denne studien er å analysere effektene av et mikrodoserings-isokinetisk treningsprogram på fysisk tilstand, opplevd smerte, inflammatorisk profil og livskvalitet hos kvinner diagnostisert med fibromyalgi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fysisk trening er en av de ikke-farmakologiske behandlingsformene med sterkest dokumentasjon og effekt i behandlingen av fibromyalgi, da det er vist at det forbedrer muskelstyrke og dermed pasientenes livskvalitet.
En av de største begrensningene i denne populasjonen er lav oppfølging av tradisjonelle treningsprogrammer på grunn av kroniske smerter.
Mikrodosert trening fremstår som et alternativt tilnærmingsmåte, basert på prinsippet om minimal effektiv dose.
For å implementere denne intervensjonen vil treningsprogrammet bli gjennomført ved bruk av isokinetisk trening, som gir presis kontroll over bevegelseshastighet og leddposisjon for å sikre trygge forhold.
Følgelig er målet med denne studien å evaluere effektene av et isokinetisk treningsprogram med mikrodosering hos kvinner med fibromyalgi over en 8-ukers intervensjonsperiode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alejandro Santos Lozano, PhD
- Telefonnummer: 22292 0034983001000
- E-post: asantos@uemc.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sergio Maroto Izquierdo, PhD
- Telefonnummer: 22292 0034983001000
- E-post: smaroto@uemc.es
Studiesteder
-
-
Valladolid
-
Valladolid, Valladolid, Spania, 47012
- Rekruttering
- Miguel de Cervantes European University
-
Underetterforsker:
- María Merino País, MSc
-
Underetterforsker:
- Francisco Javier Iruzubieta Barragán, PhD
-
Underetterforsker:
- Paula Crespo Escobar, PhD
-
Underetterforsker:
- Susana López Ortiz, PhD
-
Underetterforsker:
- Sergio Maroto Izquierdo, PhD
-
Underetterforsker:
- Celia García Chico, PhD
-
Ta kontakt med:
- Alejandro Santos Lozano, PhD
- Telefonnummer: 22292 0034983001000
- E-post: asantos@uemc.es
-
Ta kontakt med:
- Francisco Javier Gutiérrez Pecharromán, PhD
- Telefonnummer: 22293 0034983001000
- E-post: fjgutierrez@uemc.es
-
Underetterforsker:
- Olga Isabel Fernández Rodríguez, PhD
-
Underetterforsker:
- Paula Redondo Delgado, MSc
-
Underetterforsker:
- Irati Jauregui Fajardo, MSc
-
Underetterforsker:
- Kayvan Khoramipour, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen ≥ 18 år diagnostisert med fibromyalgi i henhold til gjeldende kliniske kriterier.
- Klinisk og farmakologisk stabilitet i ukene før deltakelse i studien.
- Evne til å utføre veiledet trening og fullføre vurderingene.
- Skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Kardiovaskulær, nevrologisk, muskuloskeletal eller systemisk patologi som kontraindicerer utførelse av trening.
- Betydelig endring i farmakologisk behandling i perioden umiddelbart før studien.
- Enhver tilstand som, etter klinisk skjønn, hindrer dem fra å følge protokollen på en sikker måte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
Et isokinetisk treningsprogram med mikrodosering vil bli gjennomført over 8 uker, med en frekvens på tre økter per uke, hver varer 20-25 minutter.
Deltakerne vil også motta informasjon om sunne livsstilsvaner.
|
Deltakere som er tildelt eksperimentgruppen vil utføre øktene under veiledning.
Hver økt vil begynne med en oppvarming som består av leddmobilitetsøvelser og 5 minutter med lavintensiv sykling.
Dette vil bli fulgt av hovedtreningen, som vil bestå av ett sett med fem repetisjoner av kneekstensjonsøvelse.
Under de første øktene vil øvelsen bli utført ved 60°/s, med en gradvis og kontrollert progresjon opp til maksimalt åtte repetisjoner.
For å avslutte vil deltakerne fullføre 5 minutter med stretching og kontrollert pusting.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere som er tildelt kontrollgruppen vil fortsette med sin vanlige behandling og vil få generelle anbefalinger for en sunn livsstil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toppmoment
Tidsramme: Baseline, opp til studiefullføring (8 uker); uke 9
|
Endringen i maksimalt dreiemoment (i Nm) vil bli vurdert i den konsentriske delen av en kneekstensjonsøvelse (1x5) ved 60°/s ved bruk av Biodex System 4.
|
Baseline, opp til studiefullføring (8 uker); uke 9
|
|
Maksimalt dreiemoment
Tidsramme: Utgangspunkt, frem til studieavslutning (8 uker); uke 9
|
Endringen i toppmomentet (i Nm) vil bli vurdert i den eksentriske delen av en kneekstensjonsøvelse (1x5) ved 60°/s ved bruk av Biodex System 4.
|
Utgangspunkt, frem til studieavslutning (8 uker); uke 9
|
|
Agonist-antagonist-forhold
Tidsramme: Baseline, frem til studien er fullført (8 uker); uke 9
|
Endringen i agonist-antagonist-forholdet (%) i kneekstensjonsøvelsen vil bli vurdert ved hjelp av Biodex System 4.
|
Baseline, frem til studien er fullført (8 uker); uke 9
|
|
Totalt arbeid
Tidsramme: Baseline, frem til studien er fullført (8 uker); uke 9.
|
Endringen i det totale arbeidet (i joule) i kneekstensjonsøvelsen vil bli vurdert ved hjelp av Biodex System 4.
|
Baseline, frem til studien er fullført (8 uker); uke 9.
|
|
Høyde
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 9
|
Endringen i høyden vil bli vurdert i centimeter (cm).
|
Utgangspunkt, uke 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel elektrisk aktivitet (amplitude)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 9
|
MuscleLab-systemet med elektromyografi vil bli brukt til å måle muskelelektrisk aktivitet i vastus lateralis (i mikrovolt) under trening, i henhold til standardanbefalinger for elektrodeplassering og med signalnormalisering.
|
Utgangspunkt, uke 9
|
|
Muskel elektrisk aktivitet (frekvens)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 9
|
MuscleLab-systemet med elektromyografi vil bli brukt til å måle muskulelektrisk aktivitet i vastus lateralis (i Hz) under trening, i samsvar med standardanbefalingene for elektrodeplassering og med signalnormalisering.
|
Utgangspunkt, uke 9
|
|
Muskel elektrisk aktivitet (amplitude)
Tidsramme: Baseline, uke 9
|
MuscleLab-systemet med elektromyografi vil bli brukt til å måle muskelens elektriske aktivitet i rectus femoris (i mikrovolt) under trening, i henhold til standardanbefalinger for elektrodeplassering og med signalnormalisering.
|
Baseline, uke 9
|
|
Muskel elektrisk aktivitet (frekvens)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 9
|
MuscleLab-systemet med elektromyografi vil bli brukt til å måle muskulær elektrisk aktivitet i rectus femoris bilateral (i Hz) under trening, i henhold til standardanbefalinger for elektrodeplassering og med signalnormalisering.
|
Utgangspunkt, uke 9
|
|
Vekt
Tidsramme: Baseline, uke 9
|
Endringen i vekten vil bli vurdert i kilogram (kg).
|
Baseline, uke 9
|
|
Kroppssammensetning (Bioimpedans)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 9.
|
Endringen i kroppssammensetning (%) vil bli vurdert ved hjelp av NUTRILAB bioimpedansemåler (AKERN Srl, Firenze, Italia).
Brukerne vil bli instruert om å fjerne alle metallholdige gjenstander og forbli i liggende stilling på en sofa under målingene, med bena i 45° abduksjon, skuldrene i 30° abduksjon i forhold til kroppens sentrum og hendene i pronasjon.
Etter å ha renset huden med alkohol, vil to klebeelektroder (Biatrodes Akern Srl, Firenze, Italia) bli plassert på overflaten av høyre hånd og to på høyre fot.
Måleresultatene vil bli gitt i forskjellige måleenheter avhengig av den spesifikke variabelen som vurderes.
|
Utgangspunkt, uke 9.
|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 9.
|
Endringen i muskeltykkelsen (i centimeter) av vastus lateralis vil bli målt ved hjelp av en sanntids B-modus ultralydenhet med en lineær transducer.
Et vannløselig, hypoallergent overføringsgell vil bli påført sonden, for å fungere som en ledende grensesnitt mellom sonden og deltakerens hud.
|
Utgangspunkt, uke 9.
|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 9.
|
Endringen i muskeltykkelsen (i centimeter) i rectus femoris bilateral vil bli målt ved hjelp av en sanntids B-mode ultralydenhet med en lineær transducer.
Et vannløselig, hypoallergenisk overføringsgel vil bli påført på proben, for å tjene som et ledende grensesnitt mellom proben og deltakerens hud.
|
Utgangspunkt, uke 9.
|
|
Smertepoeng
Tidsramme: Utgangspunkt, frem til studien er fullført (8 uker); uke 9.
|
Endringen i smertescore vil bli vurdert gjennom en numerisk vurderingsskala (NRS), nummerert fra 0 "ingen smerte i det hele tatt" til 10 "verst tenkelige smerte."
|
Utgangspunkt, frem til studien er fullført (8 uker); uke 9.
|
|
Smerteplassering
Tidsramme: Utgangspunkt, frem til studien er fullført (8 uker); uke 9.
|
Smerteplasseringen vil bli vurdert ved hjelp av et kroppskart.
Deltakeren vil identifisere plasseringen av smerten ved hjelp av en grafisk fremstilling av kroppen, uten å angi intensiteten.
|
Utgangspunkt, frem til studien er fullført (8 uker); uke 9.
|
|
Livskvalitet: Short Form 36 Health Survey
Tidsramme: Baseline, uke 9.
|
Endringen i livskvalitetsskårer vil bli vurdert ved hjelp av Short Form 36 Health Survey (SF-36).
Dette instrumentet består av 36 spørsmål, organisert i åtte helsedomener, med en skåre fra 0 til 100.
|
Baseline, uke 9.
|
|
Livskvalitet: EuroQOL fem dimensjoner spørreskjema
Tidsramme: Baseline, uke 9.
|
Endringen i livskvalitetsskårer vil bli vurdert ved hjelp av EuroQOL fem-dimensjoners spørreskjema (EQ-5D).
Dette instrumentet består av fem dimensjoner og en visuell analog skala (VAS). Responstypene involverer en Likert-skala (1-5 for dimensjoner), flervalgsalternativer (velge nivå), og en vurderingsskala (0-100 for VAS).
|
Baseline, uke 9.
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, uke 9.
|
Endringen i søvnkvalitetsskårer vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Denne indeksen består av 19 selvrapporterte elementer, som er gruppert i syv komponentpoeng, med en skala fra 0 til 21.
|
Baseline, uke 9.
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 9.
|
Nivået av fysisk aktivitet vil bli registrert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (score), et standardisert verktøy som definerer og måler fysisk aktivitet basert på frekvens (dager) og varighet (minutter) over en uke.
Det kategoriserer fysisk aktivitet i høyintensiv, moderat intensitet og gange, og vurderer også tiden som tilbringes sittende.
|
Utgangspunkt, uke 9.
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 9.
|
Endringen i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil bli målt i millisekunder (ms) for å vurdere det autonome nervesystemets funksjon.
Deltakerne vil bruke en Polar H10 hjertefrekvensmåler (Polar Electro Oy, Kempele, Finland) med Elite HRV-appen i 15 minutter.
|
Utgangspunkt, uke 9.
|
|
Interleukin-6 (IL-6)-nivåer
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 9.
|
Endringen i plasmakonsentrasjonen av interleukin-6 (mg/l og/eller ng/ml) vil bli vurdert.
Vene-blodprøver vil bli samlet inn.
Plasmakonsentrasjonene vil bli analysert ved hjelp av et enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).
|
Utgangspunkt, uke 9.
|
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) nivåer
Tidsramme: Baseline, uke 9.
|
Endringen i plasmakonsentrasjonen av tumor nekrose faktor-alfa (mg/l og/eller ng/ml) vil bli vurdert.
Veneøse blodprøver vil bli samlet inn. Plasmakonsentrasjonene vil bli analysert ved hjelp av et enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA). |
Baseline, uke 9.
|
|
C-reaktivt protein (CRP)-nivåer
Tidsramme: Baseline, uke 9.
|
Endringen i plasmakonsentrasjonen av C-reaktivt protein (mg/l og/eller ng/ml) vil bli vurdert.
Venøse blodprøver vil bli samlet inn.
Plasmakonsentrasjonene vil bli analysert ved hjelp av et enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).
|
Baseline, uke 9.
|
|
Kortisol
Tidsramme: Baseline, uke 9.
|
Kortisol Endringen i plasmakonsentrasjonen av kortisol (mg/l og/eller ng/ml) vil bli vurdert.
Venøse blodprøver vil bli samlet inn.
Plasmakonsentrasjonene vil bli analysert ved hjelp av en enzymkoblet immunadsorberende assay (ELISA).
|
Baseline, uke 9.
|
|
Glukose
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 9.
|
Endringen i plasmakonsentrasjonen av glukose (mg/l og/eller ng/ml) vil bli vurdert.
Veneøse blodprøver vil bli samlet inn.
Plasmakonsentrasjonene vil bli analysert ved hjelp av en enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).
|
Utgangspunkt, uke 9.
|
|
Testosteron (total)
Tidsramme: Utsgangspunkt, uke 9.
|
Endringen i plasmakonsentrasjonen av total testosteron (mg/l og/eller ng/ml) vil bli vurdert.
Venøse blodprøver vil bli samlet inn.
Plasmakonsentrasjonene vil bli analysert ved hjelp av en enzymkoblet immunadsorberende assay (ELISA).
|
Utsgangspunkt, uke 9.
|
|
Testosteron (fritt)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 9.
|
Endringen i plasmakonsentrasjonen av fritt testosteron (mg/l og/eller ng/ml) vil bli vurdert.
Veneøye blodprøver vil bli samlet inn.
Plasmakonsentrasjonene vil bli analysert ved hjelp av et enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).
|
Utgangspunkt, uke 9.
|
|
Sex hormone-binding globulin
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 9.
|
Endringen i plasmakonsentrasjonen av kjønnshormonbindende globulin (mg/l og/eller ng/ml) vil bli vurdert.
Veneøse blodprøver vil bli samlet inn.
Plasmakonsentrasjonene vil bli analysert ved hjelp av en enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).
|
Utgangspunkt, uke 9.
|
|
Dehydroepiandrosteronsulfat
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 9.
|
Endringen i plasmakonsentrasjonen av dehydroepiandrosteronsulfat (mg/l og/eller ng/ml) vil bli vurdert.
Veneøse blodprøver vil bli samlet inn.
Plasmakonsentrasjonene vil bli analysert ved hjelp av en enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).
|
Utgangspunkt, uke 9.
|
|
Fibromyalgia-påvirkningsspørreskjema
Tidsramme: Baseline, uke 9.
|
Endringen i skåren for fibromyalgiens påvirkning vil bli vurdert ved hjelp av fibromyalgiens påvirkningsspørreskjema (FIQ), et 10-punkts spørreskjema som dekker fysisk funksjon, arbeidsstatus og symptomer.
Den totale skåren varierer fra 0 til 100, en høyere skår (nærmere 100) indikerer en større påvirkning av fibromyalgi, noe som betyr høyere funksjonshemming, mer alvorlige symptomer og en dårligere livskvalitet.
Omvendt indikerer en lavere skår (nærmere 0) en bedre helsetilstand.
|
Baseline, uke 9.
|
|
Ernæringsinntak: Forbruksfrekvens
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 9.
|
Endringen i kostinntaket (forbruksfrekvensen) vil bli vurdert med et spørreskjema om matfrekvens (FFQ).
Dette verktøyet måler hvor ofte matvarer og matvaregrupper konsumeres over en spesifikk periode, noe som muliggjør estimering av typiske kostholdsmønstre.
Det totale antallet dager per uke som en deltaker konsumerer en type mat, vil bli registrert.
|
Utgangspunkt, uke 9.
|
|
Ernæringsinntak: 24-timers register
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 9.
|
Endringen i kostholdsinntaket vil bli vurdert med et 24-timers kostholdsminne.
Dette verktøyet måler hvor ofte matvarer og matvaregrupper konsumeres over en spesifikk periode, noe som muliggjør estimering av typiske kostholdsmønstre. |
Utgangspunkt, uke 9.
|
|
Kanadisk Måleinstrument for Arbeidsprestasjon
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 9.
|
Endringen i den yrkesmessige prestasjonsskåren vil bli vurdert ved hjelp av Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
Deltakeren vil identifisere sine prioriteringer for aktiviteter i dagliglivet.
Etter at prioriteringer er identifisert, blir hver vurdert for nåværende prestasjon og tilfredshet med nåværende prestasjon på en skala fra 1 (ikke i stand til å gjøre det / ikke fornøyd i det hele tatt) til 10 (i stand til å gjøre det ekstremt godt / ekstremt fornøyd).
|
Utgangspunkt, uke 9.
|
|
Målrealiseringsskalering
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 9.
|
Endringen i måloppnåelsesprogresjonen vil bli vurdert ved bruk av Måloppnåelsesskalering, en standardisert individualisert resultatmåling der fem målbare utfall er spesifisert for hvert mål.
Totalpoengsummen vil variere fra -2 til 2.
|
Utgangspunkt, uke 9.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alejandro Santos Lozano, PhD, Miguel de Cervantes European University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Larsson A, Palstam A, Lofgren M, Ernberg M, Bjersing J, Bileviciute-Ljungar I, Gerdle B, Kosek E, Mannerkorpi K. Resistance exercise improves muscle strength, health status and pain intensity in fibromyalgia--a randomized controlled trial. Arthritis Res Ther. 2015 Jun 18;17(1):161. doi: 10.1186/s13075-015-0679-1.
- Sosa-Reina MD, Nunez-Nagy S, Gallego-Izquierdo T, Pecos-Martin D, Monserrat J, Alvarez-Mon M. Effectiveness of Therapeutic Exercise in Fibromyalgia Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Biomed Res Int. 2017;2017:2356346. doi: 10.1155/2017/2356346. Epub 2017 Sep 20.
- Afonso J, Nakamura FY, Baptista I, Rendeiro-Pinho G, Brito J, Figueiredo P. Microdosing: Old Wine in a New Bottle? Current State of Affairs and Future Avenues. Int J Sports Physiol Perform. 2022 Oct 6;17(11):1649-1652. doi: 10.1123/ijspp.2022-0291. Print 2022 Nov 1.
- Couto N, Monteiro D, Cid L, Bento T. Effect of different types of exercise in adult subjects with fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. Sci Rep. 2022 Jun 20;12(1):10391. doi: 10.1038/s41598-022-14213-x.
- Tavares LF, Germano Maciel D, Pereira Barros da Silva TY, Brito Vieira WH. Comparison of functional and isokinetic performance between healthy women and women with fibromyalgia. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):248-252. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.024. Epub 2019 May 23.
- Voss AC, Chambers TL, Gries KJ, Jemiolo B, Raue U, Minchev K, Begue G, Lee GA, Trappe TA, Trappe SW. Exercise microdosing for skeletal muscle health applications to spaceflight. J Appl Physiol (1985). 2024 May 1;136(5):1040-1052. doi: 10.1152/japplphysiol.00491.2023. Epub 2024 Jan 11.
- Albuquerque MLL, Monteiro D, Marinho DA, Vilarino GT, Andrade A, Neiva HP. Effects of different protocols of physical exercise on fibromyalgia syndrome treatment: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Rheumatol Int. 2022 Nov;42(11):1893-1908. doi: 10.1007/s00296-022-05140-1. Epub 2022 May 23.
- Estevez-Lopez F, Maestre-Cascales C, Russell D, Alvarez-Gallardo IC, Rodriguez-Ayllon M, Hughes CM, Davison GW, Sanudo B, McVeigh JG. Effectiveness of Exercise on Fatigue and Sleep Quality in Fibromyalgia: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Apr;102(4):752-761. doi: 10.1016/j.apmr.2020.06.019. Epub 2020 Jul 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Fibromyalgi
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Øvelse
Andre studie-ID-numre
- PI-DOC012-FibrodEx
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .