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Auswirkungen einer isokinetischen Übung bei Frauen mit Fibromyalgie (FibrodEx)

13. April 2026 aktualisiert von: European University Miguel de Cervantes

Wirkungen eines Mikrodosis-Isokinetischen Übungsprotokolls bei Frauen mit Fibromyalgie

Fibromyalgie ist ein chronisches Syndrom, das durch weit verbreitete muskuloskelettale Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen und funktionelle Beeinträchtigungen gekennzeichnet ist, was die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt. Körperliche Bewegung gilt als eine der effektivsten nicht-pharmakologischen Interventionen zur Behandlung dieser Erkrankung; jedoch besteht weiterhin Unsicherheit hinsichtlich der am besten geeigneten Art, Intensität und Häufigkeit von Bewegung für verschiedene Patientengruppen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Mikrodosen-isokinetischen Trainingsprogramms auf den körperlichen Zustand, die wahrgenommenen Schmerzen, das Entzündungsprofil und die Lebensqualität bei Frauen mit diagnostizierter Fibromyalgie zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Körperliche Bewegung ist eine der nicht-pharmakologischen Behandlungen mit der stärksten Evidenz und Wirksamkeit bei der Behandlung von Fibromyalgie, da gezeigt wurde, dass sie die Muskelkraft und folglich die Lebensqualität der Patienten verbessert. Eine der Hauptbeschränkungen in dieser Population ist die geringe Adhärenz an traditionelle Bewegungsprogramme aufgrund chronischer Schmerzen. Mikrodosiertes Bewegungstraining tritt als alternativer Ansatz hervor, basierend auf dem Prinzip der minimalen effektiven Dosis. Zur Umsetzung dieser Intervention wird das Trainingsprogramm mit isokinetischer Bewegung durchgeführt, die eine präzise Kontrolle der Bewegungsgeschwindigkeit und Gelenkposition ermöglicht, um sichere Bedingungen zu gewährleisten. Dementsprechend ist das Ziel der vorliegenden Studie, die Auswirkungen eines isokinetischen Mikrodosierungs-Bewegungsprogramms bei Frauen mit Fibromyalgie über einen 8-wöchigen Interventionszeitraum zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Alejandro Santos Lozano, PhD
  • Telefonnummer: 22292 0034983001000
  • E-Mail: asantos@uemc.es

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Sergio Maroto Izquierdo, PhD
  • Telefonnummer: 22292 0034983001000
  • E-Mail: smaroto@uemc.es

Studienorte

  • Spanien
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Spanien, 47012
        • Rekrutierung
        • Miguel de Cervantes European University
        • Unterermittler:
          • María Merino País, MSc
        • Unterermittler:
          • Francisco Javier Iruzubieta Barragán, PhD
        • Unterermittler:
          • Paula Crespo Escobar, PhD
        • Unterermittler:
          • Susana López Ortiz, PhD
        • Unterermittler:
          • Sergio Maroto Izquierdo, PhD
        • Unterermittler:
          • Celia García Chico, PhD
        • Kontakt:
          • Alejandro Santos Lozano, PhD
          • Telefonnummer: 22292 0034983001000
          • E-Mail: asantos@uemc.es
        • Kontakt:
          • Francisco Javier Gutiérrez Pecharromán, PhD
          • Telefonnummer: 22293 0034983001000
          • E-Mail: fjgutierrez@uemc.es
        • Unterermittler:
          • Olga Isabel Fernández Rodríguez, PhD
        • Unterermittler:
          • Paula Redondo Delgado, MSc
        • Unterermittler:
          • Irati Jauregui Fajardo, MSc
        • Unterermittler:
          • Kayvan Khoramipour, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren, bei denen Fibromyalgie nach aktuellen klinischen Kriterien diagnostiziert wurde.
  • Klinische und pharmakologische Stabilität in den Wochen vor der Studienteilnahme.
  • Fähigkeit, überwachte Übungen durchzuführen und die Bewertungen abzuschließen.
  • Schriftliche Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Kardiovaskuläre, neurologische, muskuloskelettale oder systemische Pathologien, die die Durchführung von Übungen kontraindizieren.
  • Signifikante Änderung der pharmakologischen Behandlung in dem Zeitraum unmittelbar vor der Studie.
  • Jeglicher Zustand, der nach klinischer Einschätzung eine sichere Protokollbefolgung verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Ein isokinetisches Übungsprogramm mit Mikrodosierung wird über 8 Wochen durchgeführt, mit einer Häufigkeit von drei Sitzungen pro Woche, die jeweils 20-25 Minuten dauern. Die Teilnehmer erhalten auch Informationen über gesunde Lebensgewohnheiten.
Sonstiges: Übung
Die Teilnehmer, die der Versuchsgruppe zugewiesen sind, werden die Sitzungen unter Aufsicht durchführen. Jede Sitzung beginnt mit einem Aufwärmprogramm, das aus Gelenkmobilitätsübungen und 5 Minuten Fahrradfahren mit geringer Intensität besteht. Darauf folgt die Hauptübungskomponente, die aus einem Satz von fünf Wiederholungen der Kniestreckungsübung besteht. Während der ersten Sitzungen wird die Übung mit 60°/s durchgeführt, mit einer allmählichen und kontrollierten Steigerung bis zu maximal acht Wiederholungen. Zum Abschluss führen die Teilnehmer 5 Minuten Dehnübungen und kontrollierte Atmung durch.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugewiesen werden, setzen ihre übliche Behandlung fort und erhalten allgemeine Empfehlungen für einen gesunden Lebensstil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peak torque
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zum Studienabschluss (8 Wochen); Woche 9
Die Veränderung des Spitzendrehmoments (in Nm) wird im konzentrischen Teil einer Kniestreckübung (1x5) bei 60°/s unter Verwendung des Biodex System 4 bewertet.
Ausgangswert, bis zum Studienabschluss (8 Wochen); Woche 9
Maximales Drehmoment
Zeitfenster: Baseline, bis zum Studienabschluss (8 Wochen); Woche 9
Die Veränderung des maximalen Drehmoments (in Nm) wird im exzentrischen Teil einer Kniestreckübung (1x5) bei 60°/s mit dem Biodex System 4 bewertet.
Baseline, bis zum Studienabschluss (8 Wochen); Woche 9
Agonist-Antagonist-Verhältnis
Zeitfenster: Baseline, bis zum Studienabschluss (8 Wochen); Woche 9
Die Veränderung des Agonisten-Antagonisten-Verhältnisses (%) bei der Kniestreckübung wird mit dem Biodex System 4 bewertet.
Baseline, bis zum Studienabschluss (8 Wochen); Woche 9
Gesamtarbeit
Zeitfenster: Baseline, bis zum Studienabschluss (8 Wochen); Woche 9.
Die Veränderung der Gesamtarbeit (in J) der Kniestreckübung wird mit dem Biodex System 4 bewertet.
Baseline, bis zum Studienabschluss (8 Wochen); Woche 9.
Höhe
Zeitfenster: Baseline, Woche 9
Die Änderung der Höhe wird in Zentimetern (cm) bewertet.
Baseline, Woche 9

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskel-Elektroaktivität (Amplitude)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 9
Das MuscleLab-System mit Elektromyographie wird verwendet, um die elektrische Muskelaktivität im Musculus vastus lateralis (in Mikrovolt) während des Trainings zu messen, wobei die Standardempfehlungen für die Elektrodenplatzierung eingehalten und die Signale normalisiert werden.
Ausgangswert, Woche 9
Muskel-Elektroaktivität (Frequenz)
Zeitfenster: Baseline, Woche 9
Das MuscleLab-System mit Elektromyographie wird verwendet, um die elektrische Muskelaktivität im Musculus vastus lateralis (in Hz) während der Übung zu messen, gemäß den Standardempfehlungen für Elektrodenplatzierung und mit Signalisierung.
Baseline, Woche 9
Muskel elektrische Aktivität (Amplitude)
Zeitfenster: Baseline, Woche 9
Das MuscleLab-System mit Elektromyographie wird verwendet, um die elektrische Muskelaktivität im Musculus rectus femoris (in Mikrovolt) während der Übung zu messen, gemäß den Standardempfehlungen für Elektrodenplatzierung und mit Signalisierung.
Baseline, Woche 9
Muskel elektrische Aktivität (Frequenz)
Zeitfenster: Baseline, Woche 9
Das MuscleLab-System mit Elektromyographie wird verwendet, um die elektrische Muskelaktivität im Musculus rectus femoris beidseitig (in Hz) während der Übung aufzuzeichnen, gemäß den Standardempfehlungen für Elektrodenplatzierung und mit Signalnormalisierung.
Baseline, Woche 9
Gewicht
Zeitfenster: Baseline, Woche 9
Die Veränderung des Gewichts wird in Kilogramm (kg) bewertet.
Baseline, Woche 9
Körperzusammensetzung (Bioimpedanz)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 9.
Die Veränderung der Körperzusammensetzung (%) wird mit dem NUTRILAB-Bioimpedanzgerät (AKERN Srl, Florenz, Italien) bewertet. Die Benutzer werden angewiesen, alle metallhaltigen Gegenstände zu entfernen und während der Messungen in Rückenlage auf einer Liege zu bleiben, wobei die Beine in 45° Abduktion, die Schultern in 30° Abduktion relativ zur Körpermitte und die Hände in Pronation gehalten werden. Nach der Reinigung der Haut mit Alkohol werden zwei Klebeelektroden (Biatrodes Akern Srl, Florenz, Italien) auf der Oberfläche der rechten Hand und zwei auf dem rechten Fuß platziert. Die Messergebnisse werden je nach der spezifischen bewerteten Variable in verschiedenen Maßeinheiten angegeben.
Ausgangswert, Woche 9.
Muskeldicke
Zeitfenster: Baseline, Woche 9.
Die Veränderung der Muskeldicke (in Zentimetern) des Musculus vastus lateralis wird mit einem Echtzeit-B-Mode-Ultraschallgerät mit einem Linearschallkopf gemessen. Ein wasserlösliches, hypoallergenes Übertragungsgel wird auf die Sonde aufgetragen, um als leitende Schnittstelle zwischen der Sonde und der Haut des Teilnehmers zu dienen.
Baseline, Woche 9.
Muskeldicke
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 9.
Die Veränderung der Muskeldicke (in Zentimetern) des Musculus rectus femoris bilateral wird mit einem Echtzeit-B-Mode-Ultraschallgerät mit einem Linearschallkopf gemessen. Ein wasserlösliches, hypoallergenes Übertragungsgel wird auf den Schallkopf aufgetragen, um als leitfähige Schnittstelle zwischen dem Schallkopf und der Haut des Teilnehmers zu dienen.
Ausgangswert, Woche 9.
Schmerzscore
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zum Studienabschluss (8 Wochen); Woche 9.
Die Veränderung des Schmerzscores wird anhand einer Numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet, die von 0 "überhaupt kein Schmerz" bis 10 "schlimmster vorstellbarer Schmerz" nummeriert ist.
Ausgangswert, bis zum Studienabschluss (8 Wochen); Woche 9.
Schmerzort
Zeitfenster: Baseline, bis zum Studienabschluss (8 Wochen); Woche 9.
Die Schmerzlokalisation wird mithilfe einer Körperkarte bewertet. Der Teilnehmer wird mithilfe einer grafischen Darstellung des Körpers die Lokalisation des Schmerzes identifizieren, ohne dessen Intensität anzugeben.
Baseline, bis zum Studienabschluss (8 Wochen); Woche 9.
Lebensqualität: Short Form 36 Health Survey
Zeitfenster: Baseline, Woche 9.
Die Veränderung der Lebensqualitätswerte wird mithilfe des Short Form 36 Health Survey (SF-36) bewertet. Dieses Instrument besteht aus 36 Items, die in acht Gesundheitsbereiche unterteilt sind, mit einer Bewertungsskala von 0 bis 100.
Baseline, Woche 9.
Lebensqualität: EuroQOL-Fünf-Dimensionen-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, Woche 9.
Die Veränderung der Lebensqualitätswerte wird mit dem EuroQOL-Fünf-Dimensionen-Fragebogen (EQ-5D) bewertet. Dieses Instrument besteht aus fünf Dimensionen und einer visuellen Analogskala (VAS). Die Antworttypen umfassen eine Likert-Skala (1-5 für Dimensionen), Multiple-Choice (Auswahl der Stufe) und eine Bewertungsskala (0-100 für VAS).
Baseline, Woche 9.
Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 9.
Die Veränderung der Schlafqualitätsscores wird anhand des Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI) bewertet. Dieser Index besteht aus 19 selbstbewerteten Items, die in sieben Komponentenscores gruppiert sind, die von 0 bis 21 reichen.
Ausgangswert, Woche 9.
Körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Baseline, Woche 9.
Die körperlichen Aktivitätsniveaus werden mithilfe des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Score) aufgezeichnet, einem standardisierten Instrument, das körperliche Aktivität basierend auf Häufigkeit (Tage) und Dauer (Minuten) über eine Woche definiert und misst. Es kategorisiert körperliche Aktivität in intensive, moderate und Gehen und bewertet auch die im Sitzen verbrachte Zeit.
Baseline, Woche 9.
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 9.
Die Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird in Millisekunden (ms) gemessen, um die Funktion des autonomen Nervensystems zu bewerten. Die Teilnehmer verwenden einen Polar H10 Herzfrequenzmesser (Polar Electro Oy, Kempele, Finnland) mit der Elite HRV App für 15 Minuten.
Ausgangswert, Woche 9.
Interleukin-6 (IL-6)-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 9.
Die Änderung der Plasmakonzentration von Interleukin-6 (mg/l und/oder ng/ml) wird bewertet. Venöse Blutproben werden entnommen. Die Plasmakonzentrationen werden mittels eines enzymgekoppelten Immunadsorptionstests (ELISA) analysiert.
Ausgangswert, Woche 9.
Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α)-Spiegel
Zeitfenster: Baseline, Woche 9.
Die Veränderung der Plasmakonzentration von Tumornekrosefaktor-alpha (mg/l und/oder ng/ml) wird bewertet. Venöse Blutproben werden entnommen. Die Plasmakonzentrationen werden mit einem enzymgekoppelten Immunadsorptionstest (ELISA) analysiert.
Baseline, Woche 9.
C-reaktives Protein (CRP)-Spiegel
Zeitfenster: Baseline, Woche 9.
Die Veränderung der Plasmakonzentration von C-reaktivem Protein (mg/l und/oder ng/ml) wird bewertet. Venöse Blutproben werden entnommen. Die Plasmakonzentrationen werden mittels eines Enzymimmunoassays (ELISA) analysiert.
Baseline, Woche 9.
Cortisol
Zeitfenster: Baseline, Woche 9.
Cortisol Die Veränderung der Plasmakonzentration von Cortisol (mg/l und/oder ng/ml) wird bewertet. Venöse Blutproben werden entnommen. Die Plasmakonzentrationen werden mit einem enzymgekoppelten Immunadsorptionstest (ELISA) analysiert.
Baseline, Woche 9.
Glukose
Zeitfenster: Baseline, Woche 9.
Die Änderung der Plasmakonzentration von Glukose (mg/l und/oder ng/ml) wird bewertet. Venöse Blutproben werden entnommen. Die Plasmakonzentrationen werden mittels eines enzymgekoppelten Immunadsorptionstests (ELISA) analysiert.
Baseline, Woche 9.
Testosteron (gesamt)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 9.
Die Änderung der Plasmakonzentration von Gesamttestosteron (mg/l und/oder ng/ml) wird bewertet. Venöse Blutproben werden entnommen. Die Plasmakonzentrationen werden mittels eines Enzymimmunoassays (ELISA) analysiert.
Ausgangswert, Woche 9.
Testosteron (frei)
Zeitfenster: Baseline, Woche 9.
Die Veränderung der Plasmakonzentration von freiem Testosteron (mg/l und/oder ng/ml) wird bewertet. Venöse Blutproben werden entnommen. Die Plasmakonzentrationen werden mittels eines Enzymimmunoassays (ELISA) analysiert.
Baseline, Woche 9.
Sexualhormon-bindendes Globulin
Zeitfenster: Baseline, Woche 9.
Die Veränderung der Plasmakonzentration des Sexualhormon-bindenden Globulins (mg/l und/oder ng/ml) wird bewertet. Venöse Blutproben werden entnommen. Die Plasmakonzentrationen werden mit einem enzymgekoppelten Immunadsorptionstest (ELISA) analysiert.
Baseline, Woche 9.
Dehydroepiandrosteronsulfat
Zeitfenster: Baseline, Woche 9.
Die Veränderung der Plasmakonzentration von Dehydroepiandrosteronsulfat (mg/l und/oder ng/ml) wird bewertet. Venöse Blutproben werden entnommen. Die Plasmakonzentrationen werden mittels eines Enzymimmunoassays (ELISA) analysiert.
Baseline, Woche 9.
Fibromyalgie-Impact-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, Woche 9.
Die Veränderung des Fibromyalgie-Impact-Scores wird mit dem Fibromyalgie-Impact-Fragebogen (FIQ) bewertet, einem 10-Punkte-Fragebogen, der die körperliche Funktion, den Arbeitsstatus und die Symptome abdeckt. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei eine höhere Punktzahl (nahe 100) auf eine größere Auswirkung der Fibromyalgie hinweist, was eine höhere funktionelle Behinderung, schwerere Symptome und eine schlechtere Lebensqualität bedeutet. Umgekehrt deutet eine niedrigere Punktzahl (nahe 0) auf einen besseren Gesundheitszustand hin.
Baseline, Woche 9.
Nährstoffaufnahme: Verzehrhäufigkeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 9.
Die Veränderung der Nahrungsaufnahme (Häufigkeit des Verzehrs) wird mit einem Nahrungsmittel-Häufigkeits-Fragebogen (FFQ) bewertet. Dieses Instrument misst, wie oft Lebensmittel und Lebensmittelgruppen über einen bestimmten Zeitraum verzehrt werden, und ermöglicht die Schätzung typischer Ernährungsmuster. Die Gesamtzahl der Tage pro Woche, an denen ein Teilnehmer eine Art von Lebensmittel verzehrt, wird aufgezeichnet.
Baseline, Woche 9.
Ernährungsaufnahme: 24-Stunden-Protokoll
Zeitfenster: Baseline, Woche 9.
Die Veränderung der Nahrungsaufnahme wird mit einem 24-Stunden-Ernährungsprotokoll bewertet. Dieses Instrument misst, wie häufig Lebensmittel und Lebensmittelgruppen über einen bestimmten Zeitraum konsumiert werden, was die Schätzung typischer Ernährungsmuster ermöglicht.
Baseline, Woche 9.
Kanadisches Maß für berufliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 9.
Die Veränderung des beruflichen Leistungsscores wird mit dem Canadian Occupational Performance Measure (COPM) bewertet. Der Teilnehmer wird seine Prioritäten für Aktivitäten im täglichen Leben identifizieren. Nach der Identifizierung der Prioritäten wird jede Priorität hinsichtlich der aktuellen Leistung und der Zufriedenheit mit der aktuellen Leistung auf einer Skala von 1 (nicht in der Lage, es zu tun / überhaupt nicht zufrieden) bis 10 (in der Lage, es äußerst gut zu tun / äußerst zufrieden) bewertet.
Baseline, Woche 9.
Goal Attainment Scaling
Zeitfenster: Baseline, Woche 9.
Die Veränderung im Fortschritt der Zielerreichung wird mit Goal Attainment Scaling bewertet, einem standardisierten individualisierten Ergebnis-Maßstab, bei dem für jedes Ziel fünf messbare Ergebnisse festgelegt werden. Der Gesamtscore liegt im Bereich von -2 bis 2.
Baseline, Woche 9.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European University Miguel de Cervantes

Ermittler

  • Hauptermittler: Alejandro Santos Lozano, PhD, Miguel de Cervantes European University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI-DOC012-FibrodEx

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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