Fysisk aktivitet og kondisjon hos barn med inflammatorisk tarmsykdom (PAFIT-IBD)

Pediatrisk inflammatorisk tarmsykdom (IBD), som omfatter Crohns sykdom og ulcerøs kolitt, er en kronisk tilstand som ofte diagnostiseres i barndommen og ungdomsårene. I tillegg til vedvarende tarmbetennelse, er pediatrisk IBD assosiert med redusert fysisk aktivitetsnivå, svekket fysisk form, tretthet, muskel- og skjelettplager, kognitive og psykososiale vanskeligheter, og redusert helserelatert livskvalitet. Til tross for fremskritt innen farmakologisk behandling, opplever mange barn og ungdom fortsatt funksjonsbegrensninger som ikke fullt ut adresseres av standard medisinsk behandling.

Fysisk aktivitet og fysisk form er modifiserbare livsstilsfaktorer med veletablerte fordeler i friske pediatriske populasjoner, inkludert antiinflammatoriske effekter, forbedret kardiorespiratorisk og muskulær form, og bedre mental helse og livskvalitet. Imidlertid er bevisene fortsatt begrenset for pediatrisk IBD, spesielt fra studier som bruker objektive målinger av fysisk aktivitet og form, randomiserte kontrollerte design, og langsgående oppfølging i sykehusbaserte settinger. Videre har sammenhengene mellom fysisk aktivitet, fysisk form, betennelse, kliniske utfall og livskvalitet ikke blitt omfattende undersøkt innenfor et enkelt integrert studieoppsett.

Denne sykehusbaserte studien har som mål å evaluere rollen til fysisk aktivitet og fysisk form som modifiserbare faktorer som påvirker betennelse, kliniske utfall og livskvalitet hos barn og ungdom med IBD. Studien gjennomføres i tre sekvensielle faser: (1) en observasjonell tverrsnitts- og langsgående vurdering, (2) en randomisert kontrollert studie (RCT) av en strukturert fysisk aktivitetsintervensjon, og (3) en mellomlang oppfølging ved 6 til 12 måneder.

I observasjonsfasen vil deltakere i alderen 8 til 17 år med bekreftet diagnose av Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt gjennomgå omfattende baselinevurderinger. Fysisk aktivitet vil bli målt objektivt ved bruk av akselerometri over syv påfølgende dager og supplert med validerte spørreskjemaer. Fysisk form vil bli vurdert ved bruk av ALPHA-fitnessbatteriet tilpasset sykehusmiljøet, inkludert kardiorespiratorisk form målt ved 20-meter pendelløpstest, muskelstyrke, smidighet og kroppssammensetning. Kliniske utfall vil inkludere objektive inflammasjonsmarkører (fekal kalprotektin og C-reaktivt protein), sykdomsaktivitetsindekser (PCDAI eller PUCAI), muskel- og skjeletthelse, tretthet, kognitiv funksjon og helserelatert livskvalitet. Ernæringsstatus og kostholdskvalitet vil også bli evaluert, og utvalgte biologiske markører vil bli analysert i et undersett av utvalget.

I intervensjonsfasen vil kvalifiserte deltakere bli randomisert til enten et 12-ukers strukturert fysisk aktivitetsprogram eller vanlig behandling. Intervensjonen består av veiledede, alderspassende treningsøkter som kombinerer aerobe og styrkebaserte aktiviteter, tilpasset deltakernes kliniske status og funksjonelle kapasitet. Primært utfall i RCT-en er endring i kardiorespiratorisk form, vurdert ved antall runder fullført i 20-meter pendelløpstest. Sekundære utfall inkluderer endringer i inflammasjonsmarkører, sykdomsaktivitetsindekser, fysiske formkomponenter, tretthet, kognitiv prestasjon, ernæringsstatus og livskvalitet.

Oppfølgingsfasen vil vurdere bærekraften av endringer i fysisk aktivitet, fysisk form, betennelse og kliniske utfall ved 6 til 12 måneder etter baselinevurdering eller fullføring av intervensjonen. Langsgående analyser vil undersøke om baseline- og intervensjonsinduserte endringer i fysisk aktivitet og fysisk form predikerer mellomlange kliniske og pasientrapporterte utfall.

Alle spørreskjemaer, kognitive vurderinger og samtykkeprosedyrer vil bli administrert elektronisk ved bruk av sikre institusjonelle plattformer. Data vil bli samlet inn og lagret på pseudonymisert måte i samsvar med gjeldende personvernregelverk.

Denne studien er designet for å gi høykvalitativ, objektiv dokumentasjon på den kliniske relevansen av fysisk aktivitet og fysisk form ved pediatrisk IBD. Ved å integrere funksjonelle, inflammatoriske og pasientsentrerte utfall, forventes funnene å informere tverrfaglige omsorgsstrategier og støtte innføringen av strukturert fysisk aktivitet i rutinemessig klinisk behandling for barn og ungdom med IBD.