Fysisk Aktivitet och Fysisk Form hos Barn med Inflammatorisk Tarmsjukdom (PAFIT-IBD)

Pediatrisk inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), som omfattar Crohns sjukdom och ulcerös kolit, är en kronisk sjukdom som ofta diagnostiseras under barndom och tonåren. Utöver ihållande tarminflammation är pediatrisk IBD förknippad med minskad fysisk aktivitetsnivå, nedsatt fysisk kondition, trötthet, muskuloskeletala besvär, kognitiva och psykosociala svårigheter samt minskad hälsorelaterad livskvalitet. Trots framsteg inom farmakologisk behandling upplever många barn och tonåringar fortfarande funktionsbegränsningar som inte fullt ut åtgärdas av standard medicinsk vård.

Fysisk aktivitet och fysisk kondition är modifierbara livsstilsfaktorer med väletablerade fördelar i friska pediatriska populationer, inklusive antiinflammatoriska effekter, förbättrad kardiorespiratorisk och muskulär kondition samt bättre psykisk hälsa och livskvalitet. Men inom pediatrisk IBD är bevisen fortfarande begränsade, särskilt från studier som använder objektiva mätningar av fysisk aktivitet och kondition, randomiserade kontrollerade designar och longitudinell uppföljning i sjukhusbaserade miljöer. Dessutom har sambanden mellan fysisk aktivitet, fysisk kondition, inflammation, kliniska utfall och livskvalitet inte undersökts omfattande inom ett enda integrerat studie ramverk.

Denna sjukhusbaserade studie syftar till att utvärdera rollen av fysisk aktivitet och fysisk kondition som modifierbara faktorer som påverkar inflammation, kliniska utfall och livskvalitet hos barn och tonåringar med IBD. Studien genomförs i tre sekventiella faser: (1) en observationsstudie med tvärsnitts- och longitudinell bedömning, (2) en randomiserad kontrollerad studie (RCT) av en strukturerad fysisk aktivitetsintervention, och (3) en medellång uppföljning efter 6 till 12 månader.

I observationsfasen kommer deltagare i åldrarna 8 till 17 år med bekräftad diagnos av Crohns sjukdom eller ulcerös kolit att genomgå omfattande baslinjeutvärderingar. Fysisk aktivitet kommer att mätas objektivt med accelerometri under sju på varandra följande dagar och kompletteras med validerade frågeformulär. Fysisk kondition kommer att bedömas med ALPHA-fitnessbatteriet anpassat till sjukhusmiljön, inklusive kardiorespiratorisk kondition mätt med 20-meters pendellöptest, muskelstyrka, rörlighet och kroppssammansättning. Kliniska utfall kommer att inkludera objektiva inflammationsmarkörer (fekal kalprotektin och C-reaktivt protein), sjukdomsaktivitetsindex (PCDAI eller PUCAI), muskuloskeletal hälsa, trötthet, kognitiv funktion och hälsorelaterad livskvalitet. Näringstillstånd och kostkvalitet kommer också att utvärderas, och utvalda biologiska markörer kommer att analyseras i ett delurval.

I interventionsfasen kommer berättigade deltagare att randomiseras till antingen ett 12-veckors strukturerat fysiskt aktivitetsprogram eller vanlig vård. Interventionen består av övervakade, åldersanpassade träningspass som kombinerar aeroba och styrkebaserade aktiviteter, skräddarsydda efter deltagarnas kliniska status och funktionsförmåga. Det primära utfallet av RCT är förändringen i kardiorespiratorisk kondition, bedömd av antalet varv som slutförs i 20-meters pendellöptestet. Sekundära utfall inkluderar förändringar i inflammationsmarkörer, sjukdomsaktivitetsindex, fysiska konditionskomponenter, trötthet, kognitiv prestation, näringstillstånd och livskvalitet.

Uppföljningsfasen kommer att utvärdera hållbarheten av förändringar i fysisk aktivitet, fysisk kondition, inflammation och kliniska utfall vid 6 till 12 månader efter baslinjeutvärdering eller slutförande av interventionen. Longitudinella analyser kommer att undersöka om baslinje- och interventionsinducerade förändringar i fysisk aktivitet och fysisk kondition förutsäger medellångsiktiga kliniska och patientrapporterade utfall.

Alla frågeformulär, kognitiva bedömningar och samtyckesförfaranden kommer att administreras elektroniskt med säkra institutionella plattformar. Data kommer att samlas in och lagras på pseudonymiserat sätt i enlighet med tillämpliga dataskyddsbestämmelser.

Denna studie är utformad för att ge högkvalitativt, objektivt bevis om den kliniska relevansen av fysisk aktivitet och fysisk kondition inom pediatrisk IBD. Genom att integrera funktionella, inflammatoriska och patientcentrerade utfall förväntas resultaten informera multidisciplinära vårdstrategier och stödja införandet av strukturerad fysisk aktivitet i den rutinmässiga kliniska behandlingen för barn och tonåringar med IBD.