Fysisk Aktivitet og Fitness hos Børn med Inflammatorisk Tarmsygdom (PAFIT-IBD)

Pædiatrisk inflammatorisk tarmsygdom (IBD), der omfatter Crohns sygdom og ulcerøs colitis, er en kronisk tilstand, der ofte diagnosticeres i barndommen og ungdomsårene. Ud over vedvarende tarmslynhindebetændelse er pædiatrisk IBD forbundet med reducerede fysiske aktivitetsniveauer, nedsat fysisk formåen, træthed, muskuloskeletale klager, kognitive og psykosociale vanskeligheder samt nedsat sundhedsrelateret livskvalitet. På trods af fremskridt i farmakologisk behandling oplever mange børn og unge fortsat funktionelle begrænsninger, der ikke fuldt ud håndteres af standard medicinsk behandling.

Fysisk aktivitet og fysisk formåen er modificerbare livsstilsfaktorer med veletablerede fordele i sunde pædiatriske populationer, herunder antiinflammatoriske effekter, forbedret kardiorespiratorisk og muskulær formåen samt bedre mental sundhed og livskvalitet. Imidlertid er evidensen for pædiatrisk IBD stadig begrænset, især fra studier, der anvender objektive målinger af fysisk aktivitet og formåen, randomiserede kontrollerede designs og langvarig opfølgning i hospitalsbaserede miljøer. Desuden er sammenhængene mellem fysisk aktivitet, fysisk formåen, inflammation, kliniske resultater og livskvalitet ikke blevet omfattende undersøgt inden for et enkelt integreret studieramme.

Dette hospitalsbaserede studie har til formål at evaluere fysisk aktivitet og fysisk formåens rolle som modificerbare faktorer, der påvirker inflammation, kliniske resultater og livskvalitet hos børn og unge med IBD. Studiet udføres i tre sekventielle faser: (1) en observationsbaseret tværsnits- og længdesnitvurdering, (2) et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af en struktureret fysisk aktivitetsintervention og (3) en mellemlang opfølgning efter 6 til 12 måneder.

I observationsfasen vil deltagere i alderen 8 til 17 år med en bekræftet diagnose af Crohns sygdom eller ulcerøs colitis gennemgå omfattende baselinevurderinger. Fysisk aktivitet måles objektivt ved hjælp af accelerometri over syv på hinanden følgende dage og suppleres med validerede spørgeskemaer. Fysisk formåen vurderes ved hjælp af ALPHA-fitnessbatteriet tilpasset hospitalsmiljøet, herunder kardiorespiratorisk formåen målt ved 20-meter pendulløbetesten, muskelstyrke, adræthed og kropsammensætning. Kliniske resultater vil omfatte objektive inflammatoriske markører (fækal calprotectin og C-reaktivt protein), sygdomsaktivitetsindekser (PCDAI eller PUCAI), muskuloskeletel sundhed, træthed, kognitiv funktion og sundhedsrelateret livskvalitet. Ernæringstilstand og kostkvalitet vil også blive evalueret, og udvalgte biologiske markører vil blive analyseret i et deludvalg.

I interventionsfasen vil kvalificerede deltagere blive randomiseret til enten et 12-ugers struktureret fysisk aktivitetsprogram eller sædvanlig behandling. Interventionen består af vejledte, alderssvarende træningssessioner, der kombinerer aerobe og styrkebaserede aktiviteter skræddersyet til deltagernes kliniske status og funktionelle kapacitet. Det primære resultat af RCT'en er ændringen i kardiorespiratorisk formåen vurderet ved antallet af omgange fuldført i 20-meter pendulløbetesten. Sekundære resultater inkluderer ændringer i inflammatoriske markører, sygdomsaktivitetsindekser, fysiske formåenskomponenter, træthed, kognitiv præstation, ernæringstilstand og livskvalitet.

Opfølgningsfasen vil vurdere bæredygtigheden af ændringer i fysisk aktivitet, fysisk formåen, inflammation og kliniske resultater 6 til 12 måneder efter baselinevurderingen eller afslutningen af interventionen. Længdesnitanalyser vil undersøge, om baseline- og interventionsinducerede ændringer i fysisk aktivitet og fysisk formåen forudsiger mellemlange kliniske og patientrapporterede resultater.

Alle spørgeskemaer, kognitive vurderinger og samtykkeprocedurer vil blive administreret elektronisk ved hjælp af sikre institutionelle platforme. Data vil blive indsamlet og opbevaret på pseudonymiseret vis i overensstemmelse med gældende databeskyttelsesregler.

Dette studie er designet til at levere højkvalitets, objektiv evidens om den kliniske relevans af fysisk aktivitet og fysisk formåen i pædiatrisk IBD. Ved at integrere funktionelle, inflammatoriske og patientcentrerede resultater forventes resultaterne at informere multidisciplinære plejestrategier og støtte inkorporeringen af struktureret fysisk aktivitet i rutinemæssig klinisk behandling af børn og unge med IBD.