Fyzická aktivita a kondice u dětí se zánětlivým onemocněním střev (PAFIT-IBD)

Pediatrické zánětlivé onemocnění střev (IBD), které zahrnuje Crohnovu nemoc a ulcerózní kolitidu, je chronické onemocnění často diagnostikované v dětství a dospívání. Kromě přetrvávajícího zánětu střev je pediatrické IBD spojeno se sníženou úrovní fyzické aktivity, zhoršenou fyzickou kondicí, únavou, muskuloskeletálními potížemi, kognitivními a psychosociálními obtížemi a sníženou kvalitou života související se zdravím. Navzdory pokrokům v farmakologické léčbě mnoho dětí a dospívajících stále zažívá funkční omezení, která standardní lékařská péče plně neřeší.

Fyzická aktivita a fyzická kondice jsou modifikovatelné faktory životního stylu s dobře prokázanými přínosy u zdravých pediatrických populací, včetně protizánětlivých účinků, zlepšení kardiorespirační a svalové kondice a lepšího duševního zdraví a kvality života. V pediatrickém IBD však důkazy zůstávají omezené, zejména ze studií využívajících objektivní měření fyzické aktivity a kondice, randomizované kontrolované studie a longitudinální sledování v nemocničním prostředí. Navíc vztahy mezi fyzickou aktivitou, fyzickou kondicí, zánětem, klinickými výsledky a kvalitou života nebyly komplexně prozkoumány v rámci jediného integrovaného výzkumného rámce.

Tato nemocniční studie si klade za cíl vyhodnotit roli fyzické aktivity a fyzické kondice jako modifikovatelných faktorů ovlivňujících zánět, klinické výsledky a kvalitu života u dětí a dospívajících s IBD. Studie je prováděna ve třech po sobě následujících fázích: (1) observační průřezové a longitudinální hodnocení, (2) randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) strukturované intervence fyzické aktivity a (3) střednědobé sledování po 6 až 12 měsících.

V observační fázi podstoupí účastníci ve věku 8 až 17 let s potvrzenou diagnózou Crohnovy nemoci nebo ulcerózní kolitidy komplexní vstupní hodnocení. Fyzická aktivita bude objektivně měřena pomocí akcelerometrie po sedm po sobě jdoucích dnů a doplněna validovanými dotazníky. Fyzická kondice bude hodnocena pomocí testové baterie ALPHA fitness přizpůsobené nemocničnímu prostředí, včetně kardiorespirační kondice měřené pomocí 20metrového shuttle run testu, svalové síly, obratnosti a tělesného složení. Klinické výsledky budou zahrnovat objektivní zánětlivé markery (fekální kalprotektin a C-reaktivní protein), indexy aktivity onemocnění (PCDAI nebo PUCAI), muskuloskeletální zdraví, únavu, kognitivní funkce a kvalitu života související se zdravím. Bude také hodnocen nutriční stav a kvalita stravy a vybrané biologické markery budou analyzovány v subsouboru.

V intervenční fázi budou způsobilí účastníci randomizováni buď do 12týdenního strukturovaného programu fyzické aktivity, nebo do běžné péče. Intervence se skládá z dohledovaných, věkově přiměřených cvičebních sezení kombinujících aerobní a silové aktivity, přizpůsobených klinickému stavu a funkční kapacitě účastníků. Primárním výsledkem RCT je změna kardiorespirační kondice, hodnocená počtem dokončených kol v 20metrovém shuttle run testu. Sekundární výsledky zahrnují změny zánětlivých markerů, indexů aktivity onemocnění, složek fyzické kondice, únavy, kognitivního výkonu, nutričního stavu a kvality života.

Sledovací fáze vyhodnotí udržitelnost změn ve fyzické aktivitě, fyzické kondici, zánětu a klinických výsledcích po 6 až 12 měsících od vstupního hodnocení nebo dokončení intervence. Longitudinální analýzy prozkoumají, zda vstupní a intervencí vyvolané změny ve fyzické aktivitě a fyzické kondici předpovídají střednědobé klinické a pacienty hlášené výsledky.

Všechny dotazníky, kognitivní hodnocení a postupy souhlasu budou prováděny elektronicky pomocí zabezpečených institucionálních platforem. Data budou shromažďována a ukládána pseudonymizovaným způsobem v souladu s platnými předpisy na ochranu dat.

Tato studie je navržena tak, aby poskytla kvalitní, objektivní důkazy o klinické relevanci fyzické aktivity a fyzické kondice v pediatrickém IBD. Integrací funkčních, zánětlivých a pacienty orientovaných výsledků se očekává, že zjištění přispějí k multidisciplinárním strategiím péče a podpoří začlenění strukturované fyzické aktivity do rutinního klinického managementu dětí a dospívajících s IBD.