Drenerte svelgpropper i septumplastikk (Throat pack)

Tildelingen vil være skjult i ugjennomsiktige, forseglede konvolutter, som kun åpnes etter pasientrekruttering. En sykepleier som vil være blind for gruppetildelingen, forberedte svelgpakkene. Et sterilt, ikke-absorberbart gasbind som vil være mellom 30 og 50 cm² i størrelse og med en hentetråd for atromatisk fjerning utgjorde hver intervensjonspakke. I 30 sekunder vil gasbindet bli nedsenket i enten 25 ml saltvannsløsning som inneholder dexamethasone (8 mg) eller 25 ml 0,9% saltvann for kontrollgruppen. Disse doseringene vil bli gitt i samsvar med publiserte data som viser sikkerheten og effektiviteten til disse konsentrasjonene i tidligere forskning som bruker tilsvarende mengder for antiinflammatoriske og analgesiske effekter.

Studieprotokoll:

Intraoperativt vil standardovervåking, som anbefalt av ASA, implementeres. Induksjon vil utføres med lidokain (1 mg/kg), propofol (3 mg/kg), fentanyl (1 µg/kg) og rocuronium (0,8 mg/kg). Endotrakeale tuber (6,5 mm for kvinner, 7 mm for menn) vil bli belagt med 2% lidokaingele før intubasjon. Cufftrykk vil opprettholdes ved 20-22 cmH2O for hele den kirurgiske prosedyren ved hjelp av et manometer. Anestesilegen, uvitende om gruppetildeling, vil plassere svelgpakken under direkte visualisering etter intubasjon. Svelgpakken er plassert i orofarynx, plassert bak den bløte gane og i kontakt med den bakre svelgveggen. Plassering utføres med pinsett under direkte observasjon, i samsvar med en standardisert protokoll for å sikre ensartethet på tvers av alle pasienter.

Anestesi vedlikehold bruker sevofluran kombinert med en oksygen-luft kombinasjon, mens intravenøse væsker administreres med en hastighet på 2 ml/kg/time. Pre-ekstubasjons analgesi inkluderer 1 g paracetamol. Alle intubasjoner vil utføres av erfarne anestesileger, noe som potensielt reduserer traumatisk intubasjon og mange forsøk, som er anerkjente faktorer som bidrar til postoperativ sår hals. Varigheten av prosedyren og eventuell orofaryngeal blødning, karakterisert som observerbart blødning fra orofarynx under oppvåkning fra anestesi, vil registreres. Alle pasienter vil få absorberende nesepakning umiddelbart etter den kirurgiske prosedyren for å håndtere blødning, påført konsekvent på tvers av alle grupper. Ingen topiske anestetika eller vasokonstriktorer vil administreres. Alle pasienter mottar standard intravenøs dexamethasone (8 mg) intraoperativt i samsvar med vår institusjonelle praksis for å unngå postoperativ kvalme og oppkast (PONV). Etter operasjon vil orofaryngeal suging utføres under direkte visualisering, og svelgpakken trekkes ut når pasienten har gjenoppnått full bevissthet, oppnådd hemodynamisk stabilitet og oppfylt ekstubasjonskrav. Pasienter sendes deretter til Post-Anesthesia Care Unit (PACU). En anestesilege, uvitende om gruppetildeling, dokumenterer intraoperative og postoperative data.

Det primære utfallet er forekomsten av postoperativ sår hals (POST) 1 time etter operasjon; vurdering gjøres på PACU hvert 30. minutt i 1 time (0, 30, 60 min). Sekundære utfall omfatter forekomst og alvorlighetsgrad av POST ved 3, 6, 12 og 24 timer; postoperativ kvalme og oppkast (PONV) poengsummer vil dokumenteres opp til 6 timer (PACU opptak, 3 og 6 timer); postoperativ smerteintensitet vil vurderes ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) ved ulike intervaller (PACU opptak, 3, 12 og 24 timer) opp til 24 timer; og totalt postoperativt pethidinforbruk. POST alvorlighetsgrad klassifiseres som en standardisert 4-punkts skala som 0 når det ikke er sår hals, 1 for mild sår hals, 2 når ubehag er moderat, og 3 for alvorlig sår hals assosiert med heshet. PONV vurderes og dokumenteres av PACU-sykepleierne ved hjelp av en verbal beskrivende poengsum justert med en visuell analog kvalmeskala, noe som letter en objektiv vurdering av alvorlighetsgrad. En poengsum på 0 indikerte fravær av kvalme og oppkast etter operasjon, 1 betegnet mild postoperativ kvalme uten oppkast eller behov for antiemetika, 2 betydde moderat kvalme etter operasjon som krever antiemetisk intervensjon, og 3 representerte postoperativ kvalme ledsaget av oppkast, og 8 mg IV ondansetron vil gis ved grad 2. Smerteintensitet vurderes ved hjelp av en 10 cm Visual Analog Scale (VAS), hvor 0 indikerte ingen smerter og 10 de verste tenkelige smertene. Smertealvorlighet kategoriseres som mild (0-3), moderat (4-6) eller alvorlig (7-10). Pethidin 0,5 mg/kg administreres for poengsummer ≥4. Alle vurderinger vil utføres av observatører blindet for gruppene.