Getränkte pharyngeale Tamponaden in der Septumplastik (Throat pack)

Die Zuteilung wird in undurchsichtigen, versiegelten Umschlägen verborgen, die erst nach der Patientenrekrutierung geöffnet werden. Eine Krankenschwester, die bezüglich der Gruppenzuweisung verblindet sein wird, bereitete die Rachenpackungen vor. Ein steriler, nicht resorbierbarer Gazestreifen mit einer Größe zwischen 30 und 50 cm² und einem Rückholfaden zur atraumatischen Entfernung bildete jede Interventionspackung. Für 30 Sekunden wird die Gaze entweder in 25 ml Kochsalzlösung mit Dexamethason (8 mg) oder in 25 ml 0,9%ige Kochsalzlösung für die Kontrollgruppe eingetaucht. Diese Dosierungen werden gemäß veröffentlichter Daten verabreicht, die die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Konzentrationen in früheren Studien unter Verwendung vergleichbarer Mengen für entzündungshemmende und schmerzlindernde Wirkungen zeigen.

Studienprotokoll:

Intraoperativ wird ein Standardmonitoring, wie von der ASA empfohlen, implementiert. Die Einleitung erfolgt mit Lidocain (1 mg/kg), Propofol (3 mg/kg), Fentanyl (1 µg/kg) und Rocuronium (0,8 mg/kg). Endotrachealtuben (6,5 mm für Frauen, 7 mm für Männer) werden vor der Intubation mit 2%igem Lidocain-Gel beschichtet. Die Manschettendrücke werden während des gesamten chirurgischen Eingriffs unter Verwendung eines Manometers bei 20-22 cmH2O gehalten. Der Anästhesist, der über die Gruppenzuteilung nicht informiert ist, platziert die Rachenpackung unter direkter Sicht nach der Intubation. Die Rachenpackung befindet sich im Oropharynx, hinter dem weichen Gaumen und in Kontakt mit der hinteren Rachenwand. Die Platzierung erfolgt mit einer Pinzette unter direkter Beobachtung, gemäß einem standardisierten Protokoll, um Einheitlichkeit bei allen Patienten zu gewährleisten.

Die Anästhesieaufrechterhaltung verwendet Sevofluran in Kombination mit einem Sauerstoff-Luft-Gemisch, während intravenöse Flüssigkeiten mit einer Rate von 2 ml/kg/h verabreicht werden. Die Prä-Extubationsanalgesie umfasst 1 g Paracetamol. Alle Intubationen werden von erfahrenen Anästhesisten durchgeführt, was möglicherweise traumatische Intubationen und mehrere Versuche reduziert, die als anerkannte Faktoren für postoperative Halsschmerzen gelten. Die Dauer des Eingriffs und jegliche oropharyngeale Blutung, definiert als sichtbare Blutung aus dem Oropharynx während des Aufwachens aus der Narkose, werden aufgezeichnet. Allen Patienten wird unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff resorbierbare Nasentamponade verabreicht, um Blutungen zu kontrollieren, einheitlich bei allen Gruppen angewendet. Es werden keine topischen Anästhetika oder Vasokonstriktoren verabreicht. Alle Patienten erhalten gemäß unserer institutionellen Praxis intraoperativ standardmäßig intravenöses Dexamethason (8 mg), um postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) zu vermeiden. Nach der Operation wird oropharyngeales Absaugen unter direkter Sicht durchgeführt, und die Rachenpackung wird entfernt, sobald der Patient das volle Bewusstsein wiedererlangt hat, hämodynamische Stabilität erreicht hat und die Extubationskriterien erfüllt. Die Patienten werden dann in die Aufwachstation (PACU) verlegt. Ein Anästhesist, der über die Gruppenzuweisung nicht informiert ist, dokumentiert intraoperative und postoperative Daten.

Das primäre Ergebnis ist die Inzidenz von postoperativen Halsschmerzen (POST) 1 Stunde nach der Operation; die Bewertung erfolgt in der PACU alle 30 Minuten für 1 Stunde (0, 30, 60 Minuten). Sekundäre Ergebnisse umfassen die Inzidenz und Schwere von POST nach 3, 6, 12 und 24 Stunden; postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) Scores werden bis zu 6 Stunden dokumentiert (PACU-Aufnahme, 3 und 6 Stunden); postoperative Schmerzintensität wird mit der Visuellen Analogskala (VAS) zu verschiedenen Zeitpunkten (PACU-Aufnahme, 3, 12 und 24 Stunden) bis zu 24 Stunden bewertet; und der gesamte postoperative Pethidinverbrauch. Die POST-Schwere wird auf einer standardisierten 4-Punkte-Skala klassifiziert als 0 bei keinen Halsschmerzen, 1 für leichte Halsschmerzen, 2 bei mäßigem Unbehagen und 3 für schwere Halsschmerzen mit Heiserkeit. PONV wird von den PACU-Krankenschwestern bewertet und dokumentiert, unter Verwendung eines verbalen Beschreibungsscores, der mit einer visuellen Analog-Übelkeitsskala abgestimmt ist, um eine objektive Bewertung der Schwere zu ermöglichen. Ein Score von 0 deutet auf das Fehlen von Übelkeit und Erbrechen nach der Operation hin, 1 bezeichnete leichte postoperative Übelkeit ohne Erbrechen oder die Notwendigkeit von Antiemetika, 2 bedeutete mäßige Übelkeit nach der Operation, die eine antiemetische Intervention erforderte, und 3 repräsentierte postoperative Übelkeit begleitet von Erbrechen, und 8 mg IV Ondansetron werden bei Grad 2 verabreicht. Die Schmerzintensität wird mit einer 10 cm Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die vorstellbar schlimmsten Schmerzen anzeigt. Die Schmerzschwere wird als mild (0-3), mäßig (4-6) oder schwer (7-10) kategorisiert. Pethidin 0,5 mg/kg wird für Scores ≥4 verabreicht. Alle Bewertungen werden von Beobachtern durchgeführt, die bezüglich der Gruppen verblindet sind.