Áztatott Pharyngeális Töltőanyagok Septoplasztikában (Throat pack)

A randomizálás átlátszatlan, lezárt borítékokban történik, amelyeket csak a beteggyűjtés után nyitnak ki. Egy ápolónő, aki vakon marad a csoportbeosztáshoz, készíti elő a garatpakolásokat. Egy steril, nem felszívódó gézcsík, amely 30 és 50 cm² közötti méretű lesz és visszanyerő szállal rendelkezik atraumatikus eltávolításhoz, alkotja minden beavatkozási csomagot. 30 másodpercig a géz vagy 25 ml dexamethason (8 mg) tartalmazó sóoldatba, vagy a kontrollcsoport esetében 25 ml 0,9%-os sóoldatba merül. Ezeket az adagokat a közzétett adatoknak megfelelően adják, amelyek bizonyítják ezen koncentrációk biztonságosságát és hatékonyságát korábbi kutatásokban hasonló mennyiségek alkalmazásával gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatások érdekében.

Vizsgálati protokoll:

Intraoperatívan a szokásos monitorozást alkalmazzák, ahogy azt az ASA javasolja. Az indukció lidokainnal (1 mg/kg), propofollal (3 mg/kg), fentanillal (1 µg/kg) és rocuroniummal (0,8 mg/kg) történik. Az endotracheális tubusokat (6,5 mm női, 7 mm férfi) 2%-os lidokain zselével vonják be intubálás előtt. A manométer segítségével a műtét teljes időtartama alatt a cuffnyomást 20-22 cmH2O-n tartják fenn. A csoportbeosztást nem ismerő aneszteziológus helyezi el a garatpakolást közvetlen látás alatt intubálás után. A garatpakolás az oropharynxban helyezkedik el, a lágy szájpad mögött, érintkezve a hátsó garatfallal. Az elhelyezést fogóval hajtják végre közvetlen megfigyelés alatt, egy szabványos protokollt követve, hogy az egységességet biztosítsák minden betegnél.

Az anesztézia fenntartása sevofluránt alkalmaz oxigén-levegő keverékkel kombinálva, míg az intravénás folyadékot 2 ml/kg/óra sebességgel adják be. A pre-extubációs analgézia 1 g paracetamolt tartalmaz. Minden intubációt tapasztalt aneszteziológusok hajtanak végre, ami csökkentheti a traumás intubációt és a többszöri próbálkozásokat, amelyek ismert tényezők a műtét utáni torokfájás kialakulásában. Feljegyzik a beavatkozás időtartamát és minden oropharyngeális vérzést, amelyet a műtét utáni ébredés során az oropharynxból származó látható vérzésként jellemeznek. Minden beteg kap felszívódó orrdugót közvetlenül a műtéti beavatkozás után a vérzés kezelésére, amelyet minden csoportban következetesen alkalmaznak. Nem alkalmaznak topikus érzéstelenítőket vagy érszűkítőket. Minden beteg kap szokásos intravénás dexamethasont (8 mg) intraoperatívan intézményi gyakorlatunknak megfelelően a műtét utáni hányinger és hányás (PONV) megelőzése érdekében. A műtét után az oropharyngeális szívás közvetlen látás alatt történik, és a garatpakolást akkor távolítják el, amikor a beteg teljesen magához tér, hemodinamikailag stabilizálódik és teljesíti az extubálás követelményeit. A betegeket ezután a műtét utáni ápolási egységre (PACU) szállítják. A csoportbeosztást nem ismerő aneszteziológus rögzíti az intraoperatív és posztoperatív adatokat.

A primer eredmény a műtét utáni torokfájás (POST) előfordulása 1 órával a műtét után; az értékelés a PACU-n történik 30 percenként 1 órán keresztül (0, 30, 60 perc). A szekunder eredmények közé tartozik a POST előfordulása és súlyossága 3, 6, 12 és 24 óránál; a műtét utáni hányinger és hányás (PONV) pontszámokat 6 óráig rögzítik (PACU felvétel, 3 és 6 óra); a műtét utáni fájdalom intenzitását a Vizualizációs Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik különböző időpontokban (PACU felvétel, 3, 12 és 24 óra) 24 óráig; és a teljes műtét utáni pethidin fogyasztás. A POST súlyosságát egy szabványos 4 pontos skálán osztályozzák: 0, ha nincs torokfájás, 1 enyhe torokfájás esetén, 2, ha a kellemetlenség mérsékelt, és 3 súlyos torokfájásnál, amely rekedtséghez társul. A PONV-t a PACU ápolónők értékelik és rögzítik egy verbális leíró pontszámmal, amely egy vizuális analóg hányinger skálához igazodik, megkönnyítve a súlyosság objektív értékelését. A 0 pontszám a műtét utáni hányinger és hányás hiányát jelzi, 1 enyhe műtét utáni hányingert jelent hányás vagy antiemetikum szükségessége nélkül, 2 mérsékelt műtét utáni hányingert jelent, amely antiemetikus beavatkozást igényel, és 3 a műtét utáni hányingert jelenti hányással társulva, és 8 mg intravénás ondansetront adnak 2. fokozatnál. A fájdalom intenzitását egy 10 cm-es Vizualizációs Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik, ahol a 0 fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelenti. A fájdalom súlyosságát enyhének (0-3), mérsékeltnek (4-6) vagy súlyosnak (7-10) kategorizálják. Pethidin 0,5 mg/kg adható 4 vagy magasabb pontszám esetén. Minden értékelést a csoportokhoz vak megfigyelők hajtanak végre.