Genomblötta svalgpaket i septoplastik (Throat pack)

Allokering kommer att döljas i ogenomskinliga, förseglade kuvert som endast öppnas efter patientrekrytering. En sjuksköterska som kommer att vara blind för grupptilldelningen förberedde svalgpaketen. Ett sterilt, icke-absorberande gasremsa som kommer att vara mellan 30 och 50 cm² i storlek och med en återhämtningstråd för atraumatisk borttagning utgjorde varje interventionspaket. I 30 sekunder kommer gasen att dränkas i antingen 25 ml saltlösning innehållande dexametason (8 mg) eller 25 ml 0,9% saltlösning för kontrollgruppen. Dessa doser kommer att ges i enlighet med publicerade data som visar säkerheten och effektiviteten av dessa koncentrationer i tidigare forskning som använder liknande mängder för antiinflammatorisk och smärtlindrande effekt.

Studieprotokoll:

Intraoperativt kommer standardövervakning, enligt ASA:s rekommendationer, att implementeras. Induktion kommer att utföras med lidokain (1 mg/kg), propofol (3 mg/kg), fentanyl (1 µg/kg) och rocuronium (0,8 mg/kg). Endotrakeala tuber (6,5 mm för kvinnor, 7 mm för män) kommer att beläggas med 2% lidokaingelé före intubation. Cufftryck kommer att upprätthållas vid 20-22 cmH2O under hela den kirurgiska proceduren med hjälp av ett manometer. Anestesiläkaren, ovetande om grupptilldelning, kommer att placera svalgpaketet under direkt visualisering efter intubation. Svalgpaketet är placerat i orofarynx, positionerat bakom gomseglet och i kontakt med den bakre svalgväggen. Placering utförs med pincett under direkt observation, i enlighet med ett standardiserat protokoll för att garantera enhetlighet över alla patienter.

Anestesiunderhåll använder sevofluran kombinerat med en syre-luftblandning, medan intravenösa vätskor kommer att administreras med en hastighet av 2 ml/kg/tim. Pre-extubationsanalgesi inkluderar 1 g paracetamol. Alla intubationer kommer att utföras av erfarna anestesiläkare, vilket potentiellt minskar traumatisk intubation och många försök, vilket är erkända faktorer som bidrar till postoperativ halsont. Procedurens varaktighet och eventuell orofaryngeal blödning, karakteriserad som observerbart blödande från orofarynx under uppvaknandet från anestesi, kommer att registreras. Alla patienter kommer att få absorberbar näspackning omedelbart efter den kirurgiska proceduren för att hantera blödning, applicerat konsekvent över alla grupper. Inga topiska anestetika eller vasokonstriktorer kommer att administreras. Alla patienter får standard intravenös dexametason (8 mg) intraoperativt i enlighet med vår institutionspraxis för att undvika postoperativ illamående och kräkningar (PONV). Efter operation kommer orofaryngeal sugning att utföras under direkt visualisering, och svalgpaketet extraheras när patienten återfått fullt medvetande, uppnått hemodynamisk stabilitet och uppfyllt extubationskrav. Patienter skickas sedan till postanestesivårdsavdelningen (PACU). En anestesiläkare, ovetande om grupptilldelning, dokumenterar intraoperativa och postoperativa data.

Det primära utfallet är incidensen av postoperativ halsont (POST) vid 1 timme efter operation; bedömning görs på PACU var 30:e minut i 1 timme (0, 30, 60 min). Sekundära utfall omfattar incidens och svårighetsgrad av POST vid 3, 6, 12 och 24 timmar; postoperativ illamående och kräkningar (PONV) poäng kommer att dokumenteras upp till 6 timmar (PACU-intag, 3 och 6 timmar); postoperativ smärtintensitet kommer att utvärderas med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS) vid olika intervall (PACU-intag, 3, 12 och 24 timmar) upp till 24 timmar; och total postoperativ pethidinkonsumtion. POST svårighetsgrad klassificeras enligt en standardiserad 4-gradig skala som 0 när det inte finns någon halsont, 1 för mild halsont, 2 när obehaget är måttligt, och 3 för svår halsont associerad med heshet. PONV bedöms och dokumenteras av PACU-sjuksköterskor med en verbal beskrivande poäng anpassad till en visuell analog illamående skala, vilket underlättar en objektiv bedömning av svårighetsgrad. En poäng på 0 indikerade frånvaro av illamående och kräkningar efter operation, 1 betecknade mild postoperativ illamående utan kräkningar eller behov av antiemetika, 2 betydde måttlig illamående efter operation som krävde antiemetisk intervention, och 3 representerade postoperativ illamående åtföljd av kräkningar, och 8 mg IV ondansetron kommer att ges vid grad 2. Smärtintensitet bedöms med en 10 cm Visuell Analog Skala (VAS), där 0 indikerade ingen smärta och 10 den värsta tänkbara smärtan. Smärtsvårighetsgrad kategoriseras som mild (0-3), måttlig (4-6) eller svår (7-10). Pethidin 0,5 mg/kg administreras för poäng ≥4. Alla bedömningar kommer att utföras av observatörer som är blinda för grupperna.