Nasycone środki do tamponady gardłowej w septoplastyce (Throat pack)

Alokacja będzie ukryta w nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopertach, otwieranych dopiero po rekrutacji pacjentów. Pielęgniarka, która nie będzie znała przydziału do grup, przygotuje opatrunki gardłowe. Sterylny, niechłonny pasek gazy o wielkości od 30 do 50 cm² z nitką do atraumatycznego usunięcia będzie stanowił każdy pakiet interwencyjny. Przez 30 sekund gaza będzie zanurzona w 25 ml roztworu soli fizjologicznej zawierającym deksametazon (8 mg) lub w 25 ml 0,9% soli fizjologicznej dla grupy kontrolnej. Dawki te będą podawane zgodnie z opublikowanymi danymi wykazującymi bezpieczeństwo i skuteczność tych stężeń w wcześniejszych badaniach wykorzystujących porównywalne ilości dla efektów przeciwzapalnych i przeciwbólowych.

Protokół badania:

Śródoperacyjnie zostanie wdrożone standardowe monitorowanie, zgodnie z zaleceniami ASA. Indukcja będzie przeprowadzona z użyciem lidokainy (1 mg/kg), propofolu (3 mg/kg), fentanylu (1 μg/kg) i rokuronium (0,8 mg/kg). Rurki intubacyjne (6,5 mm dla kobiet, 7 mm dla mężczyzn) będą pokryte żelem lidokainy 2% przed intubacją. Ciśnienie w mankiecie będzie utrzymywane na poziomie 20-22 cmH2O przez cały zabieg chirurgiczny przy użyciu manometru. Anestezjolog, nieświadomy przydziału do grup, umieści opatrunek gardłowy pod bezpośrednią wizualizacją po intubacji. Opatrunek gardłowy znajduje się w części ustnej gardła, umieszczony za podniebieniem miękkim i stykający się z tylną ścianą gardła. Umieszczenie jest wykonywane za pomocą szczypiec pod bezpośrednią obserwacją, zgodnie ze standaryzowanym protokołem, aby zapewnić jednolitość u wszystkich pacjentów.

Utrzymanie znieczulenia wykorzystuje sewofluran w połączeniu z mieszaniną tlenu i powietrza, podczas gdy płyny dożylne będą podawane z szybkością 2 ml/kg/godz. Analgezja przed ekstubacją obejmuje 1 g paracetamolu. Wszystkie intubacje będą wykonywane przez doświadczonych anestezjologów, co może zmniejszyć urazową intubację i liczbę prób, które są uznanymi czynnikami przyczyniającymi się do pooperacyjnego bólu gardła. Czas trwania procedury oraz wszelkie krwawienia z części ustnej gardła, określane jako widoczne krwawienie z części ustnej gardła podczas wybudzania ze znieczulenia, będą rejestrowane. Wszyscy pacjenci otrzymają chłonny opatrunek nosowy bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym w celu opanowania krwawienia, stosowany jednakowo we wszystkich grupach. Nie będą podawane miejscowe środki znieczulające ani wazokonstryktory. Wszyscy pacjenci otrzymują standardowy deksametazon dożylny (8 mg) śródoperacyjnie zgodnie z praktyką naszej instytucji, aby zapobiec pooperacyjnym nudnościom i wymiotom (PONV). Po operacji odsysanie z części ustnej gardła będzie przeprowadzane pod bezpośrednią wizualizacją, a opatrunek gardłowy jest usuwany, gdy pacjent odzyska pełną przytomność, osiągnie stabilność hemodynamiczną i spełni wymagania ekstubacyjne. Pacjenci są następnie kierowani na Oddział Opieki Poanestezjologicznej (PACU). Anestezjolog, nieświadomy przydziału do grup, dokumentuje dane śródoperacyjne i pooperacyjne.

Głównym wynikiem jest częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła (POST) w ciągu 1 godziny po operacji; ocena jest przeprowadzana na PACU co 30 minut przez 1 godzinę (0, 30, 60 minut). Wyniki drugorzędne obejmują częstość występowania i nasilenie POST po 3, 6, 12 i 24 godzinach; wyniki pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV) będą dokumentowane do 6 godzin (przyjęcie na PACU, 3 i 6 godzin); intensywność bólu pooperacyjnego będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w różnych odstępach czasu (przyjęcie na PACU, 3, 12 i 24 godziny) do 24 godzin; oraz całkowite zużycie petydyny pooperacyjnej. Nasilenie POST jest klasyfikowane według standaryzowanej 4-punktowej skali jako 0, gdy nie ma bólu gardła, 1 dla łagodnego bólu gardła, 2, gdy dyskomfort jest umiarkowany, i 3 dla silnego bólu gardła związanego z chrypką. PONV jest oceniane i dokumentowane przez pielęgniarki PACU za pomocą werbalnego opisu zgodnego z wizualną skalą nudności, ułatwiając obiektywną ocenę nasilenia. Wynik 0 oznaczał brak nudności i wymiotów po operacji, 1 oznaczał łagodne pooperacyjne nudności bez wymiotów lub konieczności podania leków przeciwwymiotnych, 2 oznaczał umiarkowane nudności po operacji wymagające interwencji przeciwwymiotnej, a 3 oznaczał pooperacyjne nudności z towarzyszącymi wymiotami, a 8 mg ondansetronu dożylnie będzie podawane przy stopniu 2. Intensywność bólu jest oceniana za pomocą 10-centymetrowej Wizualnej Skali Analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból. Nasilenie bólu jest kategoryzowane jako łagodne (0-3), umiarkowane (4-6) lub silne (7-10). Petydyna 0,5 mg/kg jest podawana przy wynikach ≥4. Wszystkie oceny będą przeprowadzane przez obserwatorów zaślepionych co do grup.