Agenti di Imballaggio Faringeo Imbevuti in Settoplastica (Throat pack)

L'assegnazione sarà nascosta in buste opache e sigillate, aperte solo dopo il reclutamento del paziente. Un infermiere che sarà all'oscuro dell'assegnazione del gruppo preparerà i tamponi faringei. Una garza sterile non assorbibile, di dimensioni comprese tra 30 e 50 cm² e con un filo di recupero per la rimozione atraumatica, costituirà ciascun pacchetto di intervento. Per 30 secondi, la garza sarà immersa in 25 ml di soluzione salina contenente desametasone (8 mg) o in 25 ml di soluzione salina allo 0,9% per il gruppo di controllo. Questi dosaggi saranno somministrati in conformità con i dati pubblicati che dimostrano la sicurezza e l'efficacia di queste concentrazioni in ricerche precedenti che impiegavano quantità comparabili per effetti antinfiammatori e analgesici.

Protocollo di studio:

Intraoperatoriamente, sarà implementato il monitoraggio standard, come consigliato dall'ASA. L'induzione sarà condotta con lidocaina (1 mg/kg), propofol (3 mg/kg), fentanil (1 µg/kg) e rocuronio (0,8 mg/kg). I tubi endotracheali (6,5 mm per le donne, 7 mm per gli uomini) saranno rivestiti con gel di lidocaina al 2% prima dell'intubazione. Le pressioni del palloncino saranno mantenute a 20-22 cmH2O per l'intera procedura chirurgica utilizzando un manometro. L'anestesista, all'oscuro dell'assegnazione del gruppo, posizionerà il tampone faringeo sotto visualizzazione diretta dopo l'intubazione. Il tampone faringeo è situato nell'orofaringe, posizionato posteriormente al palato molle e a contatto con la parete faringea posteriore. Il posizionamento viene eseguito con pinze sotto osservazione diretta, aderendo a un protocollo standardizzato per garantire uniformità tra tutti i pazienti.

Il mantenimento dell'anestesia impiega sevoflurano combinato con una miscela di ossigeno-aria, mentre i fluidi endovenosi saranno somministrati a una velocità di 2 mL/kg/ora. L'analgesia pre-estubazione include 1 g di paracetamolo. Tutte le intubazioni saranno eseguite da anestesisti esperti, riducendo potenzialmente l'intubazione traumatica e i numerosi tentativi, riconosciuti come fattori che contribuiscono al mal di gola postoperatorio. La durata della procedura e qualsiasi emorragia orofaringea, caratterizzata come sanguinamento osservabile dall'orofaringe durante il risveglio dall'anestesia, saranno registrate. Tutti i pazienti riceveranno un tamponamento nasale assorbibile immediatamente dopo la procedura chirurgica per gestire l'emorragia, applicato in modo coerente in tutti i gruppi. Non saranno somministrati anestetici topici o vasocostrittori. Tutti i pazienti ricevono desametasone endovenoso standard (8 mg) intraoperatoriamente, in conformità con la nostra pratica istituzionale, per prevenire nausea e vomito postoperatori (PONV). Post-chirurgia, l'aspirazione orofaringea sarà condotta sotto visualizzazione diretta, e il tampone faringeo viene estratto una volta che il paziente ha riacquistato piena coscienza, raggiunto stabilità emodinamica e soddisfatto i requisiti per l'estubazione. I pazienti vengono quindi inviati all'Unità di Cure Post-Anestesia (PACU). Un anestesista, all'oscuro dell'assegnazione del gruppo, documenta i dati intraoperatori e postoperatori.

L'esito primario è l'incidenza di mal di gola postoperatorio (POST) a 1 ora dall'intervento; la valutazione viene effettuata in PACU ogni 30 minuti per 1 ora (0, 30, 60 minuti). Gli esiti secondari comprendono l'incidenza e la gravità del POST a 3, 6, 12 e 24 ore; i punteggi di nausea e vomito postoperatori (PONV) saranno documentati fino a 6 ore (ammissione in PACU, 3 e 6 ore); l'intensità del dolore postoperatorio sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) a vari intervalli (ammissione in PACU, 3, 12 e 24 ore) fino a 24 ore; e il consumo totale postoperatorio di petidina. La gravità del POST è classificata su una scala standardizzata a 4 punti: 0 quando non c'è mal di gola, 1 per mal di gola lieve, 2 quando il disagio è moderato e 3 per mal di gola grave associato a raucedine. Il PONV è valutato e documentato dagli infermieri della PACU utilizzando un punteggio descrittivo verbale allineato con una scala analogica visiva della nausea, facilitando una valutazione oggettiva della gravità. Un punteggio di 0 indicava l'assenza di nausea e vomito postoperatori, 1 denotava nausea postoperatoria lieve senza vomito o necessità di antiemetici, 2 significava nausea postoperatoria moderata che richiede intervento antiemetico, e 3 rappresentava nausea postoperatoria accompagnata da vomito, e 8 mg di ondansetron EV saranno somministrati al grado 2. L'intensità del dolore è valutata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) di 10 cm, dove 0 indicava nessun dolore e 10 il dolore peggiore immaginabile. La gravità del dolore è classificata come lieve (0-3), moderata (4-6) o grave (7-10). Petidina 0,5 mg/kg è somministrata per punteggi ≥4. Tutte le valutazioni saranno condotte da osservatori all'oscuro dei gruppi.