Gedrenkte keelholtepakkingmiddelen bij septumcorrectie (Throat pack)

De toewijzing wordt verborgen in ondoorzichtige, verzegelde enveloppen, die alleen worden geopend na de werving van patiënten. Een verpleegkundige die geblindeerd is voor de groepsindeling bereidde de faryngeale pakkingen voor. Een steriele, niet-absorbeerbare gaasstrook met een grootte tussen 30 en 50 cm² en een verwijderingsdraad voor atraumatische extractie vormde elke interventiepakking. Gedurende 30 seconden wordt het gaas ondergedompeld in 25 ml zoutoplossing met dexamethason (8 mg) of 25 ml 0,9% zoutoplossing voor de controlegroep. Deze doseringen worden gegeven in overeenstemming met gepubliceerde gegevens die de veiligheid en effectiviteit van deze concentraties aantonen in eerder onderzoek met vergelijkbare hoeveelheden voor ontstekingsremmende en pijnstillende effecten.

Studieprotocol:

Intraoperatief wordt standaardmonitoring, zoals geadviseerd door de ASA, geïmplementeerd. Inductie wordt uitgevoerd met lidocaïne (1 mg/kg), propofol (3 mg/kg), fentanyl (1 µg/kg) en rocuronium (0,8 mg/kg). Endotracheale tubes (6,5 mm voor vrouwen, 7 mm voor mannen) worden voor intubatie gecoat met 2% lidocaïnejelly. Cuffdrukken worden gedurende de gehele chirurgische ingreep op 20-22 cmH2O gehandhaafd met behulp van een manometer. De anesthesist, die onwetend is van de groepsindeling, plaatst de faryngeale pakking onder directe visualisatie na intubatie. De faryngeale pakking bevindt zich in de orofarynx, achter het zachte gehemelte en in contact met de achterste farynxwand. Plaatsing wordt uitgevoerd met een pincet onder directe observatie, volgens een gestandaardiseerd protocol om uniformiteit bij alle patiënten te garanderen.

Onderhoud van anesthesie maakt gebruik van sevofluraan gecombineerd met een zuurstof-luchtmengsel, terwijl intraveneuze vloeistoffen worden toegediend met een snelheid van 2 ml/kg/u. Pre-extubatie-analgesie omvat 1 g paracetamol. Alle intubaties worden uitgevoerd door ervaren anesthesisten, wat mogelijk traumatische intubatie en meerdere pogingen vermindert, erkende factoren die bijdragen aan postoperatieve keelpijn. De duur van de procedure en eventuele orofaryngeale bloedingen, gekenmerkt als waarneembare bloedingen uit de orofarynx tijdens het ontwaken uit anesthesie, worden geregistreerd. Alle patiënten krijgen onmiddellijk na de chirurgische ingreep absorbeerbare neustampons toegediend om bloedingen te beheersen, consistent toegepast bij alle groepen. Er worden geen lokale anesthetica of vaatvernauwers toegediend. Alle patiënten krijgen standaard intraveneuze dexamethason (8 mg) intraoperatief toegediend volgens onze institutionele praktijk om postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) te voorkomen. Na de operatie wordt orofaryngeale zuigbehandeling uitgevoerd onder directe visualisatie, en de faryngeale pakking wordt verwijderd zodra de patiënt volledig bij bewustzijn is, hemodynamische stabiliteit heeft bereikt en aan de extubatie-eisen voldoet. Patiënten worden vervolgens naar de postanesthesiezorgafdeling (PACU) gestuurd. Een anesthesist, die onwetend is van de groepsindeling, documenteert intraoperatieve en postoperatieve gegevens.

De primaire uitkomstmaat is de incidentie van postoperatieve keelpijn (POST) 1 uur na de operatie; beoordeling vindt plaats op de PACU elke 30 minuten gedurende 1 uur (0, 30, 60 minuten). Secundaire uitkomstmaten omvatten de incidentie en ernst van POST op 3, 6, 12 en 24 uur; postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)-scores worden gedocumenteerd tot 6 uur (PACU-opname, 3 en 6 uur); postoperatieve pijnintensiteit wordt geëvalueerd met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS) op verschillende tijdstippen (PACU-opname, 3, 12 en 24 uur) tot 24 uur; en totale postoperatieve pethidineconsumptie. POST-ernst wordt geclassificeerd op een gestandaardiseerde 4-puntsschaal als 0 bij afwezigheid van keelpijn, 1 voor milde keelpijn, 2 bij matig ongemak en 3 voor ernstige keelpijn geassocieerd met heesheid. PONV wordt beoordeeld en gedocumenteerd door de PACU-verpleegkundigen met behulp van een verbale beschrijvende score afgestemd op een visuele analoge misselijkheidschaal, wat een objectieve beoordeling van de ernst mogelijk maakt. Een score van 0 gaf afwezigheid van misselijkheid en braken na de operatie aan, 1 duidde op milde postoperatieve misselijkheid zonder braken of de noodzaak van anti-emetica, 2 betekende matige misselijkheid na de operatie die anti-emetische interventie vereist, en 3 vertegenwoordigde postoperatieve misselijkheid gepaard met braken, en 8 mg IV ondansetron wordt gegeven bij graad 2. Pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van een 10 cm Visuele Analoge Schaal (VAS), waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn. Pijnernst wordt gecategoriseerd als mild (0-3), matig (4-6) of ernstig (7-10). Pethidine 0,5 mg/kg wordt toegediend voor scores ≥4. Alle beoordelingen worden uitgevoerd door waarnemers die geblindeerd zijn voor de groepen.