Пропитанные фарингеальные тампонирующие средства при септопластике (Throat pack)

Распределение будет скрыто в непрозрачных запечатанных конвертах, которые будут вскрыты только после завершения набора пациентов. Медсестра, не знающая о распределении по группам, подготовит глоточные тампоны. Каждый тампон для вмешательства будет состоять из стерильной невпитывающей марлевой полосы размером от 30 до 50 см² с извлекаемой нитью для атравматичного удаления. На 30 секунд марля будет погружена либо в 25 мл физиологического раствора, содержащего дексаметазон (8 мг), либо в 25 мл 0,9% физиологического раствора для контрольной группы. Эти дозировки будут применяться в соответствии с опубликованными данными, демонстрирующими безопасность и эффективность этих концентраций в предыдущих исследованиях, использовавших сопоставимые количества для противовоспалительного и обезболивающего эффектов.

Протокол исследования:

Интраоперационно будет применяться стандартный мониторинг, рекомендованный ASA. Индукция будет проводиться с использованием лидокаина (1 мг/кг), пропофола (3 мг/кг), фентанила (1 мкг/кг) и рокурония (0,8 мг/кг). Эндотрахеальные трубки (6,5 мм для женщин, 7 мм для мужчин) будут покрыты 2% лидокаиновым гелем перед интубацией. Давление в манжете будет поддерживаться на уровне 20-22 см вод. ст. в течение всей хирургической процедуры с использованием манометра. Анестезиолог, не знающий о распределении по группам, разместит глоточный тампон под прямым визуальным контролем после интубации. Глоточный тампон располагается в ротоглотке, позади мягкого нёба и в контакте с задней стенкой глотки. Размещение осуществляется с помощью щипцов под прямым наблюдением, следуя стандартизированному протоколу для обеспечения единообразия у всех пациентов.

Поддержание анестезии осуществляется севофлураном в комбинации с кислородно-воздушной смесью, тогда как внутривенные жидкости будут вводиться со скоростью 2 мл/кг/ч. Премедикация перед экстубацией включает 1 г парацетамола. Все интубации будут выполнены опытными анестезиологами, что потенциально снижает травматичную интубацию и многочисленные попытки, которые признаны факторами, способствующими послеоперационной боли в горле. Будет регистрироваться продолжительность процедуры и любое ротоглоточное кровотечение, определяемое как видимое кровотечение из ротоглотки во время выхода из анестезии. Всем пациентам сразу после хирургической процедуры будет наложена рассасывающаяся носовая тампонада для контроля кровотечения, применяемая одинаково во всех группах. Местные анестетики или сосудосуживающие средства применяться не будут. Все пациенты получают стандартный внутривенный дексаметазон (8 мг) интраоперационно в соответствии с нашей институциональной практикой для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР). После операции будет проведено отсасывание из ротоглотки под прямым визуальным контролем, и глоточный тампон будет извлечен, как только пациент полностью придет в сознание, достигнет гемодинамической стабильности и удовлетворит критериям экстубации. Затем пациенты переводятся в послеоперационную палату (ПОП). Анестезиолог, не знающий о распределении по группам, документирует интраоперационные и послеоперационные данные.

Основным исходом является частота послеоперационной боли в горле (ПБГ) через 1 час после операции; оценка проводится в ПОП каждые 30 минут в течение 1 часа (0, 30, 60 минут). Вторичные исходы включают частоту и тяжесть ПБГ через 3, 6, 12 и 24 часа; баллы послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) будут регистрироваться до 6 часов (поступление в ПОП, 3 и 6 часов); интенсивность послеоперационной боли будет оцениваться с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) в различные промежутки времени (поступление в ПОП, 3, 12 и 24 часа) до 24 часов; и общее послеоперационное потребление петидина. Степень тяжести ПБГ классифицируется по стандартизированной 4-балльной шкале: 0 – отсутствие боли в горле, 1 – легкая боль в горле, 2 – умеренный дискомфорт, 3 – сильная боль в горле, связанная с охриплостью. ПОТР оценивается и регистрируется медсестрами ПОП с помощью вербальной описательной шкалы, соответствующей визуальной аналоговой шкале тошноты, что облегчает объективную оценку тяжести. Балл 0 указывал на отсутствие тошноты и рвоты после операции, 1 обозначал легкую послеоперационную тошноту без рвоты или необходимости в противорвотных средствах, 2 означал умеренную послеоперационную тошноту, требующую противорвотного вмешательства, а 3 представлял послеоперационную тошноту, сопровождаемую рвотой, и 8 мг внутривенного ондансетрона будет вводиться при степени 2. Интенсивность боли оценивается с помощью 10-сантиметровой Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), где 0 означает отсутствие боли, а 10 – самую сильную боль, которую можно представить. Степень тяжести боли классифицируется как легкая (0-3), умеренная (4-6) или тяжелая (7-10). Петидин 0,5 мг/кг вводится при баллах ≥4. Все оценки будут проводиться наблюдателями, не знающими о группах.