Nasáklé faryngeální tamponády při septoplastice (Throat pack)

Přidělení bude skryto v neprůhledných, zapečetěných obálkách, které budou otevřeny až po náboru pacientů. Sestry, které budou zaslepeny ohledně přiřazení skupin, připraví faryngeální tampony. Sterilní, neabsorbovatelný proužek gázy o velikosti 30 až 50 cm² s navázanou nití pro atraumatické odstranění tvořil každý intervenční balíček. Na 30 sekund bude gáza ponořena buď do 25 ml fyziologického roztoku obsahujícího dexamethason (8 mg), nebo pro kontrolní skupinu do 25 ml 0,9% fyziologického roztoku. Tyto dávky budou podávány v souladu s publikovanými údaji, které prokazují bezpečnost a účinnost těchto koncentrací v dřívějším výzkumu využívajícím srovnatelná množství pro protizánětlivé a analgetické účinky.

Studijní protokol:

Intraoperativně bude implementováno standardní monitorování doporučené ASA. Indukce bude provedena pomocí lidokainu (1 mg/kg), propofolu (3 mg/kg), fentanylu (1 µg/kg) a rocuronia (0,8 mg/kg). Endotracheální trubice (6,5 mm pro ženy, 7 mm pro muže) budou před intubací potřeny gelem s 2% lidokainem. Tlak v manžetě bude udržován na 20-22 cmH2O po celou dobu chirurgického výkonu pomocí manometru. Anesteziolog, který nebude znát přidělení skupiny, umístí faryngeální tampon pod přímou vizualizací po intubaci. Faryngeální tampon je umístěn v orofaryngu, posteriorně od měkkého patra a v kontaktu se zadní stěnou hltanu. Umístění je provedeno pomocí kleští pod přímou kontrolou v souladu se standardizovaným protokolem, aby byla zajištěna jednotnost u všech pacientů.

Údržba anestezie využívá sevofluran v kombinaci se směsí kyslíku a vzduchu, zatímco intravenózní tekutiny budou podávány rychlostí 2 ml/kg/hod. Pre-extubační analgezie zahrnuje 1 g paracetamolu. Všechny intubace budou provedeny zkušenými anesteziology, což může snížit traumatickou intubaci a více pokusů, které jsou uznávanými faktory přispívajícími k pooperační bolesti v krku. Doba trvání výkonu a jakékoli orofaryngeální krvácení, charakterizované jako pozorovatelné krvácení z orofaryngu během probouzení z anestezie, budou zaznamenány. Všem pacientům bude bezprostředně po chirurgickém výkonu aplikován absorbovatelný nosní tampon pro zvládnutí krvácení, a to konzistentně ve všech skupinách. Nebudou podávána žádná lokální anestetika ani vazokonstriktory. Všichni pacienti obdrží standardní intravenózní dexamethason (8 mg) intraoperativně v souladu s naší institucionální praxí k prevenci pooperační nevolnosti a zvracení (PONV). Po operaci bude provedeno odsávání orofaryngu pod přímou vizualizací a faryngeální tampon bude odstraněn, jakmile pacient získá plné vědomí, dosáhne hemodynamické stability a splní požadavky pro extubaci. Pacienti jsou poté odesláni na pooperační anesteziologickou jednotku (PACU). Anesteziolog, který nezná přidělení skupiny, zaznamená intraoperační a pooperační údaje.

Primárním výsledkem je incidence pooperační bolesti v krku (POST) 1 hodinu po operaci; hodnocení probíhá na PACU každých 30 minut po dobu 1 hodiny (0, 30, 60 minut). Sekundární výsledky zahrnují incidenci a závažnost POST v 3., 6., 12. a 24. hodině; skóre pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) budou zaznamenány až do 6 hodin (při přijetí na PACU, 3 a 6 hodin); intenzita pooperační bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v různých intervalech (při přijetí na PACU, 3, 12 a 24 hodin) až do 24 hodin; a celková spotřeba petidinu po operaci. Závažnost POST je klasifikována podle standardizované 4bodové škály jako 0, pokud není bolest v krku, 1 pro mírnou bolest v krku, 2, když je diskomfort střední, a 3 pro silnou bolest v krku spojenou s chrapotem. PONV je hodnocena a zaznamenávána sestrami na PACU pomocí verbálního popisného skóre sladěného s vizuální analogovou škálou nevolnosti, což usnadňuje objektivní hodnocení závažnosti. Skóre 0 znamenalo absenci nevolnosti a zvracení po operaci, 1 označovalo mírnou pooperační nevolnost bez zvracení nebo potřeby antiemetik, 2 znamenalo střední nevolnost po operaci vyžadující antiemetickou intervenci a 3 představovalo pooperační nevolnost doprovázenou zvracením, a při stupni 2 bude podáno 8 mg IV ondansetronu. Intenzita bolesti je hodnocena pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS), kde 0 znamenalo žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest. Závažnost bolesti je kategorizována jako mírná (0-3), střední (4-6) nebo silná (7-10). Petidin 0,5 mg/kg je podáván pro skóre ≥4. Všechna hodnocení budou provedena pozorovateli zaslepenými vůči skupinám.