Indsugede Svælgpakninger i Septoplastik (Throat pack)

Allokering vil være skjult i uigennemsigtige, forseglede kuverter, der kun åbnes efter patientrekruttering. En sygeplejerske, der vil være blind for gruppetildelingen, forberedte de faryngeale pakninger. Et sterilt, ikke-absorberbart gazestykke mellem 30 og 50 cm² i størrelse med en tråd til atramatisk fjernelse udgjorde hver interventionspakning. I 30 sekunder vil gazet være nedsænket i enten 25 ml saltvandsopløsning indeholdende dexamethason (8 mg) eller 25 ml 0,9% saltvand til kontrolgruppen. Disse doser gives i overensstemmelse med offentliggjorte data, der viser sikkerheden og effektiviteten af disse koncentrationer i tidligere forskning med tilsvarende mængder til antiinflammatorisk og smertestillende effekt.

Studieprotokol:

Intraoperativt implementeres standardovervågning som anbefalet af ASA. Induktion udføres med lidokain (1 mg/kg), propofol (3 mg/kg), fentanyl (1 µg/kg) og rocuronium (0,8 mg/kg). Endotrakeale tuber (6,5 mm til kvinder, 7 mm til mænd) påføres 2% lidokaingelé før intubation. Cufftryk opretholdes ved 20-22 cmH2O under hele den kirurgiske procedure ved hjælp af et manometer. Anæstesilægen, som er blind for gruppetildelingen, placerer den faryngeale pakning under direkte visualisering efter intubation. Den faryngeale pakning placeres i orofarynx, bagved blødganen og i kontakt med den posterior farynxvæg. Placering udføres med pincet under direkte observation i henhold til en standardiseret protokol for at sikre ensartethed hos alle patienter.

Anæstesi vedligeholdes med sevofluran kombineret med en ilt-luftblanding, mens intravenøse væsker administreres med en hastighed på 2 mL/kg/time. Pre-ekstubationsanalgesi inkluderer 1 g paracetamol. Alle intubationer udføres af erfarne anæstesilæger, hvilket potentielt reducerer traumatisk intubation og flere forsøg, der anerkendes som faktorer, der bidrager til postoperativ halspine. Procedurens varighed og eventuel orofaryngeal blødning, karakteriseret som observerbart blødning fra orofarynx under opvågning fra anæstesi, registreres. Alle patienter får absorberbart næsepakning umiddelbart efter den kirurgiske procedure for at håndtere blødning, anvendt konsekvent på tværs af alle grupper. Ingen topiske anæstetika eller vasokonstriktorer administreres. Alle patienter modtager standard intravenøs dexamethason (8 mg) intraoperativt i overensstemmelse med vores institutionelle praksis for at forebygge postoperativ kvalme og opkastning (PONV). Efter operation udføres orofaryngeal suktion under direkte visualisering, og den faryngeale pakning fjernes, når patienten har genvundet fuld bevidsthed, opnået hemodynamisk stabilitet og opfylder ekstubationskrav. Patienter sendes derefter til Post-Anæstesi Plejeenhed (PACU). En anæstesilæge, der er blind for gruppetildelingen, dokumenterer intraoperative og postoperative data.

Det primære udfald er incidensen af postoperativ halspine (POST) 1 time efter operation; vurdering udføres på PACU hver 30. minut i 1 time (0, 30, 60 minutter). Sekundære udfald omfatter incidens og sværhedsgrad af POST ved 3, 6, 12 og 24 timer; postoperative kvalme- og opkastningsscores (PONV) dokumenteres op til 6 timer (PACU-indlæggelse, 3 og 6 timer); postoperativ smerteintensitet vurderes ved hjælp af Visuel Analog Skala (VAS) på forskellige tidspunkter (PACU-indlæggelse, 3, 12 og 24 timer) op til 24 timer; og totalt postoperativt pethidinforbrug. POST-sværhedsgrad klassificeres på en standardiseret 4-punkts skala som 0 når der ikke er halspine, 1 for mild halspine, 2 når ubehag er moderat og 3 for svær halspine associeret med hæshed. PONV vurderes og dokumenteres af PACU-sygeplejersker ved hjælp af en verbal beskrivende score justeret med en visuel analog kvalmeskala, hvilket faciliterer en objektiv vurdering af sværhedsgrad. En score på 0 indikerede fravær af kvalme og opkastning efter operation, 1 betegnede mild postoperativ kvalme uden opkastning eller behov for antiemetika, 2 betød moderat kvalme efter operation, der krævede antiemetisk intervention, og 3 repræsenterede postoperativ kvalme ledsaget af opkastning, og 8 mg IV ondansetron gives ved grad 2. Smerteintensitet vurderes ved hjælp af en 10 cm Visuel Analog Skala (VAS), hvor 0 indikerede ingen smerter og 10 den værste tænkelige smerte. Smertegrad kategoriseres som mild (0-3), moderat (4-6) eller svær (7-10). Pethidin 0,5 mg/kg administreres for scores ≥4. Alle vurderinger udføres af observatører, der er blinde for grupperne.