Screening for hjernemetastaser (GAPIMET)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med histologisk bekreftet HER-2-positiv eller trippel-negativ brystkreft, ikke-småcellet lungekreft eller melanom
2. Inntil 3 måneder etter diagnose av kreft med høy risiko for CNS-metastaser med indikasjon for screening og oppfølging med MR (basert på høy risiko for CNS-metastaser i henhold til EANO ESMO-retningslinjer for hjerne-metastaser: stadium IV HER-2-positiv eller trippel-negativ brystkreft, stadium II til IV lungekreft, stadium IV melanom)
3. Inkludering ved påbegynnelse av screening og oppfølgende MR: vanligvis, men ikke nødvendigvis, ved tidspunktet for ny diagnostisert stadium IV HER-2-positiv eller trippel-negativ brystkreft, lungekreft, melanom
4. 18 år eller eldre på dagen for signering av informert samtykke
5. Karnofsky ytelsesstatus (KPS) ≥ 60
6. Pasienter må ha bevart nyrefunksjon (serumkreatinin < 1,5 x ULN eller kreatininklaring (CrCl) > 30 mL/min (ved bruk av Cockcroft-Gault-formelen)
7. Kvinner i fruktbar alder, inkludert kvinner som hadde sin siste menstruasjon i løpet av de siste 2 årene, må ha en negativ urin- eller serum graviditetstest før MR.
8. Pasienter med barnepotensial/reproduktivt potensial må samtykke i å bruke tilstrekkelige prevensjonsmidler, som definert av forskeren, i løpet av studieperioden og i minst 6 måneder etter siste studibehandling. En svært effektiv prevensjonsmetode er definert som metoder som gir lav feilrate (dvs. mindre enn 1% per år) ved konsekvent og korrekt bruk.
9. Evne til å forstå studiens krav, gi skriftlig informert samtykke og godkjenning for bruk og utlevering av beskyttet helseinformasjon, og samtykke i å overholde studiens restriksjoner og møte opp til de nødvendige vurderingene.
10. Skriftlig informert samtykke for studiedeltakelse må signeres og dateres av pasienten og forskeren før enhver studierelatert intervensjon.

Eksklusjonskriterier:

1. Eventuelle kontraindikasjoner for MR, inkludert klaustrofobi
2. Kjent alvorlig bivirkning eller kontraindikasjon for gadolinium-baserte kontrastmidler
3. Akutt eller kronisk nyresvikt: grad III eller høyere (eGFR <60 mL/min/1,73 m²) basert på en eGFR-vurdering utført innen en dag før MR før første kontrastmiddelinjeksjon.
4. Hjertesvikt: klasse III/IV NYHA
5. Alvorlig leversykdom
6. Ukontrollert samtidig sykdom inkludert, men ikke begrenset til pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjerterytmeforstyrrelser, eller psykisk sykdom som vil begrense overholdelse av studiekrav
7. Eventuelle psykologiske, familiære, sosiologiske eller geografiske forhold som potensielt hindrer overholdelse av studieprotokollen og oppfølgingsplanen; disse forholdene bør diskuteres med pasienten før registrering i studien.
8. Kvinner som er gravide eller som ammer