Detección de Metástasis Cerebrales (GAPIMET)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con cáncer de mama confirmado histológicamente HER-2 positivo o triple negativo, cáncer de pulmón de células no pequeñas o melanoma
2. Hasta 3 meses después del diagnóstico de un cáncer con alto riesgo de metástasis en el SNC con indicación de cribado y seguimiento por resonancia magnética (basado en un alto riesgo de metástasis en el SNC según las guías de metástasis cerebrales de EANO ESMO: cáncer de mama estadio IV HER-2 positivo o triple negativo, cáncer de pulmón estadio II a IV, melanoma estadio IV)
3. Inscripción en el momento del inicio del cribado y seguimiento por resonancia magnética: generalmente, pero no necesariamente, en el momento del nuevo diagnóstico de cáncer de mama estadio IV HER-2 positivo o triple negativo, cáncer de pulmón, melanoma
4. 18 años o más el día de la firma del consentimiento informado
5. Estado de rendimiento de Karnofsky (KPS) ≥ 60
6. Los pacientes deben tener función renal preservada (creatinina sérica < 1,5 x LSN o aclaramiento de creatinina (CrCl) > 30 mL/min (utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault)
7. Las mujeres en edad fértil, incluidas las mujeres que tuvieron su última menstruación en los últimos 2 años, deben tener una prueba de embarazo en orina o suero negativa antes de la resonancia magnética.
8. Los pacientes con potencial de procreación/reproducción deben aceptar utilizar medidas anticonceptivas adecuadas, según lo definido por el investigador, durante el período de estudio y durante al menos 6 meses después del último tratamiento del estudio. Un método anticonceptivo altamente eficaz se define como aquel que tiene una tasa de fallo baja (es decir, menos del 1% por año) cuando se usa de manera constante y correcta.
9. Capacidad para comprender los requisitos del estudio, proporcionar consentimiento informado por escrito y autorización para el uso y divulgación de información de salud protegida, y aceptar cumplir con las restricciones del estudio y regresar para las evaluaciones requeridas.
10. El consentimiento informado por escrito para la participación en el estudio debe ser firmado y fechado por el paciente y el investigador antes de cualquier intervención relacionada con el estudio.

Criterios de exclusión:

1. Cualquier contraindicación para la resonancia magnética, incluida la claustrofobia
2. Reacción adversa grave conocida a medicamentos o contraindicación para agentes de contraste basados en gadolinio
3. Insuficiencia renal aguda o crónica: grado III o más (TFGe <60 mL/min/1,73 m²) basado en una evaluación de TFGe realizada dentro de un día antes de la resonancia magnética, previa a la primera inyección del agente de contraste.
4. Insuficiencia cardíaca: clase III/IV de la NYHA
5. Enfermedad hepática grave
6. Enfermedad intercurrente no controlada, que incluye, entre otras, infección activa o en curso, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica que limite el cumplimiento de los requisitos del estudio
7. Cualquier condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que potencialmente dificulte el cumplimiento del protocolo del estudio y el calendario de seguimiento; estas condiciones deben discutirse con el paciente antes de su registro en el ensayo.
8. Mujeres embarazadas o en período de lactancia