Screening för hjärnmetastaser (GAPIMET)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med histologiskt bekräftad HER-2-positiv eller trippelnegativ bröstcancer, icke-småcellig lungcancer eller melanom
2. Upp till 3 månader efter diagnos av en cancer med hög risk för CNS-metastaser med indikation för screening och uppföljning med MRI (baserat på hög risk för CNS-metastaser enligt EANO ESMO-riktlinjer för hjärnmetastaser: stadium IV HER-2-positiv eller trippelnegativ bröstcancer, stadium II till IV lungcancer, stadium IV melanom)
3. Inkludering vid start av screening och uppföljnings-MRI: vanligtvis, men inte nödvändigtvis, vid tidpunkten för ny diagnostiserad stadium IV HER-2-positiv eller trippelnegativ bröstcancer, lungcancer, melanom
4. 18 år eller äldre på dagen för undertecknande av informerat samtycke
5. Karnofsky prestandastatus (KPS) ≥ 60
6. Patienter måste ha bevarad njurfunktion (serumkreatinin < 1,5 x ULN eller kreatininclearance (CrCl) > 30 mL/min (med Cockcroft-Gault-formeln))
7. Kvinnor i fertil ålder, inklusive kvinnor som hade sin senaste menstruation under de senaste 2 åren, måste ha ett negativt urin- eller serumgraviditetstest före MRI.
8. Patienter i fertil ålder/reproduktiv potential måste samtycka till att använda adekvata preventivmedel, enligt definition av huvudprövningsledaren, under studieperioden och i minst 6 månader efter den sista studievehandlingen. En hög effektiv metod för födelsekontroll definieras som sådan som resulterar i låg misslyckandefrekvens (dvs. mindre än 1 % per år) vid konsekvent och korrekt användning.
9. Förmåga att förstå studiens krav, lämna skriftligt informerat samtycke och tillstånd för användning och utlämnande av skyddad hälsoinformation, samt samtycka till att följa studiebegränsningarna och återvända för de obligatoriska utvärderingarna.
10. Skriftligt informerat samtycke för studiedeltagande måste undertecknas och dateras av patienten och huvudprövningsledaren före någon studie-relaterad intervention.

Exklusionskriterier:

1. Alla kontraindikationer mot MRI, inklusive klaustrofobi
2. Känd allvarlig biverkan eller kontraindikation mot gadolinium-baserade kontrastmedel
3. Akut eller kronisk njursvikt: grad III eller högre (eGFR <60 mL/min/1,73 m²) baserat på en eGFR-bedömning utförd inom en dag före MRI före den första kontrastmedelsinjektionen.
4. Hjärtsvikt: klass III/IV NYHA
5. Allvarlig leversjukdom
6. Okontrollerad samtidig sjukdom inklusive, men inte begränsat till pågående eller aktiv infektion, symtomgivande kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom som skulle begränsa följsamheten mot studie-kraven
7. Alla psykologiska, familjemässiga, sociologiska eller geografiska förhållanden som potentiellt kan hindra följsamheten mot studieprotokollet och uppföljningsschemat; dessa förhållanden bör diskuteras med patienten före registrering i försöket.
8. Kvinnor som är gravida eller som ammar