Screening per Metastasi Cerebrali (GAPIMET)

Criteri di inclusione:

1. Pazienti con carcinoma mammario HER-2 positivo o triplo negativo, carcinoma polmonare non a piccole cellule o melanoma confermati istologicamente
2. Fino a 3 mesi dopo la diagnosi di un cancro ad alto rischio di metastasi del SNC con indicazione per screening e follow-up mediante risonanza magnetica (basato su un alto rischio di metastasi cerebrali secondo le linee guida EANO ESMO per le metastasi cerebrali: stadio IV HER-2 positivo o triplo negativo mammario, stadio II-IV carcinoma polmonare, stadio IV melanoma)
3. Arruolamento al momento dell'inizio dello screening e del follow-up con risonanza magnetica: di solito, ma non necessariamente, al momento della nuova diagnosi di stadio IV HER-2 positivo o triplo negativo mammario, carcinoma polmonare, melanoma
4. 18 anni o più al momento della firma del consenso informato
5. Stato di Karnofsky (KPS) ≥ 60
6. I pazienti devono avere una funzione renale preservata (creatinina sierica < 1.5 × ULN o clearance della creatinina (CrCl) > 30 mL/min (utilizzando la formula di Cockcroft-Gault)
7. Le donne in età fertile, comprese quelle che hanno avuto l'ultima mestruazione negli ultimi 2 anni, devono avere un test di gravidanza urinario o sierico negativo prima della risonanza magnetica.
8. I pazienti in età fertile/potenzialmente riproduttiva devono accettare di utilizzare adeguate misure contraccettive, come definito dallo sperimentatore, durante il periodo dello studio e per almeno 6 mesi dopo l'ultimo trattamento dello studio. Un metodo altamente efficace di contraccezione è definito come quelli che comportano un basso tasso di fallimento (cioè inferiore all'1% all'anno) se usati in modo coerente e corretto.
9. Capacità di comprendere i requisiti dello studio, fornire il consenso informato scritto e l'autorizzazione all'uso e alla divulgazione delle informazioni sanitarie protette, e accettare di rispettare le restrizioni dello studio e tornare per le valutazioni richieste.
10. Il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio deve essere firmato e datato dal paziente e dallo sperimentatore prima di qualsiasi intervento correlato allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica, inclusa la claustrofobia
2. Nota grave reazione avversa ai farmaci o controindicazione agli agenti di contrasto a base di gadolinio
3. Insufficienza renale acuta o cronica: grado III o superiore (eGFR <60 mL/min/1.73 m2) basata su una valutazione dell'eGFR eseguita entro un giorno dalla risonanza magnetica prima della prima iniezione dell'agente di contrasto.
4. Insufficienza cardiaca: classe III/IV NYHA
5. Grave malattia epatica
6. Malattia intercorrente non controllata, inclusa ma non limitata a infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica che limiterebbe l'aderenza ai requisiti dello studio
7. Qualsiasi condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che potrebbe ostacolare l'aderenza al protocollo dello studio e al programma di follow-up; tali condizioni dovrebbero essere discusse con il paziente prima della registrazione allo studio.
8. Donne in gravidanza o che allattano