Screening for Hjernemetastaser (GAPIMET)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med histologisk bekræftet HER-2 positiv eller triple-negativ brystkræft, ikke-småcellet lungekræft eller melanom
2. Op til 3 måneder efter diagnosen af en kræft med høj risiko for CNS-metastaser med indikation for screening og opfølgning med MR-skanning (baseret på en høj risiko for CNS-metastaser ifølge EANO ESMO-hjernemetastaseretningslinjer: stadium IV HER-2 positiv eller triple-negativ brystkræft, stadium II til IV lungekræft, stadium IV melanom)
3. Indmelding på tidspunktet for igangsættelse af screening og opfølgende MR-skanning: normalt, men ikke nødvendigvis på tidspunktet for ny diagnosticeret stadium IV HER-2 positiv eller triple-negativ brystkræft, lungekræft, melanom
4. 18 år eller ældre på dagen for underskrivelse af informeret samtykke
5. Karnofsky præstationsstatus (KPS) ≥ 60
6. Patienter skal have bevaret nyrefunktion (serumkreatinin < 1,5 x ULN eller kreatininclearance (CrCl) > 30 mL/min (ved brug af Cockcroft-Gault-formlen)
7. Kvinder i den fødedygtige alder, herunder kvinder, der havde deres sidste menstruation inden for de sidste 2 år, skal have en negativ urin- eller serumgraviditetstest før MR-skanningen.
8. Patienter i fødedygtig/reproduktiv alder skal acceptere at bruge tilstrækkelige præventionsforanstaltninger, som defineret af undersøgeren, under undersøgelsesperioden og i mindst 6 måneder efter den sidste undersøgelsesbehandling. En meget effektiv præventionsmetode defineres som dem, der resulterer i en lav fiaskorate (dvs. mindre end 1% om året), når de bruges konsekvent og korrekt.
9. Evne til at forstå undersøgelsens krav, levere skriftligt informeret samtykke og autorisation til brug og videregivelse af beskyttet sundhedsinformation samt acceptere at overholde undersøgelsens begrænsninger og vende tilbage til de nødvendige undersøgelser.
10. Skriftligt informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse skal underskrives og dateres af patienten og undersøgeren før enhver undersøgelsesrelateret intervention.

Eksklusionskriterier:

1. Enhver kontraindikation for MR-skanning, herunder klaustrofobi
2. Kendt alvorlig bivirkning eller kontraindikation for gadoliniumbaserede kontrastmidler
3. Akut eller kronisk nyreinsufficiens: grad III eller højere (eGFR <60 mL/min/1,73 m2) baseret på en eGFR-vurdering udført inden for en dag før MR-skanningen før den første kontrastmiddelinjektion.
4. Hjertesvigt: klasse III/IV NYHA
5. Alvorlig leversygdom
6. Ukontrolleret samtidig sygdom inklusive, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestivt hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykisk sygdom, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskravene
7. Enhver psykologisk, familierelateret, sociologisk eller geografisk tilstand, der potentielt hindrer overholdelse af undersøgelsesprotokollen og opfølgningsplanen; disse forhold bør diskuteres med patienten før registrering i forsøget.
8. Kvinder, der er gravide eller som ammer