Rastreio de Metastases Cerebrais (GAPIMET)

Critérios de Inclusão:

1. Doentes com cancro da mama HER-2 positivo ou triplo negativo, cancro do pulmão de não pequenas células, ou melanoma, confirmado histologicamente
2. Até 3 meses após o diagnóstico de um cancro com alto risco de metástase do SNC com indicação para rastreio e seguimento por ressonância magnética (com base num alto risco de metástases do SNC de acordo com as diretrizes EANO ESMO para metástases cerebrais: estadio IV de cancro da mama HER-2 positivo ou triplo negativo, estadio II a IV de cancro do pulmão, estadio IV de melanoma)
3. Inscrição no momento do início do rastreio e ressonância magnética de seguimento: geralmente, mas não necessariamente, no momento do diagnóstico recente de estadio IV de cancro da mama HER-2 positivo ou triplo negativo, cancro do pulmão, melanoma
4. 18 anos ou mais no dia da assinatura do consentimento informado
5. Estado de desempenho de Karnofsky (KPS) ≥ 60
6. Os doentes devem ter função renal preservada (creatinina sérica < 1,5 x ULN ou depuração de creatinina (CrCl) > 30 mL/min (utilizando a fórmula de Cockcroft-Gault))
7. Mulheres com potencial de procriação, incluindo mulheres que tiveram a última menstruação nos últimos 2 anos, devem ter um teste de gravidez urinário ou sérico negativo antes da ressonância magnética.
8. Doentes com potencial de procriação/reprodutivo devem concordar em utilizar medidas contracetivas adequadas, conforme definido pelo investigador, durante o período do estudo e durante pelo menos 6 meses após o último tratamento do estudo. Um método altamente eficaz de contraceção é definido como aquele que resulta numa taxa de falha baixa (ou seja, inferior a 1% por ano) quando utilizado de forma consistente e correta.
9. Capacidade de compreender os requisitos do estudo, fornecer consentimento informado por escrito e autorização de uso e divulgação de informações de saúde protegidas, e concordar em cumprir as restrições do estudo e regressar para as avaliações necessárias.
10. O consentimento informado por escrito para participação no estudo deve ser assinado e datado pelo doente e pelo investigador antes de qualquer intervenção relacionada com o estudo.

Critérios de Exclusão:

1. Qualquer contraindicação para ressonância magnética, incluindo claustrofobia
2. Reação adversa grave conhecida a fármacos ou contraindicação para agentes de contraste à base de gadolínio
3. Insuficiência renal aguda ou crónica: grau III ou superior (TFGe <60 mL/min/1,73 m2) com base numa avaliação de TFGe realizada no dia da ressonância magnética anterior à primeira injeção do agente de contraste.
4. Insuficiência cardíaca: classe III/IV NYHA
5. Doença hepática grave
6. Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infeção ativa ou em curso, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca, ou doença psiquiátrica que limitaria o cumprimento dos requisitos do estudo
7. Qualquer condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que potencialmente dificulte o cumprimento do protocolo do estudo e do calendário de seguimento; essas condições devem ser discutidas com o doente antes da inscrição no ensaio.
8. Mulheres que estão grávidas ou a amamentar