Enarms, prospektiv studie av effektiviteten og sikkerheten til Paiteling® Antibakteriell væske i behandlingen av vedvarende cervikal HR-HPV-infeksjon

Denne studien er en enkelarms, enkelsenter klinisk studie ® Studien ble utformet for å fastslå sikkerheten til Patelin antibakteriell løsning hos pasienter med vedvarende cervikal HR-HPV-infeksjon tilgjengelighet. Studien har først og fremst som mål å evaluere serokonverteringsraten av cervikal HR-HPV hos vedvarende HR-HPV-bærere; samtidig sammenligner den positivitetssatsene og kopinivåene av HPV E6/E7mRNA, endringer i gynekologisk mikroøkologi, vaginal immunstatus, vurdering av vaginal irritabilitet, og innledende evaluering av voksne vaginitis før og etter inkludering Sikkerhet og tolerabilitet av Cephatin antibakteriell løsning i behandlingen av vedvarende cervikal HR-HPV-infeksjon. Informerert samtykke 7

® ble innhentet Pasienter med vedvarende cervikal HR-HPV-infeksjon ble gitt standardbehandling med Patelin® antibakteriell løsning i 6 kurs. Denne studien er en enkelarms, enkelsenter klinisk studie, som er delt inn i screeningsperiode, medisinadministreringsperiode og oppfølgingsperiode Screeningsperioden var 7 dager. Etter å ha signert informert samtykkeformular, gikk forsøkspersonene inn i screeningsperioden, og de som bestod screeningsperioden ble inkludert i studien. Medisinadministreringsperioden er 2 måneder. Etter at forsøkspersonene er inkludert, vil vaginal administrering bli utført av profesjonelt personale fra Patlin-selskapet. Pasienter bør starte med å påføre Patelin® antibakteriell løsning på livmorhalsen 3-4 dager etter at menstruasjonsperioden deres er avsluttet: Bruk 1-2 ml av Patelin fortynnet løsning i et forhold på 1:50 (destillert vann) for å rense de ytre kjønnsorganene og fjerne vaginale sekresjoner. Deretter, påfør 3 ml av den opprinnelige Patelin-løsningen på en steril bomullspute med hale, og bruk den til lokal påføring på livmorhalsen en gang daglig i 3 timer hver gang før den fjernes. Fortsett i 3 dager, deretter stopp i 7 dager, noe som utgjør totalt 10 dager per kurs, med totalt 6 kurs (for de i menstruasjonssyklusen 8 For menstruasjonspasienter kan medisinen startes etter at menstruasjonen er avsluttet); unngå bruk under menstruasjon, og avhold fra seksuell aktivitet under medisinperioden. Under medisinperioden, utfør kolposkopi, vurdering av vaginal irritasjon, innledende evaluering av voksne vaginitis, og innsamling av vaginale sekresjonsprøver for å vurdere sikkerhet, tolerabilitet og effekt. Oppfølgingsperioden er 22 måneder, med kontroller utført ved 6, 12, 18 og 24 måneder etter behandling for oppfølgingsbesøk. Kolposkopi, vurdering av vaginal irritasjon, innledende evaluering av voksne vaginitis, og innsamling av vaginale sekresjonsprøver blir utført. Om nødvendig, blir pasienter henvist for kolposkopi og livmorhalsbiopsi for patologisk undersøkelse for å vurdere sikkerhet, tolerabilitet og effekt. Studien samler inn og registrerer deltakernes HPV-infeksjonsstatus, vaginal mikroøkologisk tilstand, lokale immunfaktorer, og endringer i livmorhalslesjoner.