- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07502482
Effekten av magnesium på post-spinale hodepiner
5. juli 2026 oppdatert av: Emine Yilmaz Guler, Haseki Training and Research Hospital
Effekten av intravenøs magnesiumsulfat på utviklingen av postspinal hodepine etter keisersnitt under spinal anestesi: En retrospektiv kohortstudie
Denne retrospektive kohortstudien har som mål å vurdere effekten av bruk av magnesiumsulfat i rutinemessig klinisk praksis på utviklingen av post-dural punkthodepine hos pasienter som gjennomgår spinalanestesi
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sultangazi
-
Istanbul, Sultangazi, Tyrkia (Türkiye)
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I denne studien, som er utformet som en retrospektiv kohortstudie, vil journalene til alle pasienter som gjennomgikk keisersnitt under spinalanestesi ved vårt sykehus mellom 1. januar 2025 og 31. desember 2025 og som oppfylte inklusjonskriteriene bli gjennomgått.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter i alderen 18-45 år
- Pasienter som gjennomgikk spinalanestesi for elektiv keisersnitt
- Pasienter med ASA fysisk status score I-III
- Pasienter hvor det ble brukt 25G eller 27G blyantspissnål for spinalanestesi
- Pasienter med fullstendige medisinske journaler
Eksklusjonskriterier:
• Pasienter som gjennomgår akuttoperasjon
- Pasienter med historie om kronisk hodepine
- Pasienter som har gjennomgått mislykket spinalanestesi eller flere forsøk
- Pasienter som har gjennomgått kombinert spinal-epiduralanestesi
- Pasienter med kontraindikasjon for magnesiumsulfat
- Pasienter med utilstrekkelige medisinske journaler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
intravenøst administrert magnesium
|
Postspinal hodepine hos pasienter som får magnesium
|
|
uten intravenøs magnesium
|
Postspinal hodepine hos pasienter som får magnesium
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postspinal hodepine
Tidsramme: 1. dag
|
antallet personer som utvikler hodepine etter spinalanestesi
|
1. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Uppal V, Russell R, Sondekoppam R, Ansari J, Baber Z, Chen Y, DelPizzo K, Dirzu DS, Kalagara H, Kissoon NR, Kranz PG, Leffert L, Lim G, Lobo CA, Lucas DN, Moka E, Rodriguez SE, Sehmbi H, Vallejo MC, Volk T, Narouze S. Consensus Practice Guidelines on Postdural Puncture Headache From a Multisociety, International Working Group: A Summary Report. JAMA Netw Open. 2023 Aug 1;6(8):e2325387. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.25387.
- Alatni RI, Alsamani R, Alqefari A. Treatment and Prevention of Post-dural Puncture Headaches: A Systematic Review. Cureus. 2024 Jan 15;16(1):e52330. doi: 10.7759/cureus.52330. eCollection 2024 Jan.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2026
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MG-260326
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .