- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07502482
Effekten af magnesium på post-spinale hovedpiner
5. juli 2026 opdateret af: Emine Yilmaz Guler, Haseki Training and Research Hospital
Effekten af intravenøs magnesiumsulfat på udviklingen af postspinal hovedpine efter kejsersnit under spinalanæstesi: Et retrospektivt kohortestudie
Dette retrospektive kohortestudie har til formål at vurdere effekten af brugen af magnesiumsulfat i rutinemæssig klinisk praksis på udviklingen af post-dural punkteringshovedpine hos patienter, der gennemgår spinalanæstesi
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sultangazi
-
Istanbul, Sultangazi, Tyrkiet (Türkiye)
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I denne undersøgelse, som er designet som en retrospektiv kohortestudie, vil journalerne for alle patienter, der fik kejsersnit under spinalanæstesi på vores hospital mellem 1. januar 2025 og 31. december 2025 og som opfyldte inklusionskriterierne, blive gennemgået.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter i alderen 18-45 år
- Patienter, der fik spinalanæstesi ved planlagt kejsersnit
- Patienter med en ASA-fysisk status score på I-III
- Patienter, hvor en 25G eller 27G blyantspidsnål blev brugt til spinalanæstesi
- Patienter med komplette journaloplysninger
Eksklusionskriterier:
• Patienter, der gennemgår akut operation
- Patienter med en historie med kroniske hovedpiner
- Patienter, der har gennemgået mislykket spinalanæstesi eller flere forsøg
- Patienter, der har gennemgået kombineret spinal-epidural anæstesi
- Patienter med en kontraindikation mod magnesiumsulfat
- Patienter med utilstrækkelige journaloplysninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
administreret intravenøs magnesium
|
Postspinal hovedpine hos patienter, der modtager magnesium
|
|
uden intravenøs magnesium
|
Postspinal hovedpine hos patienter, der modtager magnesium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af postspinal hovedpine
Tidsramme: 1. dag
|
antallet af mennesker, der udvikler hovedpine efter spinalanæstesi
|
1. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Uppal V, Russell R, Sondekoppam R, Ansari J, Baber Z, Chen Y, DelPizzo K, Dirzu DS, Kalagara H, Kissoon NR, Kranz PG, Leffert L, Lim G, Lobo CA, Lucas DN, Moka E, Rodriguez SE, Sehmbi H, Vallejo MC, Volk T, Narouze S. Consensus Practice Guidelines on Postdural Puncture Headache From a Multisociety, International Working Group: A Summary Report. JAMA Netw Open. 2023 Aug 1;6(8):e2325387. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.25387.
- Alatni RI, Alsamani R, Alqefari A. Treatment and Prevention of Post-dural Puncture Headaches: A Systematic Review. Cureus. 2024 Jan 15;16(1):e52330. doi: 10.7759/cureus.52330. eCollection 2024 Jan.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MG-260326
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .