- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07502482
Het effect van magnesium op post-spinale hoofdpijn
5 juli 2026 bijgewerkt door: Emine Yilmaz Guler, Haseki Training and Research Hospital
Het effect van intraveneus magnesiumsulfaat op de ontwikkeling van post-spinale hoofdpijn na een keizersnede onder spinale anesthesie: Een retrospectieve cohortstudie
Deze retrospectieve cohortstudie beoogt het effect te beoordelen van het gebruik van magnesiumsulfaat in de routinematige klinische praktijk op de ontwikkeling van postdurale punctiehoofdpijn bij patiënten die een spinale anesthesie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sultangazi
-
Istanbul, Sultangazi, Turkije (Türkiye)
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In deze studie, die is opgezet als een retrospectieve cohortstudie, worden de dossiers van alle patiënten die tussen 1 januari 2025 en 31 december 2025 een keizersnede onder spinale anesthesie in ons ziekenhuis ondergingen en die aan de inclusiecriteria voldeden, beoordeeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten van 18-45 jaar
- Patiënten die een spinale anesthesie ondergingen voor een electieve keizersnede
- Patiënten met een ASA fysieke status score van I-III
- Patiënten bij wie een 25G of 27G potloodpuntnaald werd gebruikt voor spinale anesthesie
- Patiënten met volledige medische dossiers
Exclusiecriteria:
• Patiënten die een spoedoperatie ondergaan
- Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische hoofdpijn
- Patiënten die een mislukte spinale anesthesie of meerdere pogingen hebben ondergaan
- Patiënten die een gecombineerde spinale-epidurale anesthesie hebben ondergaan
- Patiënten met een contra-indicatie voor magnesiumsulfaat
- Patiënten met onvoldoende medische dossiers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
intraveneus toegediende magnesium
|
Postspinale hoofdpijn bij patiënten die magnesium krijgen
|
|
zonder intraveneus magnesium
|
Postspinale hoofdpijn bij patiënten die magnesium krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van post-spinale hoofdpijn
Tijdsspanne: 1. dag
|
het aantal mensen dat hoofdpijn ontwikkelt na spinale anesthesie
|
1. dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Uppal V, Russell R, Sondekoppam R, Ansari J, Baber Z, Chen Y, DelPizzo K, Dirzu DS, Kalagara H, Kissoon NR, Kranz PG, Leffert L, Lim G, Lobo CA, Lucas DN, Moka E, Rodriguez SE, Sehmbi H, Vallejo MC, Volk T, Narouze S. Consensus Practice Guidelines on Postdural Puncture Headache From a Multisociety, International Working Group: A Summary Report. JAMA Netw Open. 2023 Aug 1;6(8):e2325387. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.25387.
- Alatni RI, Alsamani R, Alqefari A. Treatment and Prevention of Post-dural Puncture Headaches: A Systematic Review. Cureus. 2024 Jan 15;16(1):e52330. doi: 10.7759/cureus.52330. eCollection 2024 Jan.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MG-260326
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .