- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07502482
El Efecto del Magnesio sobre las Cefaleas Postespinales
5 de julio de 2026 actualizado por: Emine Yilmaz Guler, Haseki Training and Research Hospital
El Efecto del Sulfato de Magnesio Intravenoso en el Desarrollo de Cefalea Post-Punción Dural Tras Cesárea Bajo Anestesia Espinal: Un Estudio de Cohorte Retrospectivo
Este estudio de cohorte retrospectivo tiene como objetivo evaluar el efecto del uso de sulfato de magnesio en la práctica clínica habitual sobre el desarrollo de cefalea postpunción dural en pacientes sometidos a anestesia espinal
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sultangazi
-
Istanbul, Sultangazi, Turquía (Türkiye)
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio, que está diseñado como un estudio de cohorte retrospectivo, se revisarán los registros de todos los pacientes que se sometieron a cesárea bajo anestesia espinal en nuestro hospital entre el 1 de enero de 2025 y el 31 de diciembre de 2025 y que cumplieron con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes de 18 a 45 años
- Pacientes que se sometieron a anestesia espinal para cesárea electiva
- Pacientes con puntuación de estado físico ASA de I a III
- Pacientes en los que se utilizó una aguja de punta de lápiz de 25G o 27G para la anestesia espinal
- Pacientes con historiales médicos completos
Criterios de exclusión:
• Pacientes sometidos a cirugía de urgencia
- Pacientes con antecedentes de cefaleas crónicas
- Pacientes que han tenido anestesia espinal fallida o múltiples intentos
- Pacientes que han recibido anestesia espinal-epidural combinada
- Pacientes con contraindicación para el sulfato de magnesio
- Pacientes con historiales médicos insuficientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
administrado magnesio intravenoso
|
Cefalea pospunción en pacientes que reciben magnesio
|
|
sin magnesio intravenoso
|
Cefalea pospunción en pacientes que reciben magnesio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de cefalea pospunción
Periodo de tiempo: 1. día
|
el número de personas que desarrollan dolor de cabeza tras una anestesia espinal
|
1. día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Uppal V, Russell R, Sondekoppam R, Ansari J, Baber Z, Chen Y, DelPizzo K, Dirzu DS, Kalagara H, Kissoon NR, Kranz PG, Leffert L, Lim G, Lobo CA, Lucas DN, Moka E, Rodriguez SE, Sehmbi H, Vallejo MC, Volk T, Narouze S. Consensus Practice Guidelines on Postdural Puncture Headache From a Multisociety, International Working Group: A Summary Report. JAMA Netw Open. 2023 Aug 1;6(8):e2325387. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.25387.
- Alatni RI, Alsamani R, Alqefari A. Treatment and Prevention of Post-dural Puncture Headaches: A Systematic Review. Cureus. 2024 Jan 15;16(1):e52330. doi: 10.7759/cureus.52330. eCollection 2024 Jan.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MG-260326
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .