- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07502482
Vliv hořčíku na bolesti hlavy po spinální anestezii
1. dubna 2026 aktualizováno: Emine Yilmaz Guler, Haseki Training and Research Hospital
Vliv intravenózního síranu hořečnatého na rozvoj postpunkční bolesti hlavy po císařském řezu v spinální anestezii: Retrospektivní kohortová studie
Tato retrospektivní kohortová studie si klade za cíl vyhodnotit vliv použití síranu hořečnatého v rutinní klinické praxi na rozvoj postpunkční bolesti hlavy u pacientů podstupujících spinální anestezii
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali Çetin
- Telefonní číslo: +905422723131
- E-mail: dralicetin@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Sultangazi
-
Istanbul, Sultangazi, Turecko (Türkiye)
- Haseki Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ali Çetin, Professor and Head
- Telefonní číslo: +905422723131
- E-mail: dralicetin@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emine Yılmaz Güler, Anesthesiologist
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
V této studii, která je navržena jako retrospektivní kohortová studie, budou zkontrolovány záznamy všech pacientů, kteří podstoupili císařský řez pod spinální anestezií v naší nemocnici mezi 1. lednem 2025 a 31. prosincem 2025 a kteří splnili kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti ve věku 18-45 let
- Pacienti, kteří podstoupili spinální anestezii pro plánovaný císařský řez
- Pacienti s ASA fyzickým stavem I-III
- Pacienti, u kterých byla pro spinální anestezii použita 25G nebo 27G tužková jehla
- Pacienti s kompletní lékařskou dokumentací
Kritéria pro vyloučení:
• Pacienti podstupující nouzovou operaci
- Pacienti s anamnézou chronických bolestí hlavy
- Pacienti, kteří podstoupili neúspěšnou spinální anestezii nebo více pokusů
- Pacienti, kteří podstoupili kombinovanou spinálně-epidurální anestezii
- Pacienti s kontraindikací síranu hořečnatého
- Pacienti s nedostatečnou lékařskou dokumentací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
podávaný intravenózní hořčík
|
Postspinální bolesti hlavy u pacientů léčených hořčíkem
|
|
bez intravenózního hořčíku
|
Postspinální bolesti hlavy u pacientů léčených hořčíkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt postpunkční bolesti hlavy
Časové okno: 1. den
|
počet osob, u kterých se po spinální anestezii rozvine bolest hlavy
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Uppal V, Russell R, Sondekoppam RV, et al. Consensus Practice Guidelines on Postdural Puncture Headache From a Multisociety, International Working Group: A Summary Report. JAMA Netw Open. 2023;6(8):e2325387.
- Alatni RI, Alsamani R, Alqefari A. Treatment and Prevention of Post-dural Puncture Headaches: A Systematic Review. Cureus. 2024;16(1):e52330
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MG-260326
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postpunkční bolest hlavy
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
Novartis PharmaceuticalsNáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)Japonsko
-
Tidal Medical TechnologiesNábor
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Zi Diligence BiocenterMarcyrl Pharmaceutical IndustriesDokončenoPost-menopauza | BioekvivalenceEgypt
-
University Hospital, AkershusNábor
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoKojení | Post PartumThajsko
Klinické studie na Hořčík
-
Zydus Therapeutics Inc.Pozastaveno
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoNealkoholická steatohepatitidaSpojené státy
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoPrimární biliární cholangitidaSpojené státy, Island, Argentina, Turecko (Türkiye)
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoNealkoholická steatohepatitida | Nealkoholické ztučnění jaterSpojené státy
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoPrimární biliární cirhózaSpojené státy
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoFibróza | Nealkoholická steatohepatitidaSpojené státy, Argentina, Portoriko, Turecko (Türkiye)
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoPoškození jater, cholestatické onemocnění jater a NASH s pokročilou fibrózou a normální funkcí jaterPoškození jaterSpojené státy
-
Zydus Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborPrimární biliární cholangitidaSpojené státy, Turecko (Türkiye), Argentina
-
Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og BaerumDokončeno
-
Biologische Heilmittel Heel GmbHDokončenoAkutní stresová reakceNěmecko