- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07502482
Die Wirkung von Magnesium auf postspinale Kopfschmerzen
5. Juli 2026 aktualisiert von: Emine Yilmaz Guler, Haseki Training and Research Hospital
Die Wirkung von intravenösem Magnesiumsulfat auf die Entwicklung von postspinalen Kopfschmerzen nach Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie: Eine retrospektive Kohortenstudie
Diese retrospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, die Auswirkung der Verwendung von Magnesiumsulfat in der routinemäßigen klinischen Praxis auf die Entwicklung einer postduralen Punktionskopfschmerzen bei Patienten, die sich einer Spinalanästhesie unterziehen, zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sultangazi
-
Istanbul, Sultangazi, Türkei (türkiye)
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In dieser Studie, die als retrospektive Kohortenstudie konzipiert ist, werden die Aufzeichnungen aller Patientinnen, die zwischen dem 1. Januar 2025 und dem 31. Dezember 2025 in unserem Krankenhaus einen Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie erhielten und die Einschlusskriterien erfüllten, überprüft.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten im Alter von 18-45 Jahren
- Patienten, die eine Spinalanästhesie für einen elektiven Kaiserschnitt erhielten
- Patienten mit einem ASA-Physical-Status-Score von I-III
- Patienten, bei denen eine 25G- oder 27G-Pencil-Point-Nadel für die Spinalanästhesie verwendet wurde
- Patienten mit vollständigen Krankenakten
Ausschlusskriterien:
• Patienten, die sich einer Notfalloperation unterziehen
- Patienten mit einer Vorgeschichte chronischer Kopfschmerzen
- Patienten, bei denen eine Spinalanästhesie erfolglos war oder mehrere Versuche unternommen wurden
- Patienten, die eine kombinierte Spinal-Epidural-Anästhesie erhielten
- Patienten mit einer Kontraindikation für Magnesiumsulfat
- Patienten mit unzureichenden Krankenakten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
intravenös verabreichtes Magnesium
|
Postspinale Kopfschmerzen bei Patienten unter Magnesiumtherapie
|
|
ohne intravenöses Magnesium
|
Postspinale Kopfschmerzen bei Patienten unter Magnesiumtherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz von postspinalem Kopfschmerz
Zeitfenster: 1. Tag
|
die Anzahl der Personen, die nach einer Spinalanästhesie Kopfschmerzen entwickeln
|
1. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Uppal V, Russell R, Sondekoppam R, Ansari J, Baber Z, Chen Y, DelPizzo K, Dirzu DS, Kalagara H, Kissoon NR, Kranz PG, Leffert L, Lim G, Lobo CA, Lucas DN, Moka E, Rodriguez SE, Sehmbi H, Vallejo MC, Volk T, Narouze S. Consensus Practice Guidelines on Postdural Puncture Headache From a Multisociety, International Working Group: A Summary Report. JAMA Netw Open. 2023 Aug 1;6(8):e2325387. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.25387.
- Alatni RI, Alsamani R, Alqefari A. Treatment and Prevention of Post-dural Puncture Headaches: A Systematic Review. Cureus. 2024 Jan 15;16(1):e52330. doi: 10.7759/cureus.52330. eCollection 2024 Jan.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MG-260326
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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