- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07508865
Bærekraftig anestesi ved myokardiell revaskulariseringskirurgi.
Bærekraftig anestesi i myokardrevaskulariseringskirurgi: en ikke-randomisert intervensjonsstudie
- Innledning: Drivhusgasser utgjør en trussel mot menneskehetens helse og sikkerhet. Helsingforserklæringen søker å beskytte menneskelig helse og understreker nødvendigheten av å implementere bærekraftige strategier. Bærekraft er definert av tre søyler: økonomisk (kostnader), sosial (klinisk effektivitet) og miljømessig (miljøpåvirkning). Klinisk effektivitet i hjertekirurgi har et nytt paradigme: "optimalisert rekonvalescens," som resulterer i færre komplikasjoner, tidligere ekstubering, kortere opphold på intensivavdeling og potensielle kostnadsreduksjoner. Målet med denne studien er å sammenligne bærekraften til den optimaliserte rekonvalescens-anestesiteknikken med standard anestesipraksis i bypass-kirurgi for kransårer, ved bruk av et ikke-randomisert intervensjonsstudiedesign.
- Metoder: Pasienter i alderen 18 år eller eldre med koronarsykdom planlagt for elektiv bypass-kirurgi for kransårer vil bli rekruttert. Kombinerte prosedyrer og reintervensjoner vil bli ekskludert. Utvalgsstørrelse: Den optimaliserte rekonvalescens-gruppen forventes å redusere postoperativ mekanisk ventilasjon med to timer. Med et 95 % konfidensintervall, 80 % styrke og et 1:3-forhold mellom gruppene, ble en utvalgsstørrelse på henholdsvis 29 og 87 pasienter estimert for den optimaliserte rekonvalescens-gruppen og standard anestesi-gruppen.
- Den optimaliserte rekonvalescens-teknikken inkluderer, preoperativt, oral pregabalin 75 mg, faste, ingen benzodiazepiner, total intravenøs anestesi, lavdose intravenøs fentanyl, metadon 0,1-0,2 mg/kg IV, blokkering av erector spinae-planet med 0,25 % bupivakain (20 mL per side), og profylakse mot postoperativ kvalme og oppkast med dexamethasone. Postoperativt administreres paracetamol 1 g IV hver 6. time, NSAID-er og metadon 1 mg IV etter behov. Den standard anestesi-teknikken innebærer at anestesilegen administrerer anestesi slik de rutinemessig har gjort før studien, uten endringer.
- Fire anestesileger vil delta i studien. Kun én anestesilege vil utføre OR-teknikken, og deres resultater vil bli sammenlignet med de andre tre, som vil bruke sin standard anestesi-teknikk. Pasienttilordningen er uavhengig, basert på sykehusets timeplan.
- Analyse: Den kliniske effektiviteten til hver teknikk vil bli evaluert basert på ekstuberingstid på intensivavdeling. En økonomisk analyse vil bli utført basert på gjennomsnittlige kostnader, og kritiske miljøpåvirkninger vil bli estimert gjennom en livssyklusvurdering.
- Resultat: Ytelsen til indikatoren "Kostnader i euro/CO2e/Ekstuberingstid" vil bli studert. Disse vil bidra til estimeringen av en anestesistrategi som adresserer utfordringene med bærekraftig medisin, reduserer utslipp og muliggjør rasjonell bruk av ressurser og deres tilhørende kostnader, og tilbyr miljøvennlige og klinisk effektive helseløsninger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I• Introduksjon:
I dag er det klart at å beskytte menneskehelsen uten å sikre et sunt miljø er kontraproduktivt. Helsingforserklæringen fra 2020 oppfordrer til "bevissthet om det sterke samspillet mellom menneske- og planethelse". På grunn av klimagasser (GHG) står vi overfor den såkalte "klimakrisen", ettersom klimaendringer truer menneskehetens helse og sikkerhet. Imidlertid er helsevesenet en av hovedkildene til forurensning og klimagasser. I USA alene er helsesektoren ansvarlig for 9–10 % av nasjonale klimagassutslipp og andre giftige utslipp, som utgjør 123 000–381 000 DALYer per år (Disability-Adjusted Life Years). Sykehus står for betydelig ressursforbruk og avfall og er ansvarlige for nesten halvparten av helsesektorens klimagassutslipp. Innen helsesektoren utgjør operasjonsstuer minst 30 % av et sykehus' totale avfall. På et sykehus skiller utslipp fra anestesiprocedurer seg ut på grunn av bruken av visse medisiner og kliniske gasser, som alene kan stå for mer enn 45 % av et høykomplekst senters CO₂e-utslipp. Derfor blir miljømessig bærekraft et avgjørende aspekt for anestesiologi.
For å vurdere miljøpåvirkningen av en klinisk praksis, er en livssyklusvurdering (LCA) nødvendig. Dette er en miljømessig evaluering av produkter, systemer eller tjenester som kvantifiserer miljøpåvirkningene som genereres gjennom hele deres livssyklus. CO₂e-utslipp er den viktigste påvirkningsindikatoren eller -kategorien på grunn av deres rolle i klimaendringer, skade på menneskehelsen (uttrykt i DALY), skade på økosystemer og ressursutarming. Livssyklusvurderingsstudier av kliniske tjenester inkluderer: fødselsprosedyrer, hysterektomi, hemodialyse og peritonealdialyse, plastisk kirurgi, kataraktekstraksjon, laparoskopiske prosedyrer og intensivbehandling.
Innen medisinske og kirurgiske tjenester er hjertebypasskirurgi en av prosedyrene som bruker mest operasjonsstueressurser, et rom hvor de høyeste klimagassutslippene er rapportert, med det største ressurs- og energiforbruket.
På den annen side har klinisk effektivitet i forhold til perioperativ periode, av hjertebypasskirurgi, et nytt paradigme spesielt for anestesiologi: "forbedret rekonvalesens" eller "optimalisert rekonvalesens" har vært assosiert med en nedgang i postoperative respiratoriske komplikasjoner og en større sannsynlighet for tidlig ekstubering, forkorting av opphold på intensivavdelinger og sykehus, noe som kan reflekteres i lavere kostnader knyttet til denne type omsorg.
Bærekraft er definert av tre søyler: økonomisk, sosial og miljømessig dimensjon. Dermed ville en bærekraftig anestesistrategi for hjertebypasskirurgi, sammenlignet med andre anestesiteknikker, sikte mot en reduksjon i nåværende kostnader (økonomisk), dempe sin påvirkning ved å identifisere kritiske punkter for CO₂-utslipp (miljøpåvirkning), og oppnå bedre klinisk effektivitet med en optimalisert rekonvalesens anestesistrategi når det gjelder ekstuberingstid (sosial dimensjon). Dette er problemet vi ønsker å adressere: hvordan gjøre anestesipraksis bærekraftig ved å studere en optimalisert rekonvalesens teknikk i en av de mest komplekse og ressurskrevende kirurgiske prosedyrene, hjertebypass.
• Metoder
Generelt mål:
Å fastslå den relative bærekraften til den optimaliserte rekonvalesens anestesiteknikken i forhold til vanlig anestesipraksis i hjertebypasskirurgi utført på Hernán Henríquez Aravena-sykehuset i Temuco.
Spesifikke mål:
- Å identifisere forskjellene i klinisk effektivitet i postoperativ rekonvalesens, spesielt når det gjelder tidlig ekstubering, mellom de to anestesistrategiene.
- Å identifisere de kritiske punktene i livssyklusanalysen av standard anestesipraksis og den optimaliserte rekonvalesens anestesistrategien i hjertebypasskirurgier.
- Å forstå kostnadsatferden til standard anestesipraksis og den optimaliserte rekonvalesens anestesistrategien i utførte hjertebypasskirurgier.
- Estimere skaden på menneskehelsen, DALYer, generert av de miljømessige kritiske punktene i livssyklusene til vanlig anestesipraksis og den optimaliserte rekonvalesens anestesistrategien i hjertebypasskirurgier.
Dette prosjektet vil gjennomføre en ikke-randomisert intervensjonsstudie og implementere en optimalisert anestesirekonvalesensstrategi for hjertebypasskirurgi. Denne studien vil utføre en bærekraftsanalyse av en optimalisert rekonvalesens anestesiteknikke sammenlignet med en vanlig anestesipraksis for hjertebypasskirurgi på Hernán Henríquez Aravena-sykehuset i Temuco (HHHA).
Anestesistrategiene som skal sammenlignes er vanlig praksis eller standard anestesipraksis (SAP) og den foreslåtte optimaliserte rekonvalesens (OR)-tilnærmingen.
Beregningen av utvalgsstørrelsen er basert på den primære variabelen, antall timer med mekanisk ventilasjon (ekstuberingstid), ved å sammenligne SAP med OR-tilnærmingen. Forventet gjennomsnitt og standardavvik for SAP ble hentet fra kardiovaskulær intensivavdelings kontinuerlige registerdatabase for en seksmånedersperiode i 2023: henholdsvis 4,6 timer og 3,3 timer. OR forventes å redusere gjennomsnittstiden med 2 timer mens den opprettholder samme registrerte variabilitet. For beregningen av utvalgsstørrelsen, med et 95 % konfidensnivå, 80 % statistisk styrke og et 1:3-forhold, ble en utvalgsstørrelse på 29 pasienter estimert for OR-gruppen og 87 for SAP-gruppen, for totalt 116 pasienter.
Gjennomførbarhet og utvalg: Sykehuset utfører 500 hjertekirurgier årlig, hvorav 350 er hjertebypass. Pasienter vil bli valgt påfølgende. Tildelingsmetode: Fire anestesileger vil inkluderes i studien. Bare én anestesilege vil utføre OR-teknikken, og resultatene vil bli sammenlignet med de andre tre, som vil anvende sin SAP. Valget av den enkelte anestesilegen som vil utføre prosedyren vil være basert på bekvemmelighet. Maskering: Anestesileger som ikke er eksponert for prosedyren vil fortsette å administrere anestesi ved bruk av sin vanlige teknikk, på andre dager enn dagen OR-teknikken utføres, uavhengig av pasientenes operasjonsplan. Anestesilegen vil være maskert for dataanalyse.
Kliniske variabler: Pasientvariabler: alder, vekt og høyde. Medisinsk historie eller samtidig patologi. Anestesivariabler: medisiner brukt, anestesivarighet, ressurser og energi brukt. Kirurgiske variabler: antall hjertebypass, kirurgisk tid og oppholdstid i operasjonsstuen. Intensivavdelingsvariabler: ekstuberingstid og oppholdstid på intensivavdelingen.
Datainnsamling: Data og informasjon om forsyninger vil bli hentet fra sykehusets database og direkte innsamlet under hver prosedyre, etter å ha innhentet informert samtykke. Kun utfallsvariabelen, intensivavdelings ekstuberingstid, vil bli registrert utenfor systemgrensene.
• Foreslått analyse: Klinisk effektivitetsanalyse: Det kliniske effektivitetsutfallet vil være tiden til ekstubering etter intensivavdelingsinnleggelse. Dette vil tillate en sammenligning av den kliniske effektiviteten av forbedret rekonvalesensintervensjonen med standard praksis, forutsatt at intensivavdelingshåndtering er standardisert for begge intervensjonene og at proaktive tiltak rettet mot tidlig ekstubering og redusert intensivavdelingsopphold er rutine.
Økonomisk analyse: Kostnaden for intervensjonen vil bli oppdatert og beskrevet, inkludert marginale, inkrementelle og gjennomsnittlige kostnader. Direkte kostnader vil bli estimert ved bruk av mikro-kostnadsteknikker. Direkte helsekostnader knyttet til de brukte helseteknologiene, som medisiner, medisinske enheter og omsorg gitt av helsepersonell, blant annet, vil bli målt og kvantifisert. Arbeidskostnaden for hver profesjonell som deltar i intervensjonene vil bli kvantifisert ved å måle antall minutter hver profesjonell arbeider. Kostnadene for infrastrukturbruk (strøm, vann, oppvarming, operasjonsstuetid, operasjonsstueavgifter) brukt i hver prosedyre vil bli bestemt som følger: Avskrivning av utstyr og infrastruktur vil ikke inkluderes. Kostnaden vil ha en operasjonell fokus.
Miljøpåvirkningsanalyse: Livssyklusvurderingen vil bli utført i samsvar med metodene etablert i ISO 14040 (2006a) og ISO 14044 (2006b). Disse vil vurdere: Omfanget, som vil omfatte innganger fra "vugge til grav", inkludert de brukt til å utføre hver anestesiprosedyre fra øyeblikket pasienten kommer inn i operasjonsstuen til de forlater den. Den funksjonelle enheten er en voksen pasient under anestesi i 1 time, med en gjennomsnittsvekt på 70 kg, og referanseflyten vil være mengden anestetika og andre forsyninger brukt under en hjertebypasskirurgi. Systemgrensene omfatter utvinning av råvarer, produksjon, bruk og livsslutt av prosessene og produktene som kreves for hver type anestesiteknikke, fra øyeblikket pasienten kommer inn i operasjonsstuen til de forlater den. Deretter vil en livssyklusinventaranalyse bli utført. Informasjon og kostnader for hver prosedyre vil bli hentet fra sykehusets elektroniske journaler. Sanntidsdata vil bli innhentet om mengdene medisiner brukt og avfall generert, og detaljene til hver komponent vil bli kvantifisert. Påvirkningene fra avfallstransport vil bli beregnet basert på avstander fra sykehuset til deponiet og resirkuleringsanlegg. Strømforbruk vil bli kvantifisert direkte i hver operasjonsstue. En miljøpåvirkningsstudie vil bli utført ved bruk av CCALC-databasen og OpenLCA-programvare for å estimere CO₂e-utslipp. Til slutt vil betydelige miljøstrømmer og aspekter (utslipp, ressurser, avfall, innganger, etc.) bli identifisert, sammen med livssyklusstadiet hvor de forekommer og de kritiske punktene. Den resulterende skaden på menneskehelsen, målt i DALYer, vil også bli estimert.
Bærekraftsanalyse: Etter å ha etablert den kliniske effektiviteten av intervensjonen når det gjelder ekstuberingstider, vil bærekraften til hver intervensjon bli evaluert ved å analysere oppdaterte anestesikostnader for hjertebypasskirurgi og de kritiske miljøpåvirkningene per time av anestesert pasient i operasjonsstuen (funksjonell enhet). Dette vil gi en indikator uttrykt som kostnader i euro/kritiske punkter av miljøskade (CO₂e) per time av en anestesert pasient i operasjonsstuen, ved å bruke dette som gjennomsnittsverdien av forholdet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Waldo Merino, MSc
- Telefonnummer: +56974954831
- E-post: waldo.merino@ufrontera.cl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Claudio Cárcamo, MSc
- E-post: Claudio.carcamo@ufrontera.cl
Studiesteder
-
-
Región de la Araucanía
-
Temuco, Región de la Araucanía, Chile
- Rekruttering
- Hospital Hernán Henríquez Aravena
-
Ta kontakt med:
- Mauricio Peña, MSc
- Telefonnummer: +56984088346
- E-post: penafernandezmauricio@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Waldo Merino, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med koronarsykdom planlagt for koronar bypass-kirurgi på Dr. Hernán Henríquez Aravena Hospital i Temuco.
- Kompetente pasienter over 18 år, noe som betyr at de enkelt kan forstå informert samtykkeprosess og studiens egenskaper.
- Elektive inngrep.
Eksklusjonskriterier:
- Inngrep kombinert med andre prosedyrer eller operasjoner.
- Reoperasjoner eller andre hjerte- eller thoraxkirurgiske inngrep.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Optimalisert gjenoppretting
En bærekraftig anestesiteknik for myokardial revaskulariseringskirurgi for å redusere kostnader, begrense miljøpåvirkningen og oppnå best mulig klinisk effektivitet når det gjelder ekstubasjonstid.
|
Preoperativt: Start oral pregabalin 75 mg kvelden før operasjonen.
Faste fra lett mat i 6 timer preoperativt.
2 timer med klare væsker.
Ikke gi benzodiazepiner preoperativt.
Intraoperativt: Induksjon og opprettholdelse av anestesi med propofol.
Opioider: intravenøs (IV) fentanyl etter behov, metadon 0,2 mg/kg IV en gang.
Post-induksjon: Erector spinae-planblokk med 0,25% bupivakainløsning, 20 ml per side, en gang.
Profylakse for postoperativ kvalme og oppkast med deksametason 8 mg IV en gang hos ikke-diabetikere eller 4 mg IV en gang hos diabetikere.
Intraoperativ intravenøs analgesi: Metamizol IV hver 6. time.
Lave strømningshastigheter av kliniske gasser (oksygen og luft).
|
|
Standard Anestesipraksis
Den vanlige praksisen eller rutinemessig anestesipraksis
|
Den vanlige praksisen eller standardpraksisen for anestesiteknikk innebærer at anestesilegen administrerer anestesi rutinemessig, uten endringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bærekraftsresultat
Tidsramme: Fra øyeblikket han går inn på operasjonsstuen til endotrakealtuben fjernes på intensivavdelingen.
|
For å gjøre en passende sammenligning, vil gjennomsnittsverdiene av forholdstallet for hver anestesistrategi eller intervensjon bli vurdert, med hensyn til: • Kostnader (euro)/Karbonavtrykk (CO2e)/Tid som har gått til ekstubasjon (min). |
Fra øyeblikket han går inn på operasjonsstuen til endotrakealtuben fjernes på intensivavdelingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk effektivitet
Tidsramme: Tiden som har gått fra pasientens opptak til intensivavdelingen til deres ekstubasjon for hver intervensjon, i minutter.
|
Tid som har gått fra pasientens innleggelse på intensivavdelingen til ekstubasjon for hver intervensjon.
|
Tiden som har gått fra pasientens opptak til intensivavdelingen til deres ekstubasjon for hver intervensjon, i minutter.
|
|
Analyse av miljøpåvirkning
Tidsramme: Tid forløpt fra pasienten går inn i operasjonssalen til de forlater den.
|
Livssyklusvurderingsresultater: Indikatoren er klimaendringer, gjennom påvirkningskategorier som CO₂-ekvivalenter, hvor analysen vil bestemme de kritiske miljøpåvirkningspunktene (CP) som følge av det analytiske arbeidet.
|
Tid forløpt fra pasienten går inn i operasjonssalen til de forlater den.
|
|
Kostnadsanalyse
Tidsramme: Tiden som har gått fra pasienten kom inn på operasjonsrommet til de forlot det.
|
For hver intervensjon vil gjennomsnittskostnaden per pasient eller per intervensjon og den inkrementelle kostnaden bli målt.
|
Tiden som har gått fra pasienten kom inn på operasjonsrommet til de forlot det.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skade/fordel for menneskers helse.
Tidsramme: Fra det øyeblikket han kommer inn på operasjonsrommet til endotrakeltuben fjernes på intensivavdelingen.
|
Skader/fordeler for menneskers helse: DALY-ene generert av begge anestesimetodene og DALY-ene unngått ved intervensjonen vil bli estimert.
|
Fra det øyeblikket han kommer inn på operasjonsrommet til endotrakeltuben fjernes på intensivavdelingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Waldo Merino, MSc, Universidad de La Frontera
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Eckelman MJ, Sherman JD. Estimated Global Disease Burden From US Health Care Sector Greenhouse Gas Emissions. Am J Public Health. 2018 Apr;108(S2):S120-S122. doi: 10.2105/AJPH.2017.303846. Epub 2017 Oct 26.
- Halonen JI, Erhola M, Furman E, Haahtela T, Jousilahti P, Barouki R, Bergman A, Billo NE, Fuller R, Haines A, Kogevinas M, Kolossa-Gehring M, Krauze K, Lanki T, Vicente JL, Messerli P, Nieuwenhuijsen M, Paloniemi R, Peters A, Posch KH, Timonen P, Vermeulen R, Virtanen SM, Bousquet J, Anto JM. A call for urgent action to safeguard our planet and our health in line with the helsinki declaration. Environ Res. 2021 Feb;193:110600. doi: 10.1016/j.envres.2020.110600. Epub 2020 Dec 9.
- Seifert C, Koep L, Wolf P, Guenther E. Life cycle assessment as decision support tool for environmental management in hospitals: A literature review. Health Care Manage Rev. 2021 Jan/Mar;46(1):12-24. doi: 10.1097/HMR.0000000000000248.
- Drew J, Christie SD, Tyedmers P, Smith-Forrester J, Rainham D. Operating in a Climate Crisis: A State-of-the-Science Review of Life Cycle Assessment within Surgical and Anesthetic Care. Environ Health Perspect. 2021 Jul;129(7):76001. doi: 10.1289/EHP8666. Epub 2021 Jul 12.
- Simon-Tillaux N, Martin GL, Hajage D, Scheifer C, Beydon M, Dechartres A, Tubach F. Conducting observational analyses with the target trial emulation approach: a methodological systematic review. BMJ Open. 2024 Nov 12;14(11):e086595. doi: 10.1136/bmjopen-2024-086595.
- Kubitz JC, Schubert AM, Schulte-Uentrop L. [Enhanced recovery after surgery (ERAS(R)) in cardiac anesthesia]. Anaesthesiologie. 2022 Sep;71(9):663-673. doi: 10.1007/s00101-022-01190-z. Epub 2022 Aug 20. German.
- Grinberg D, Buzzi R, Pozzi M, Schweizer R, Capsal JF, Thinot B, Quyen Le M, Obadia JF, Cottinet PJ. Eco-audit of conventional heart surgery procedures. Eur J Cardiothorac Surg. 2021 Dec 1;60(6):1325-1331. doi: 10.1093/ejcts/ezab320.
- Sherman JD, Thiel C, MacNeill A, Eckelman MJ, Dubrow R, Hopf H, et al. The Green Print: Advancement of Environmental Sustainability in Healthcare. Resources, Conservation and Recycling. Elsevier B.V.; 2020. doi:10.1016/j.resconrec.2020.104882
- MacNeill AJ, Lillywhite R, Brown CJ. The impact of surgery on global climate: a carbon footprinting study of operating theatres in three health systems. Lancet Planet Health. 2017 Dec;1(9):e381-e388. doi: 10.1016/S2542-5196(17)30162-6. Epub 2017 Dec 8.
- Wyssusek K, Chan KL, Eames G, Whately Y. Greenhouse gas reduction in anaesthesia practice: a departmental environmental strategy. BMJ Open Qual. 2022 Aug;11(3):e001867. doi: 10.1136/bmjoq-2022-001867.
- Halonen JI, Erhola M, Furman E, Haahtela T, Jousilahti P, Barouki R, Bergman A, Billo NE, Fuller R, Haines A, Kogevinas M, Kolossa-Gehring M, Krauze K, Lanki T, Vicente JL, Messerli P, Nieuwenhuijsen M, Paloniemi R, Peters A, Posch KH, Timonen P, Vermeulen R, Virtanen SM, Bousquet J, Anto JM. The Helsinki Declaration 2020: Europe that protects. Lancet Planet Health. 2020 Nov;4(11):e503-e505. doi: 10.1016/S2542-5196(20)30242-4. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EINR2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .