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Anestesia Sostenible en Cirugía de Revascularización Miocárdica.

30 de marzo de 2026 actualizado por: Waldo Merino, Universidad de La Frontera

Anestesia Sostenible en Cirugía de Revascularización Miocárdica: un Estudio Intervencionista No Aleatorizado

  • Introducción: Los gases de efecto invernadero amenazan la salud y seguridad de la humanidad. La Declaración de Helsinki busca proteger la salud humana y enfatiza la urgencia de implementar estrategias sostenibles. La sostenibilidad se define por tres pilares: económico (costos), social (eficacia clínica) y ambiental (impacto ambiental). La eficacia clínica en cirugía cardíaca tiene un nuevo paradigma: "recuperación optimizada", que se traduce en menos complicaciones, extubación más temprana, estancias más cortas en UCI y posibles reducciones de costos. El objetivo de este estudio es comparar la sostenibilidad de la técnica anestésica de recuperación optimizada con la práctica anestésica estándar en cirugía de bypass de arteria coronaria, utilizando un diseño de estudio intervencionista no aleatorizado.
  • Métodos: Se reclutarán pacientes de 18 años o más con enfermedad arterial coronaria programados para cirugía de bypass de arteria coronaria electiva. Se excluirán procedimientos combinados y reintervenciones. Tamaño de la muestra: Se espera que el grupo de recuperación optimizada reduzca la ventilación mecánica postoperatoria en dos horas. Con un intervalo de confianza del 95%, potencia del 80% y una proporción 1:3 entre los grupos, se estimó un tamaño de muestra de 29 y 87 pacientes para los grupos de recuperación optimizada y anestesia estándar, respectivamente.
  • La técnica de recuperación optimizada incluye, preoperatoriamente, pregabalina oral 75 mg, ayuno, sin benzodiacepinas, anestesia total intravenosa, fentanilo intravenoso a baja dosis, metadona 0,1-0,2 mg/kg IV, bloqueo del plano del erector de la columna con bupivacaína al 0,25% (20 mL por lado) y profilaxis de náuseas y vómitos postoperatorios con dexametasona. Postoperatoriamente, administrar paracetamol 1 g IV cada 6 horas, AINEs y metadona 1 mg IV según necesidad. La técnica anestésica estándar implica que el anestesiólogo administre la anestesia como lo ha hecho rutinariamente antes del estudio, sin cambios.
  • Cuatro anestesiólogos participarán en el estudio. Solo un anestesiólogo realizará la técnica OR, y sus resultados se compararán con los de los otros tres, que utilizarán su técnica anestésica estándar. La asignación de pacientes es independiente, basada en el horario del hospital.
  • Análisis: La eficacia clínica de cada técnica se evaluará según el tiempo de extubación en UCI. Se realizará un análisis económico basado en costos promedio, y se estimarán impactos ambientales críticos mediante una evaluación del ciclo de vida.
  • Resultado: Se estudiará el rendimiento del indicador "Costos en Euros/CO2e/Tiempo de Extubación". Estos contribuirán a la estimación de una estrategia anestésica que aborde los desafíos de la medicina sostenible, reduzca las emisiones y permita el uso racional de los recursos y sus costos asociados, ofreciendo soluciones de salud ambientalmente amigables y clínicamente efectivas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

I• Introducción:

Hoy en día, está claro que proteger la salud humana sin garantizar un entorno saludable es contraproducente. La Declaración de Helsinki de 2020 aboga por "la conciencia de la fuerte interrelación entre la salud humana y planetaria". Debido a los gases de efecto invernadero (GEI), nos enfrentamos a la llamada "emergencia climática", ya que el cambio climático amenaza la salud y seguridad de la humanidad. Sin embargo, la industria sanitaria es una de las principales fuentes de contaminantes y GEI. En EE.UU., el sector sanitario por sí solo es responsable del 9-10% de las emisiones nacionales de GEI y otras emisiones tóxicas, lo que equivale a 123.000-381.000 AVAD por año (Años de Vida Ajustados por Discapacidad). Los hospitales representan un consumo significativo de recursos y residuos y son responsables de casi la mitad de las emisiones de GEI del sector sanitario. En el sector sanitario, los quirófanos representan al menos el 30% de los residuos totales de un hospital. En un hospital, las emisiones de los procedimientos anestésicos destacan por el uso de ciertos fármacos y gases clínicos, que por sí solos pueden representar más del 45% de las emisiones de CO2e de un centro de alta complejidad. Por lo tanto, la sostenibilidad ambiental se está convirtiendo en un aspecto crucial para la anestesiología.

Para evaluar el impacto ambiental de una práctica clínica, es necesario un análisis de ciclo de vida (ACV). Esta es una evaluación ambiental de productos, sistemas o servicios que cuantifica los impactos ambientales generados a lo largo de su ciclo de vida. Las emisiones de CO2e son el indicador o categoría de impacto más importante debido a su papel en el cambio climático, el daño a la salud humana (expresado en AVAD), el daño a los ecosistemas y el agotamiento de recursos. Los estudios de análisis de ciclo de vida de servicios clínicos incluyen: procedimientos de parto, histerectomía, hemodiálisis y diálisis peritoneal, cirugía plástica, extracción de cataratas, procedimientos laparoscópicos y cuidados intensivos.

Dentro de los servicios médicos y quirúrgicos, la cirugía de revascularización miocárdica es uno de los procedimientos que más recursos de quirófano utiliza, un espacio donde se han reportado las mayores emisiones de GEI, con el mayor consumo de recursos y energía.

Por otro lado, la efectividad clínica en relación con el período perioperatorio, de la cirugía de revascularización miocárdica, tiene un nuevo paradigma especialmente para la anestesiología: la "recuperación mejorada" o "recuperación optimizada" se ha asociado con una disminución de las complicaciones respiratorias postoperatorias y una mayor probabilidad de extubación temprana, acortando las estancias en unidades de cuidados intensivos y hospitales, lo que podría reflejarse en menores costes asociados a este tipo de atención.

La sostenibilidad se define por tres pilares: dimensiones económica, social y ambiental. Así, una estrategia anestésica sostenible para cirugía coronaria, en comparación con otras técnicas anestésicas, buscaría una reducción de los costes actuales (económica), mitigar su impacto identificando puntos críticos de emisiones de CO2 (impacto ambiental) y lograr una mejor efectividad clínica con una estrategia anestésica de recuperación optimizada en términos de tiempo de extubación (dimensión social). Este es el problema que deseamos abordar: cómo hacer sostenible la práctica anestésica estudiando una técnica de recuperación optimizada en uno de los procedimientos quirúrgicos más complejos e intensivos en recursos, la revascularización miocárdica.

• Métodos

Objetivo general:

Establecer la sostenibilidad relativa de la técnica anestésica de recuperación optimizada con respecto a la práctica anestésica habitual en cirugía de revascularización miocárdica realizada en el Hospital Hernán Henríquez Aravena de Temuco.

Objetivos específicos:

  1. Identificar las diferencias en efectividad clínica en la recuperación postoperatoria, específicamente en cuanto a extubación temprana, entre las dos estrategias anestésicas.
  2. Identificar los puntos críticos en el análisis de ciclo de vida de la práctica anestésica estándar y la estrategia anestésica de recuperación optimizada en cirugías de revascularización miocárdica.
  3. Comprender el comportamiento de costes de la práctica anestésica estándar y la estrategia anestésica de recuperación optimizada en cirugías de revascularización miocárdica realizadas.
  4. Estimar el daño a la salud humana, AVAD, generado por los puntos críticos ambientales de los ciclos de vida de la práctica anestésica habitual y la estrategia anestésica de recuperación optimizada en cirugías de revascularización miocárdica.

Este proyecto realizará un estudio de intervención no aleatorizado e implementará una estrategia anestésica de recuperación optimizada para cirugía de bypass coronario. Este estudio realizará un análisis de sostenibilidad de una técnica anestésica de recuperación optimizada en comparación con una práctica anestésica habitual para cirugía de revascularización miocárdica en el Hospital Hernán Henríquez Aravena de Temuco (HHHA).

Las estrategias anestésicas a comparar son la práctica común o práctica anestésica estándar (PAE) y el enfoque propuesto de recuperación optimizada (RO).

El cálculo del tamaño muestral se basa en la variable principal, el número de horas de ventilación mecánica (tiempo de extubación), comparando PAE con el enfoque RO. La media y desviación estándar esperadas para PAE se obtuvieron de la base de datos de registro continuo de la UCI cardiovascular durante un período de seis meses en 2023: 4,6 horas y 3,3 horas, respectivamente. Se espera que RO reduzca el tiempo medio en 2 horas manteniendo la misma variabilidad registrada. Para el cálculo del tamaño muestral, con un nivel de confianza del 95%, potencia estadística del 80% y una proporción 1:3, se estimó un tamaño muestral de 29 pacientes para el grupo RO y 87 para el grupo PAE, para un total de 116 pacientes.

Viabilidad y Muestreo: El hospital realiza 500 cirugías cardíacas anuales, 350 de las cuales son bypass coronarios. Los pacientes serán seleccionados consecutivamente. Método de asignación: Se incluirán cuatro anestesiólogos en el estudio. Solo un anestesiólogo realizará la técnica RO, y los resultados se compararán con los de los otros tres, quienes aplicarán su PAE. La selección del único anestesiólogo que realizará el procedimiento se basará en conveniencia. Enmascaramiento: Los anestesiólogos no expuestos al procedimiento continuarán administrando anestesia usando su técnica habitual, en días distintos al día en que se realiza la técnica RO, independientemente del programa quirúrgico de los pacientes. El anestesiólogo estará enmascarado para el análisis de datos.

Variables clínicas: Variables del paciente: edad, peso y altura. Antecedentes médicos o patología concomitante. Variables de anestesia: fármacos utilizados, duración de la anestesia, recursos y energía utilizados. Variables quirúrgicas: número de bypass coronarios, tiempo quirúrgico y tiempo de estancia en quirófano. Variables de UCI: tiempo de extubación y tiempo de estancia en UCI.

Recogida de datos: Los datos e información sobre suministros se obtendrán de la base de datos del hospital y se recogerán directamente durante cada procedimiento, tras obtener el consentimiento informado. Solo la variable resultado, tiempo de extubación en UCI, se registrará fuera de los límites del sistema.

• Análisis Propuesto: Análisis de Efectividad Clínica: El resultado de efectividad clínica será el tiempo hasta la extubación tras el ingreso en UCI. Esto permitirá una comparación de la efectividad clínica de la intervención de recuperación mejorada con la práctica estándar, asumiendo que el manejo en UCI está estandarizado para ambas intervenciones y que las medidas proactivas dirigidas a la extubación temprana y la reducción de la estancia en UCI son rutinarias.

Análisis Económico: El coste de la intervención se actualizará y describirá, incluyendo costes marginales, incrementales y medios. Los costes directos se estimarán utilizando técnicas de microcosteo. Se medirán y cuantificarán los costes sanitarios directos asociados a las tecnologías sanitarias utilizadas, como medicamentos, dispositivos médicos y atención proporcionada por profesionales sanitarios, entre otros. El coste laboral de cada profesional que participa en las intervenciones se cuantificará midiendo el número de minutos que trabaja cada profesional. Los costes de uso de infraestructura (electricidad, agua, calefacción, tiempo de quirófano, tarifas de quirófano) utilizados en cada procedimiento se determinarán como sigue: No se incluirá la depreciación de equipos e infraestructura. El coste tendrá un enfoque operativo.

Análisis de Impacto Ambiental: El análisis de ciclo de vida se realizará de acuerdo con los métodos establecidos en ISO 14040 (2006a) e ISO 14044 (2006b). Estos considerarán: El alcance, que abarcará las entradas desde "la cuna a la tumba", incluyendo aquellas utilizadas para realizar cada procedimiento anestésico desde el momento en que el paciente entra al quirófano hasta que sale. La unidad funcional es un paciente adulto bajo anestesia durante 1 hora, con un peso promedio de 70 kg, y el flujo de referencia será la cantidad de anestésicos y otros suministros utilizados durante una cirugía de revascularización miocárdica. Los límites del sistema abarcan la extracción de materias primas, producción, uso y fin de vida de los procesos y productos requeridos para cada tipo de técnica anestésica, desde el momento en que el paciente entra al quirófano hasta que sale. A continuación, se realizará un análisis de inventario de ciclo de vida. La información y costes para cada procedimiento se obtendrán de los registros electrónicos del hospital. Se obtendrán datos en tiempo real sobre las cantidades de medicamentos utilizados y residuos generados, y se cuantificarán los detalles de cada componente. Los impactos del transporte de residuos se calcularán en base a las distancias desde el hospital al vertedero y a las instalaciones de reciclaje. El consumo de electricidad se cuantificará directamente en cada quirófano. Se realizará un estudio de impacto ambiental utilizando la base de datos CCALC y el software OpenLCA para estimar las emisiones de CO2e. Finalmente, se identificarán los flujos y aspectos ambientales significativos (emisiones, recursos, residuos, entradas, etc.), junto con la etapa del ciclo de vida en la que ocurren y los puntos críticos. También se estimará el daño resultante a la salud humana, medido en AVAD.

Análisis de Sostenibilidad: Tras establecer la efectividad clínica de la intervención en términos de tiempos de extubación, se evaluará la sostenibilidad de cada intervención analizando los costes actualizados de anestesia para cirugía de revascularización miocárdica y los impactos ambientales críticos por hora de paciente anestesiado en quirófano (unidad funcional). Esto dará un indicador expresado como costes en euros/puntos críticos de daño ambiental (CO2e) por hora de un paciente anestesiado en quirófano, utilizando esto como el valor promedio de la relación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

116

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Región de la Araucanía
      • Temuco, Región de la Araucanía, Chile
        • Reclutamiento
        • Hospital Hernán Henríquez Aravena
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Waldo Merino, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad arterial coronaria programados para cirugía de bypass de arteria coronaria en el Hospital Dr. Hernán Henríquez Aravena en Temuco.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con enfermedad arterial coronaria programados para cirugía de revascularización coronaria en el Hospital Dr. Hernán Henríquez Aravena en Temuco.
  2. Pacientes competentes mayores de 18 años, lo que significa que pueden comprender fácilmente el proceso de consentimiento informado y las características del estudio.
  3. Intervenciones electivas.

Criterios de exclusión:

  1. Intervenciones combinadas con otros procedimientos o cirugías.
  2. Reoperaciones o segundas intervenciones quirúrgicas cardíacas o torácicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Recuperación optimizada
Una técnica anestésica sostenible para la cirugía de revascularización miocárdica para reducir costos, mitigar su impacto ambiental y lograr la mejor eficacia clínica en términos de tiempo de extubación.
Preoperatorio: Iniciar pregabalina oral 75 mg la noche anterior a la cirugía. Ayuno de alimentos ligeros durante 6 horas preoperatorias. 2 horas de líquidos claros. No administrar benzodiacepinas preoperatoriamente. Intraoperatorio: Inducción y mantenimiento de la anestesia con propofol. Opioides: fentanilo intravenoso (IV) según sea necesario, metadona 0,2 mg/kg IV una vez. Postinducción: Bloqueo del plano del erector de la espina con solución de bupivacaína al 0,25%, 20 ml por lado, una vez. Profilaxis de náuseas y vómitos postoperatorios con dexametasona 8 mg IV una vez en pacientes no diabéticos o 4 mg IV una vez en pacientes diabéticos. Analgesia intravenosa intraoperatoria: Metamizol IV cada 6 horas. Flujos bajos de gases clínicos (oxígeno y aire).
Práctica Anestésica Estándar
La práctica común o la práctica anestésica de rutina
La práctica común o la técnica anestésica estándar implica que el anestesiólogo administre la anestesia de manera rutinaria, sin cambios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado de sostenibilidad
Periodo de tiempo: Desde el momento en que entra en el quirófano hasta que se retira el tubo endotraqueal en la UCI.

Para realizar una comparación adecuada, se considerarán los valores medios de la proporción para cada estrategia anestésica o intervención, en términos de:

• Costes (Euros)/Huella de Carbono (CO2e)/Tiempo transcurrido hasta la extubación (min).

Desde el momento en que entra en el quirófano hasta que se retira el tubo endotraqueal en la UCI.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad clínica
Periodo de tiempo: Tiempo transcurrido desde el ingreso del paciente en la UCI hasta su extubación para cada intervención, en minutos.
Tiempo transcurrido desde el ingreso del paciente en la UCI hasta la extubación para cada intervención.
Tiempo transcurrido desde el ingreso del paciente en la UCI hasta su extubación para cada intervención, en minutos.
Análisis de Impacto Ambiental
Periodo de tiempo: Tiempo transcurrido desde la entrada del paciente en el quirófano hasta su salida.
Resultados de la Evaluación del Ciclo de Vida: El indicador es el cambio climático, a través de categorías de impacto como el CO2e, cuyo análisis determinará los puntos críticos de impacto ambiental (PC) resultantes del trabajo analítico.
Tiempo transcurrido desde la entrada del paciente en el quirófano hasta su salida.
Análisis de costes
Periodo de tiempo: Tiempo transcurrido desde la entrada del paciente en el quirófano hasta su salida.
Para cada intervención, se medirá el costo promedio por paciente o por intervención y el costo incremental.
Tiempo transcurrido desde la entrada del paciente en el quirófano hasta su salida.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Daño/beneficio para la salud humana.
Periodo de tiempo: Desde el momento en que entra al quirófano hasta que se retira el tubo endotraqueal en la UCI.
Daños/beneficios para la salud humana: se estimarán tanto los DALY generados por ambas técnicas anestésicas como los DALY evitados por la intervención.
Desde el momento en que entra al quirófano hasta que se retira el tubo endotraqueal en la UCI.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Waldo Merino, MSc, Universidad de La Frontera

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

La base de datos completa será accesible en la publicación a través de un enlace proporcionado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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