Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hållbar anestesi vid myokardiell revaskulariseringskirurgi.

30 mars 2026 uppdaterad av: Waldo Merino, Universidad de La Frontera

Hållbar Anestesi vid Myokardiell Revaskulariseringskirurgi: En Icke-randomiserad Interventionsstudie

  • Introduktion: Växthusgaser hotar människors hälsa och säkerhet. Helsingforsdeklarationen strävar efter att skydda människors hälsa och betonar brådskan i att implementera hållbara strategier. Hållbarhet definieras av tre pelare: ekonomisk (kostnader), social (klinisk effektivitet) och miljömässig (miljöpåverkan). Klinisk effektivitet i hjärtkirurgi har ett nytt paradigm: "optimerad återhämtning", vilket innebär färre komplikationer, tidigare extubation, kortare intensivvårdstider och potentiella kostnadsbesparingar. Syftet med denna studie är att jämföra hållbarheten hos den optimerade återhämtningsanestesitekniken med standardanestesipraxis vid kranskärlsbypassoperation, med hjälp av en icke-randomiserad interventionsstudiedesign.
  • Metoder: Patienter i åldern 18 år eller äldre med kranskärlssjukdom schemalagda för elektiv kranskärlsbypassoperation kommer att rekryteras. Kombinerade procedurer och reinterventioner kommer att uteslutas. Urvalsstorlek: Den optimerade återhämtningsgruppen förväntas minska postoperativ mekanisk ventilation med två timmar. Med ett 95% konfidensintervall, 80% styrka och ett 1:3-förhållande mellan grupperna uppskattades en urvalsstorlek på 29 respektive 87 patienter för den optimerade återhämtningsgruppen och standardanestesigruppen.
  • Den optimerade återhämtningstekniken inkluderar, preoperativt, oral pregabalin 75 mg, fasta, inga bensodiazepiner, total intravenös anestesi, lågdos intravenös fentanyl, metadon 0,1-0,2 mg/kg IV, erector spinae-planblock med 0,25% bupivakain (20 mL per sida) och postoperativ illamående och kräkning profylax med dexamethason. Postoperativt administrera paracetamol 1 g IV var 6:e timme, NSAID-preparat och metadon 1 mg IV vid behov. Den standardanestesitekniken innebär att anestesiläkaren administrerar anestesi som de rutinmässigt har gjort före studien, utan förändringar.
  • Fyra anestesiläkare kommer att delta i studien. Endast en anestesiläkare kommer att utföra OR-tekniken, och deras resultat kommer att jämföras med de andra tre, som kommer att använda sin standardanestesiteknik. Patienttilldelning är oberoende, baserad på sjukhusets schema.
  • Analys: Den kliniska effektiviteten för varje teknik kommer att utvärderas baserat på intensivvårdsextubationstid. En ekonomisk analys kommer att genomföras baserat på genomsnittskostnader, och kritiska miljöpåverkningar kommer att uppskattas genom en livscykelanalys.
  • Resultat: Prestandan för indikatorn "Kostnader i Euro/CO2e/Extubationstid" kommer att studeras. Dessa kommer att bidra till uppskattningen av en anestesistrategi som adresserar utmaningarna med hållbar medicin, minskar utsläpp och möjliggör rationell användning av resurser och deras associerade kostnader, vilket erbjuder miljövänliga och kliniskt effektiva hälso- och sjukvårdslösningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I• Inledning:

Idag är det klart att det är kontraproduktivt att skydda människors hälsa utan att säkerställa en hälsosam miljö. Helsingforsdeklarationen från 2020 uppmanar till "medvetenhet om det starka sambandet mellan människors hälsa och planetens hälsa". På grund av växthusgaser (GHG) står vi inför den så kallade "klimatnödsituationen", eftersom klimatförändringar hotar mänsklighetens hälsa och säkerhet. Hälso- och sjukvårdsbranschen är dock en av de främsta källorna till föroreningar och GHG. I USA står sjukvårdssektorn ensam för 9-10 % av landets GHG-utsläpp och andra giftiga utsläpp, vilket uppgår till 123 000–381 000 DALY per år (Disability-Adjusted Life Years). Sjukhus står för betydande resursförbrukning och avfall och är ansvariga för nästan hälften av sjukvårdssektorns GHG-utsläpp. Inom sjukvårdssektorn står operationssalar för minst 30 % av ett sjukhus totala avfall. På ett sjukhus sticker utsläppen från anestesiprocedurer ut på grund av användningen av vissa läkemedel och kliniska gaser, vilka ensamma kan stå för mer än 45 % av ett högkomplext centrums CO2e-utsläpp. Därför blir miljömässig hållbarhet en avgörande aspekt för anestesiologi.

För att bedöma miljöpåverkan av en klinisk praxis är en livscykelanalys (LCA) nödvändig. Detta är en miljöutvärdering av produkter, system eller tjänster som kvantifierar miljöpåverkan som genereras under hela deras livscykel. CO2e-utsläpp är den viktigaste påverkansindikatorn eller kategorin på grund av deras roll i klimatförändringar, skada på människors hälsa (uttryckt i DALY), skada på ekosystem och resursutarmning. Livscykelanalysstudier av kliniska tjänster inkluderar: förlossningsprocedurer, hysterektomi, hemodialys och peritonealdialys, plastikkirurgi, kataraktextraktion, laparoskopiska ingrepp och intensivvård.

Inom medicinska och kirurgiska tjänster är hjärtkärlkirurgi en av de procedurer som använder mest operationssalresurser, ett utrymme där de högsta GHG-utsläppen har rapporterats, med den största resurs- och energiförbrukningen.

Å andra sidan har klinisk effektivitet i förhållande till perioperativ period, av hjärtkärlkirurgi, ett nytt paradigm särskilt för anestesiologi: "förbättrad återhämtning" eller "optimerad återhämtning" har associerats med en minskning av postoperativa respiratoriska komplikationer och en större sannolikhet för tidig extubation, vilket förkortar vistelser på intensivvårdsavdelningar och sjukhus, vilket skulle kunna speglas i lägre kostnader förknippade med denna typ av vård.

Hållbarhet definieras av tre pelare: ekonomiska, sociala och miljömässiga dimensioner. Således skulle en hållbar anestesistrategi för hjärtkärlkirurgi, jämfört med andra anestesitekniker, syfta till en minskning av nuvarande kostnader (ekonomisk), mildra dess påverkan genom att identifiera kritiska punkter för CO2-utsläpp (miljöpåverkan) och uppnå bättre klinisk effektivitet med en optimerad återhämtningsanestesistrategi när det gäller extubationstid (social dimension). Detta är problemet vi vill ta upp: hur man gör anestesipraxis hållbar genom att studera en optimerad återhämtningsteknik i en av de mest komplexa och resurskrävande kirurgiska procedurerna, hjärtkärlkirurgi.

• Metoder

Allmänt mål:

Att fastställa den relativa hållbarheten hos den optimerade återhämtningsanestesitekniken i förhållande till den vanliga anestesipraktiken vid hjärtkärlkirurgi utförd på Hernán Henríquez Aravena-sjukhuset i Temuco.

Specifika mål:

  1. Att identifiera skillnaderna i klinisk effektivitet vid postoperativ återhämtning, specifikt när det gäller tidig extubation, mellan de två anestesistrategierna.
  2. Att identifiera de kritiska punkterna i livscykelanalysen av standardanestesipraktik och den optimerade återhämtningsanestesistrategin vid hjärtkärlkirurgier.
  3. Att förstå kostnadsbeteendet hos standardanestesipraktik och den optimerade återhämtningsanestesistrategin vid utförda hjärtkärlkirurgier.
  4. Uppskatta skadan på människors hälsa, DALY, genererad av de miljömässiga kritiska punkterna i livscyklerna för den vanliga anestesipraktiken och den optimerade återhämtningsanestesistrategin vid hjärtkärlkirurgier.

Detta projekt kommer att genomföra en icke-randomiserad interventionsstudie och implementera en optimerad anestesiåterhämtningsstrategi för hjärtkärlkirurgi. Denna studie kommer att utföra en hållbarhetsanalys av en optimerad återhämtningsanestesiteknik jämfört med en vanlig anestesipraxis för hjärtkärlkirurgi på Hernán Henríquez Aravena-sjukhuset i Temuco (HHHA).

De anestesistrategier som ska jämföras är vanlig praxis eller standardanestesipraktik (SAP) och det föreslagna optimerade återhämtnings- (OR) tillvägagångssättet.

Beräkningen av urvalsstorleken baseras på den primära variabeln, antalet timmar mekanisk ventilation (extubationstid), och jämför SAP med OR-tillvägagångssättet. Det förväntade medelvärdet och standardavvikelsen för SAP erhölls från den kontinuerliga journaldatabasen för hjärtintensivvården under en sexmånadersperiod 2023: 4,6 timmar respektive 3,3 timmar. OR förväntas minska medeltiden med 2 timmar samtidigt som samma registrerade variabilitet bibehålls. För beräkningen av urvalsstorleken, med en 95 % konfidensnivå, 80 % statistisk styrka och ett 1:3-förhållande, uppskattades en urvalsstorlek på 29 patienter för OR-gruppen och 87 för SAP-gruppen, totalt 116 patienter.

Genomförbarhet och urval: Sjukhuset utför 500 hjärtkirurgier årligen, varav 350 är hjärtkärlkirurgier. Patienter kommer att väljas i följd. Tilldelningsmetod: Fyra anestesiläkare kommer att inkluderas i studien. Endast en anestesiläkare kommer att utföra OR-tekniken, och resultaten kommer att jämföras med de andra tre, som kommer att tillämpa sin SAP. Valet av den enskilda anestesiläkaren som ska utföra proceduren kommer att baseras på bekvämlighet. Maskering: Anestesiläkare som inte utsätts för proceduren kommer att fortsätta att administrera anestesi med sin vanliga teknik, på andra dagar än den dag OR-tekniken utförs, oberoende av patienternas operationsschema. Anestesiläkaren kommer att vara maskerad för dataanalys.

Kliniska variabler: Patientvariabler: ålder, vikt och längd. Medicinsk historia eller samtidig patologi. Anestesivariabler: läkemedel som används, anestesiduration, resurser och energi som används. Kirurgiska variabler: antal hjärtkärl, kirurgisk tid och vistelsetid på operationssal. Intensivvårdsvariabler: extubationstid och vistelsetid på intensivvårdsavdelningen.

Datainsamling: Data och information om förnödenheter kommer att erhållas från sjukhusets databas och direkt samlas in under varje procedur, efter att informerat samtycke erhållits. Endast utfallsvariabeln, intensivvårdsextubationstid, kommer att registreras utanför systemgränserna.

• Föreslagen analys: Klinisk effektivitetsanalys: Resultatet för klinisk effektivitet kommer att vara tiden till extubation efter intensivvårdsinläggning. Detta kommer att möjliggöra en jämförelse av den kliniska effektiviteten hos den förbättrade återhämtningsinterventionen med standardpraxis, under antagandet att intensivvårdsbehandlingen är standardiserad för båda interventionerna och att proaktiva åtgärder som syftar till tidig extubation och minskad intensivvårdstid är rutin.

Ekonomisk analys: Kostnaden för interventionen kommer att uppdateras och beskrivas, inklusive marginella, inkrementella och genomsnittliga kostnader. Direkta kostnader kommer att uppskattas med mikrokostnadstekniker. Direkta sjukvårdskostnader förknippade med de använda hälso- och sjukvårdsteknologierna, såsom läkemedel, medicintekniska produkter och vård som tillhandahålls av hälso- och sjukvårdspersonal, bland annat, kommer att mätas och kvantifieras. Arbetskostnaden för varje professionell som deltar i interventionerna kommer att kvantifieras genom att mäta antalet minuter varje professionell arbetar. Kostnaderna för infrastrukturanvändning (el, vatten, värme, operationssaltid, operationssalavgifter) som används i varje procedur kommer att bestämmas enligt följande: Avskrivningar av utrustning och infrastruktur kommer inte att inkluderas. Kostnaden kommer att ha ett operativt fokus.

Miljöpåverkananalys: Livscykelbedömningen kommer att genomföras i enlighet med metoderna som fastställts i ISO 14040 (2006a) och ISO 14044 (2006b). Dessa kommer att överväga: Omfattningen, som kommer att omfatta insatser från "vaggan till graven", inklusive de som används för att utföra varje anestesiprocedur från det ögonblick patienten kommer in på operationssalen tills de lämnar. Den funktionella enheten är en vuxen patient under anestesi i 1 timme, med en medelvikt på 70 kg, och referensflödet kommer att vara mängden anestetika och andra förnödenheter som används under en hjärtkärlkirurgi. Systemgränserna omfattar utvinning av råmaterial, produktion, användning och slutskede av de processer och produkter som krävs för varje typ av anestesiteknik, från det ögonblick patienten kommer in på operationssalen tills de lämnar. Därefter kommer en livscykelinventeringsanalys att genomföras. Information och kostnader för varje procedur kommer att erhållas från sjukhusets elektroniska journaler. Realtidsdata kommer att erhållas om mängderna läkemedel som används och avfall som genereras, och detaljerna för varje komponent kommer att kvantifieras. Påverkan från avfallstransporter kommer att beräknas baserat på avstånd från sjukhuset till deponin och återvinningsanläggningar. Elkonsumtion kommer att kvantifieras direkt i varje operationssal. En miljöpåverkanstudie kommer att genomföras med CCALC-databasen och OpenLCA-programvara för att uppskatta CO2e-utsläpp. Slutligen kommer betydande miljöflöden och aspekter (utsläpp, resurser, avfall, insatser etc.) att identifieras, tillsammans med livscykelskedet där de uppstår och de kritiska punkterna. Den resulterande skadan på människors hälsa, mätt i DALY, kommer också att uppskattas.

Hållbarhetsanalys: Efter att ha fastställt den kliniska effektiviteten hos interventionen när det gäller extubationstider, kommer hållbarheten för varje intervention att utvärderas genom att analysera uppdaterade anestesikostnader för hjärtkärlkirurgi och de kritiska miljöpåverkningarna per timme anestesierad patient på operationssalen (funktionell enhet). Detta kommer att ge en indikator uttryckt som kostnader i Euro/kritiska punkter av miljöskada (CO2e) per timme av en anestesierad patient på operationssalen, med detta som medelvärdet av förhållandet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

116

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Región de la Araucanía
      • Temuco, Región de la Araucanía, Chile
        • Rekrytering
        • Hospital Hernán Henríquez Aravena
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Waldo Merino, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kranskärlssjukdom schemalagda för bypassoperation (CABG) på Dr. Hernán Henríquez Aravena-sjukhuset i Temuco.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med kranskärlssjukdom schemalagda för bypasskirurgi vid Dr. Hernán Henríquez Aravena-sjukhuset i Temuco.
  2. Kompetenta patienter över 18 år, vilket innebär att de lätt kan förstå informationsprocessen och studieegenskaperna.
  3. Elektiva ingrepp.

Exklusionskriterier:

  1. Ingrepp kombinerade med andra procedurer eller operationer.
  2. Återoperationer eller andra hjärt- eller thoraxkirurgiska ingrepp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Optimiserad återhämtning
En hållbar anestesiteknik för kärlkirurgi (myokardiell revaskularisering) för att minska kostnader, minska dess miljöpåverkan och uppnå bästa kliniska effektivitet när det gäller extubationstid.
Preoperativt: Inled oral pregabalin 75 mg kvällen före operation. Fastande från lätt mat i 6 timmar preoperativt. 2 timmar med klara vätskor. Administrera inte bensodiazepiner preoperativt. Intraoperativt: Induktion och underhåll av anestesi med propofol. Opioider: intravenöst (IV) fentanyl vid behov, metadon 0,2 mg/kg IV en gång. Postinduktion: Erector spinae planblock med 0,25% bupivakainlösning, 20 ml per sida, en gång. Profylax av postoperativ illamående och kräkningar med dexametason 8 mg IV en gång hos icke-diabetiker eller 4 mg IV en gång hos diabetiker. Intraoperativ intravenös analgetika: Metamizol IV var 6:e timme. Låga flöden av kliniska gaser (syre och luft).
Standardiserad Anestesipraxis
Den vanliga praxis eller rutinmässiga anestesipraxis
Den vanliga eller standardiserade anestesitekniken innebär att anestesiologen administrerar anestesi rutinmässigt, utan förändringar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hållbarhetsresultat
Tidsram: Från det ögonblick han kommer in i operationssalen tills endotrakealtuben tas bort på intensivvårdsavdelningen.

För att göra en lämplig jämförelse kommer medelvärdena för förhållandet för varje anestesistrategi eller intervention att beaktas, i termer av:

• Kostnader (euro)/Koldioxidavtryck (CO2e)/Förfluten tid till extubation (min).

Från det ögonblick han kommer in i operationssalen tills endotrakealtuben tas bort på intensivvårdsavdelningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk effektivitet
Tidsram: Tiden från patientens intag på IVA till extubation för varje intervention, i minuter.
Tid som förflutit från patientens ankomst till IVA tills extubation för varje intervention.
Tiden från patientens intag på IVA till extubation för varje intervention, i minuter.
Miljöpåverkananalys
Tidsram: Tiden som förflutit från patientens inträde i operationssalen tills de lämnar den.
Livscykelbedömningsresultat: Indikatorn är klimatförändring, genom påverkanskategorier som CO2e, vars analys kommer att bestämma de kritiska miljöpåverkanspunkterna (CPs) som härrör från det analytiska arbetet.
Tiden som förflutit från patientens inträde i operationssalen tills de lämnar den.
Kostnadsanalys
Tidsram: Tid som förflutit från patientens inträde i operationsrummet tills de lämnar det.
För varje intervention kommer den genomsnittliga kostnaden per patient eller per intervention samt den inkrementella kostnaden att mätas.
Tid som förflutit från patientens inträde i operationsrummet tills de lämnar det.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nytta/skada för människors hälsa.
Tidsram: Från det ögonblick han kommer in i operationssalen tills endotrakealtuben tas bort på IVA.
Skador/förmåner för människors hälsa: DALY som genereras av båda anestesiteknikerna och DALY som undviks genom interventionen kommer att beräknas.
Från det ögonblick han kommer in i operationssalen tills endotrakealtuben tas bort på IVA.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Waldo Merino, MSc, Universidad de La Frontera

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Första postat (Faktisk)

2 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den fullständiga databasen kommer att vara tillgänglig i publikationen via en tillhandahållen länk.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera