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Anestesia Sustentável na Cirurgia de Revascularização do Miocárdio.

30 de março de 2026 atualizado por: Waldo Merino, Universidad de La Frontera

Anestesia Sustentável em Cirurgia de Revascularização Miocárdica: um Estudo Intervencionista Não Randomizado

  • Introdução: Os gases com efeito de estufa ameaçam a saúde e a segurança da humanidade. A Declaração de Helsínquia procura proteger a saúde humana e enfatiza a urgência de implementar estratégias sustentáveis. A sustentabilidade é definida por três pilares: económico (custos), social (eficácia clínica) e ambiental (impacto ambiental). A eficácia clínica em cirurgia cardíaca tem um novo paradigma: "recuperação otimizada", que se traduz em menos complicações, extubação mais precoce, estadias mais curtas na UCI e potenciais reduções de custos. O objetivo deste estudo é comparar a sustentabilidade da técnica anestésica de recuperação otimizada com a prática anestésica padrão em cirurgia de revascularização do miocárdio, utilizando um desenho de estudo intervencionista não randomizado.
  • Métodos: Serão recrutados doentes com 18 anos ou mais, com doença arterial coronária, agendados para cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva. Serão excluídos procedimentos combinados e reintervenções. Tamanho da amostra: Espera-se que o grupo de recuperação otimizada reduza a ventilação mecânica pós-operatória em duas horas. Com um intervalo de confiança de 95%, poder de 80% e uma proporção de 1:3 entre os grupos, foi estimado um tamanho de amostra de 29 e 87 doentes para os grupos de recuperação otimizada e anestesia padrão, respetivamente.
  • A técnica de recuperação otimizada inclui, no pré-operatório, pregabalina oral 75 mg, jejum, sem benzodiazepinas, anestesia total intravenosa, fentanil intravenoso em baixa dose, metadona 0,1-0,2 mg/kg IV, bloqueio do plano do músculo eretor da espinha com bupivacaína a 0,25% (20 mL por lado) e profilaxia de náuseas e vómitos pós-operatórios com dexametasona. No pós-operatório, administrar paracetamol 1 g IV de 6 em 6 horas, AINEs e metadona 1 mg IV conforme necessário. A técnica anestésica padrão envolve o anestesiologista administrar a anestesia como habitualmente o fazia antes do estudo, sem alterações.
  • Quatro anestesiologistas participarão no estudo. Apenas um anestesiologista realizará a técnica de recuperação otimizada, e os seus resultados serão comparados com os dos outros três, que utilizarão a sua técnica anestésica padrão. A atribuição de doentes é independente, com base no calendário do hospital.
  • Análise: A eficácia clínica de cada técnica será avaliada com base no tempo de extubação na UCI. Será realizada uma análise económica com base nos custos médios, e os impactos ambientais críticos serão estimados através de uma avaliação do ciclo de vida.
  • Resultado: Será estudado o desempenho do indicador "Custos em Euros/CO2e/Tempo de Extubação". Estes contribuirão para a estimativa de uma estratégia anestésica que aborde os desafios da medicina sustentável, reduza as emissões e permita o uso racional dos recursos e dos seus custos associados, oferecendo soluções de saúde ambientalmente amigáveis e clinicamente eficazes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

I• Introdução:

Hoje, é claro que proteger a saúde humana sem garantir um ambiente saudável é contraproducente. A Declaração de Helsínquia de 2020 apela à "consciencialização da forte inter-relação entre a saúde humana e a saúde planetária". Devido aos gases com efeito de estufa (GEE), enfrentamos a chamada "emergência climática", uma vez que as alterações climáticas ameaçam a saúde e a segurança da humanidade. No entanto, a indústria da saúde é uma das principais fontes de poluentes e GEE. Nos EUA, o setor da saúde é responsável por 9-10% das emissões nacionais de GEE e outras emissões tóxicas, totalizando 123.000-381.000 DALYs por ano (Anos de Vida Ajustados por Incapacidade). Os hospitais representam um consumo significativo de recursos e resíduos e são responsáveis por quase metade das emissões de GEE do setor da saúde. No setor da saúde, as salas de operação representam pelo menos 30% do total de resíduos de um hospital. Num hospital, as emissões dos procedimentos anestésicos destacam-se devido ao uso de certos fármacos e gases clínicos, que sozinhos podem representar mais de 45% das emissões de CO2e de um centro de alta complexidade. Portanto, a sustentabilidade ambiental está a tornar-se um aspeto crucial para a anestesiologia.

Para avaliar o impacto ambiental de uma prática clínica, é necessária uma avaliação do ciclo de vida (ACV). Esta é uma avaliação ambiental de produtos, sistemas ou serviços que quantifica os impactos ambientais gerados ao longo do seu ciclo de vida. As emissões de CO2e são o indicador ou categoria de impacto mais importante devido ao seu papel nas alterações climáticas, danos à saúde humana (expressos em DALY), danos aos ecossistemas e esgotamento de recursos. Os estudos de avaliação do ciclo de vida dos serviços clínicos incluem: procedimentos de parto, histerectomia, hemodiálise e diálise peritoneal, cirurgia plástica, extração de cataratas, procedimentos laparoscópicos e cuidados intensivos.

Dentro dos serviços médicos e cirúrgicos, a cirurgia de revascularização miocárdica é um dos procedimentos que mais utiliza recursos da sala de operação, um espaço onde foram reportadas as maiores emissões de GEE, com o maior consumo de recursos e energia.

Por outro lado, a eficácia clínica em relação ao período perioperatório da cirurgia de revascularização miocárdica tem um novo paradigma especialmente para a anestesiologia: a "recuperação melhorada" ou "recuperação otimizada" tem sido associada a uma diminuição das complicações respiratórias pós-operatórias e a uma maior probabilidade de extubação precoce, encurtando as estadias nas unidades de cuidados intensivos e nos hospitais, o que pode refletir-se em custos mais baixos associados a este tipo de cuidados.

A sustentabilidade é definida por três pilares: dimensões económica, social e ambiental. Assim, uma estratégia anestésica sustentável para cirurgia cardíaca coronária, comparada com outras técnicas anestésicas, visaria uma redução dos custos atuais (económica), mitigar o seu impacto identificando pontos críticos de emissões de CO2 (impacto ambiental) e alcançar melhor eficácia clínica com uma estratégia anestésica de recuperação otimizada em termos de tempo de extubação (dimensão social). Este é o problema que desejamos abordar: como tornar a prática anestésica sustentável estudando uma técnica de recuperação otimizada num dos procedimentos cirúrgicos mais complexos e com maior consumo de recursos, a revascularização miocárdica.

• Métodos

Objetivo geral:

Estabelecer a sustentabilidade relativa da técnica anestésica de recuperação otimizada em relação à prática anestésica habitual na cirurgia de revascularização miocárdica realizada no Hospital Hernán Henríquez Aravena em Temuco.

Objetivos específicos:

  1. Identificar as diferenças na eficácia clínica na recuperação pós-operatória, especificamente em relação à extubação precoce, entre as duas estratégias anestésicas.
  2. Identificar os pontos críticos na análise do ciclo de vida da prática anestésica padrão e da estratégia anestésica de recuperação otimizada nas cirurgias de revascularização miocárdica.
  3. Compreender o comportamento dos custos da prática anestésica padrão e da estratégia anestésica de recuperação otimizada nas cirurgias de revascularização miocárdica realizadas.
  4. Estimar o dano à saúde humana, DALYs, gerado pelos pontos críticos ambientais dos ciclos de vida da prática anestésica habitual e da estratégia anestésica de recuperação otimizada nas cirurgias de revascularização miocárdica.

Este projeto realizará um estudo de intervenção não randomizado e implementará uma estratégia anestésica de recuperação otimizada para cirurgia de bypass coronário. Este estudo realizará uma análise de sustentabilidade de uma técnica anestésica de recuperação otimizada comparada com uma prática anestésica habitual para cirurgia de revascularização miocárdica no Hospital Hernán Henríquez Aravena em Temuco (HHHA).

As estratégias anestésicas a comparar são a prática comum ou prática anestésica padrão (PAP) e a abordagem proposta de recuperação otimizada (RO).

O cálculo do tamanho da amostra baseia-se na variável primária, o número de horas de ventilação mecânica (tempo de extubação), comparando a PAP com a abordagem RO. A média e o desvio padrão esperados para a PAP foram obtidos da base de dados de registo contínuo da UCI cardiovascular por um período de seis meses em 2023: 4,6 horas e 3,3 horas, respetivamente. Espera-se que a RO reduza o tempo médio em 2 horas mantendo a mesma variabilidade registada. Para o cálculo do tamanho da amostra, com um nível de confiança de 95%, poder estatístico de 80% e uma proporção de 1:3, foi estimado um tamanho de amostra de 29 pacientes para o grupo RO e 87 para o grupo PAP, para um total de 116 pacientes.

Viabilidade e Amostragem: O hospital realiza 500 cirurgias cardíacas anualmente, das quais 350 são bypass coronários. Os pacientes serão selecionados consecutivamente. Método de alocação: Quatro anestesiologistas serão incluídos no estudo. Apenas um anestesiologista realizará a técnica RO, e os resultados serão comparados com os dos outros três, que aplicarão a sua PAP. A seleção do único anestesiologista que realizará o procedimento será baseada na conveniência. Mascaramento: Os anestesiologistas não expostos ao procedimento continuarão a administrar anestesia usando a sua técnica habitual, em dias diferentes do dia em que a técnica RO é realizada, independentemente do cronograma cirúrgico dos pacientes. O anestesiologista estará mascarado para a análise de dados.

Variáveis clínicas: Variáveis do paciente: idade, peso e altura. História médica ou patologia concomitante. Variáveis da anestesia: fármacos utilizados, duração da anestesia, recursos e energia utilizados. Variáveis cirúrgicas: número de bypass coronários, tempo cirúrgico e duração da estadia na sala de operação. Variáveis da UCI: tempo de extubação e duração da estadia na UCI.

Recolha de Dados: Os dados e informações sobre os suprimentos serão obtidos da base de dados do hospital e recolhidos diretamente durante cada procedimento, após obtenção do consentimento informado. Apenas a variável de resultado, tempo de extubação na UCI, será registada fora dos limites do sistema.

• Análise Proposta: Análise da Eficácia Clínica: O resultado da eficácia clínica será o tempo até à extubação após a admissão na UCI. Isto permitirá uma comparação da eficácia clínica da intervenção de recuperação melhorada com a prática padrão, assumindo que a gestão da UCI é padronizada para ambas as intervenções e que as medidas proativas destinadas à extubação precoce e à redução da estadia na UCI são rotineiras.

Análise Económica: O custo da intervenção será atualizado e descrito, incluindo custos marginais, incrementais e médios. Os custos diretos serão estimados usando técnicas de microcusteio. Os custos diretos de saúde associados às tecnologias de saúde utilizadas, como medicamentos, dispositivos médicos e cuidados prestados por profissionais de saúde, entre outros, serão medidos e quantificados. O custo laboral de cada profissional que participa nas intervenções será quantificado medindo o número de minutos que cada profissional trabalha. Os custos do uso da infraestrutura (eletricidade, água, aquecimento, tempo de sala de operação, taxas de sala de operação) utilizados em cada procedimento serão determinados da seguinte forma: A depreciação do equipamento e da infraestrutura não será incluída. O custo terá um foco operacional.

Análise do Impacto Ambiental: A avaliação do ciclo de vida será conduzida de acordo com os métodos estabelecidos na ISO 14040 (2006a) e ISO 14044 (2006b). Estes considerarão: O âmbito, que abrangerá os inputs desde "o berço ao túmulo", incluindo os utilizados para realizar cada procedimento anestésico desde o momento em que o paciente entra na sala de operação até sair. A unidade funcional é um paciente adulto sob anestesia durante 1 hora, pesando em média 70 kg, e o fluxo de referência será a quantidade de anestésicos e outros suprimentos utilizados durante uma cirurgia de revascularização miocárdica. Os limites do sistema abrangem a extração de matérias-primas, produção, uso e fim de vida dos processos e produtos necessários para cada tipo de técnica anestésica, desde o momento em que o paciente entra na sala de operação até sair. Em seguida, será conduzida uma análise do inventário do ciclo de vida. As informações e custos para cada procedimento serão obtidos dos registos eletrónicos do hospital. Dados em tempo real serão obtidos sobre as quantidades de medicamentos utilizados e resíduos gerados, e os detalhes de cada componente serão quantificados. Os impactos do transporte de resíduos serão calculados com base nas distâncias do hospital para o aterro e instalações de reciclagem. O consumo de eletricidade será quantificado diretamente em cada sala de operação. Um estudo de impacto ambiental será conduzido usando a base de dados CCALC e o software OpenLCA para estimar as emissões de CO2e. Finalmente, serão identificados os fluxos e aspetos ambientais significativos (emissões, recursos, resíduos, inputs, etc.), juntamente com a fase do ciclo de vida em que ocorrem e os pontos críticos. O dano resultante à saúde humana, medido em DALYs, também será estimado.

Análise de Sustentabilidade: Após estabelecer a eficácia clínica da intervenção em termos de tempos de extubação, a sustentabilidade de cada intervenção será avaliada analisando os custos atualizados da anestesia para cirurgia de revascularização miocárdica e os impactos ambientais críticos por hora de paciente anestesiado na sala de operação (unidade funcional). Isto resultará num indicador expresso como custos em Euros/pontos críticos de dano ambiental (CO2e) por hora de um paciente anestesiado na sala de operação, usando isto como o valor médio da razão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

116

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Región de la Araucanía
      • Temuco, Región de la Araucanía, Chile
        • Recrutamento
        • Hospital Hernán Henríquez Aravena
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Waldo Merino, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença arterial coronária agendados para cirurgia de revascularização do miocárdio no Hospital Dr. Hernán Henríquez Aravena em Temuco.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes com doença arterial coronária programados para cirurgia de revascularização do miocárdio no Hospital Dr. Hernán Henríquez Aravena em Temuco.
  2. Pacientes competentes com mais de 18 anos de idade, o que significa que podem compreender facilmente o processo de consentimento informado e as características do estudo.
  3. Intervenções eletivas.

Critérios de Exclusão:

  1. Intervenções combinadas com outros procedimentos ou cirurgias.
  2. Reoperações ou segundas intervenções cirúrgicas cardíacas ou torácicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Recuperação otimizada
Uma técnica anestésica sustentável para cirurgia de revascularização miocárdica para reduzir custos, mitigar o seu impacto ambiental e alcançar a melhor eficácia clínica em termos de tempo de extubação.
Pré-operatório: Iniciar pregabalina oral 75 mg na noite anterior à cirurgia. Jejum de alimentos leves durante 6 horas antes da cirurgia. 2 horas de líquidos claros. Não administrar benzodiazepinas antes da cirurgia. Intraoperatório: Indução e manutenção da anestesia com propofol. Opioides: fentanil intravenoso (IV) conforme necessário, metadona 0,2 mg/kg IV uma vez. Pós-indução: Bloqueio do plano eretor da espinha com solução de bupivacaína a 0,25%, 20 ml por lado, uma vez. Profilaxia de náuseas e vómitos pós-operatórios com dexametasona 8 mg IV uma vez em doentes não diabéticos ou 4 mg IV uma vez em doentes diabéticos. Analgesia intravenosa intraoperatória: Metamizol IV de 6 em 6 horas. Baixas taxas de fluxo de gases clínicos (oxigénio e ar).
Prática Anestésica Padrão
A prática comum ou a prática anestésica de rotina
A prática comum ou a técnica anestésica padrão envolve o anestesiologista administrar a anestesia rotineiramente, sem alterações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado de sustentabilidade
Prazo: Desde o momento em que entra na sala de operações até que o tubo endotraqueal seja removido na UCI.

Para fazer uma comparação apropriada, os valores médios da proporção para cada estratégia anestésica ou intervenção serão considerados, em termos de:

• Custos (Euros)/Pegada de Carbono (CO2e)/Tempo decorrido até à extubação (min).

Desde o momento em que entra na sala de operações até que o tubo endotraqueal seja removido na UCI.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia Clínica
Prazo: Tempo decorrido desde a admissão do paciente na UCI até à sua extubação para cada intervenção, em minutos.
Tempo decorrido desde a admissão do paciente na UCI até à extubação para cada intervenção.
Tempo decorrido desde a admissão do paciente na UCI até à sua extubação para cada intervenção, em minutos.
Análise do Impacto Ambiental
Prazo: Tempo decorrido desde a entrada do paciente na sala de operações até à sua saída.
Resultados da Avaliação do Ciclo de Vida: O indicador é a alteração climática, através de categorias de impacto como CO2e, cuja análise determinará os pontos de impacto ambiental críticos (CPs) resultantes do trabalho analítico.
Tempo decorrido desde a entrada do paciente na sala de operações até à sua saída.
Análise de custos
Prazo: Tempo decorrido desde a entrada do paciente na sala de operações até à sua saída.
Para cada intervenção, será medida a média do custo por paciente ou por intervenção e o custo incremental.
Tempo decorrido desde a entrada do paciente na sala de operações até à sua saída.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Harm/benefit to human health.
Prazo: Desde o momento em que entra na sala de operações até à remoção do tubo endotraqueal na UCI.
Danos/benefícios para a saúde humana: serão estimados os DALYs gerados por ambas as técnicas anestésicas e os DALYs evitados pela intervenção.
Desde o momento em que entra na sala de operações até à remoção do tubo endotraqueal na UCI.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Waldo Merino, MSc, Universidad de La Frontera

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A base de dados completa estará acessível na publicação através de um link fornecido.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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